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当該製品の機能性関与成分はアラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物であり、当該製品の一日当たりの摂取目安量（500ml/本）中の各アミノ酸量はアラニン 375 mg、アルギニン 375 mg、フェニルアラニン 750 mgである。
一方、当該製品と同じ機能性関与成分（アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物）を一日当たりの摂取目安量（500ml/本）中、当該製品と同量（アラニン 375 mg、アルギニン 375 mg、フェニルアラニン 750 mg）を含む、特定保健用食品である清涼飲料水「ヴァームスマートフィットウォーター」（許可番号：1821）について、内閣府 食品安全委員会にて食品健康影響評価が実施され、特定保健用食品評価書が作成されている。当該評価書の「Ⅱ. 安全性に係る試験等の概要」では、食経験の他、細菌やほ乳類細胞を用いた試験、ラットを用いた試験や、ヒト試験の概要と結果、および糖尿病や腎機能への影響に関する考察が記述されている。当社において、当該内容を確認した結果、安全性に問題はないと評価された。また、内閣府 食品安全委員会においても、「ヴァームスマートフィットウォーター」については、提出された資料に基づく限りにおいて安全性に問題はないと判断している。
「ヴァームスマートフィットウォーター」の評価では飲料の形態･性状である清涼飲料水を評価対象としている。一方、当該製品も同じ清涼飲料水（ゼリー飲料）の形態であり、配合成分についてもアラニン、アルギニン、フェニルアラニンの吸収・代謝等に大きく影響を与える成分は含まれておらず、安全性に与える影響はほとんどないと考えられる。そのため、当社および内閣府 食品安全委員会による「ヴァームスマートフィットウォーター」の食品健康影響評価の結果を、当該製品に適用することに問題はないと考えられた。したがって、当該製品について、「ヴァームスマートフィットウォーター」の評価に用いられた資料の内容に基づく限りにおいて安全性に問題はないと判断した。
また、当該製品と医薬品との相互作用、および、当該製品の機能性関与成分同士の相互作用による健康被害の発生は考えにくいと評価した。
以上より、当該製品の安全性は十分に確認され、当該製品を販売することは問題ないと判断した。

１．標題
　最終製品ヴァームゼリーに含有する機能性関与成分「アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物」の、身体活動との併用による体脂肪低減機能に関するシステマティックレビューとメタアナリシス

２．目的
　アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物と身体活動との併用が、疾病に罹患していない成人の体脂肪低減機能に与える影響を検証するためにシステマティックレビューと定量的レビュー（メタアナリシス）を実施した。

３．背景
　一部の単体のアミノ酸は運動時の脂肪分解を促進することが示されており、アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物摂取は、運動との併用により体脂肪を低減することが報告されている。しかし、アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物の摂取と、身体活動を併用したヒトを対象とした報告は少なく、体脂肪低減効果を検証する研究レビューは行われていない。

４．レビュー対象とした研究の特性
　複数（PubMedおよびJDreamⅢ、UMIN-CTR）の文献データベースなどを用い、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2024年2月）までの期間に公表された文献を収集した。基準に見合った研究は2報あり、科学的質が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）にて実施されていた。
被験者は、2報とも運動習慣のないBMI（kg/㎡）が25.0以上30.0未満の20歳～64歳の成人（日本人）を対象としており、各研究35名および200名を対象としていた。
被験食品は、2報ともアラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物含有飲料を用いており、対照群はプラセボ飲料を用いていた。また、1日+1,000歩以上の身体活動介入が介入群および対照群ともに実施されていた。

５．主な結果
　メタアナリシスを実施し、2報の研究の結果を定量的に統合し評価を行った。被験者合計229名のデータを解析した結果、アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物含有飲料の継続摂取と1日+1,000歩程度の身体活動を併用することで、摂取12週間後の体脂肪が低減することが確認された。また、2報ともに、アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物の摂取による副作用などの健康被害の報告はなかった。

６．科学的根拠の質
　採用文献に症例減少バイアスや利益相反バイアスがみられたことからエビデンス総体のバイアスリスクは「中/疑い」となったが、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）のリスクは「低」であり、メタアナリシスにより効果が認められたことから、エビデンスの確実性は「中（B）」と判断した。研究の限界としては、対象者のBMIが25.0 kg/㎡以上30.0 kg/㎡未満に限定されていること、十分な科学的根拠が得られているアラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物の用量が1,500 mgに限定されていることが挙げられた。以上のエビデンスの確実性や研究の限界を踏まえると、BMIが高めの疾病に罹患していない成人において、アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物1,500 mgの摂取は、1日+1,000歩程度の身体活動と併用することで、体脂肪を低減させる効果があり、健康の維持増進に役立つ可能性があるといえる。