Ｌｕｐｉａ（ルピア）
商品詳細
| 届出番号 | J68 |
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| 商品名 | Ｌｕｐｉａ（ルピア） |
| 会社名 |
株式会社プライム
他製品 |
| ウェブサイト |
https://prime-corp.jp/
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| 表示しようとする機能性 | 脚のむくみを軽減 本品にはレモン由来モノグルコシルヘスペリジンが含まれます。レモン由来モノグルコシルヘスペリジンには、一時的に自覚する顔のむくみ感や、脚（ふくらはぎ）のむくみを軽減する機能があることが報告されています。 |
| 想定する主な対象者 | 健常人 |
| 機能性関与成分名 | レモン由来モノグルコシルヘスペリジン |
| 1日あたりの含有量 | 300mg |
| 摂取目安量 | ６粒 |
| 摂取方法 | １日６粒を目安に水またはぬるま湯でお召し上がりください。 |
| 摂取をする上での注意事項 | ・本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。・本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。・疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。・体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。・一晩寝て朝になってもむくみが回復しない（一過性ではない）、顔や脚以外の部位がむくむ、その他体に異常がある場合は、医師の診察をおすすめします。・降圧剤やその他医薬品を服用中の方は医師または薬剤師に相談してください。・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。・食物アレルギーのある方は、原材料をお確かめのうえ摂取してください。・植物由来の原料を使用しておりますので、色調等にばらつきがある場合がありますが、品質には問題ありません。 |
| 届出日 | 2024/04/19 |
| 販売開始予定日 | 2024/08/01 |
| 販売状況 | 販売中 |
| 食品分類 | 栄養補助食品 加工食品(サプリメント形状)【ヘスペリジン含有加工食品】 |
| 安全性の評価方法 | 既存情報による安全性試験結果 |
| 機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
| 確認を行った事業者団体等の名称 | |
| 消費者庁(届け出詳細内容) | |
| 変更履歴 | 2024.10.9様式Ⅳの修正 |
| 撤回日 | |
| 届出撤回の事由 |
届出者の評価
| 安全性 | 本届出食品は、機能性関与成分としてレモン由来モノグルコシルヘスペリジンを300mg含んだサプリメント形状の加工食品です。レモン由来モノグルコシルヘスペリジンは2次情報のデータベースを用いた食経験の評価で情報がありませんでしたが、モノグルコシルヘスペリジンについて本届出食品の1日摂取目安量と同程度の340mgの量で特定保健用食品として許可されていることが確認できました。モノグルコシルヘスペリジンについては、特定保健用食品として利用されていることから、安全性は十分評価されていると考えられましたが、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンの情報が得られなかったため、既存情報の安全性試験に関する評価を行いました。その結果、本届出食品と同じレモン由来モノグルコシルヘスペリジン300mgを12週間摂取した試験で安全性に問題ないことを確認いたしました。さらに、1日摂取目安量の5倍量を１か月摂取した過剰摂取安全性試験による評価で問題ないこと確認ができました。
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| 機能性 | (ア)標題
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