• 消費者庁届出情報DB

（ア）標題： 本届出製品「スマートプーアール」に含まれる没食子酸の体脂肪、体重およびBMIの低減作用に関するシステマティックレビュー （イ）目的： 「疾病に罹患していない者（肥満Ⅰ度を含む）に、没食子酸を含む食品を摂取させると、プラセボ（没食子酸を含有しない）食品の摂取と比較して、体脂肪、体重およびBMI値を低減するか？」を検証するためシステマティックレビューを実施した。 （ウ）背景： 肥満に伴うメタボリックシンドロームの拡大が日本だけでなく全世界の課題となっている。メタボリックシンドロームとは、内臓肥満に高血圧・高血糖・脂質代謝異常が組み合わさることにより、心臓病や脳卒中などになりやすい病態を指す。このため、過剰な体脂肪、体重を低減する食品は日本国民の健康増進に寄与すると考えられる。このような背景を受け、没食子酸の摂取による体脂肪、体重およびBMIの低減作用について検証するために、研究レビューを行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性： 検索日である2024年5月14日までに発表されたランダム化比較試験（RCT）論文を対象にして検索を行った。最終的に評価した文献数は2報で、いずれも日本人におけるRCT試験であり、対象者は疾病に罹患していない成人（BMI：23kg/m2以上30kg/m2未満又は25kg/m2以上30kg/m2未満）であった。全て、没食子酸を含む食品の摂取による体脂肪、体重およびBMIの低減作用を目的としていた。 （オ）主な結果： 適格基準を満たした2報の文献が採用され、この2報の文献を研究レビューの対象とした。プラセボ摂取群と比較し、没食子酸摂取群で、内臓脂肪面積、体重およおよびBMI低減効果が認められた。なお、試験食品に起因する有害事象は認められなかった。 （カ）科学的根拠の質： バイアスリスクは「中（-1）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「低（0）」、非一貫性は「低（0）」、その他（出版バイアスなど）は「中（-1）」と評価した。 これらの結果を総合して、バイアスリスクおよび出版バイアスが「中（-1）」であったが、2報中2報で有意な効果がみられ、非直接性、不精確および非一貫性は「低（0）」であったため、エビデンス総体の確実性を「中（B）」と判断した。 本研究レビューにおけるエビデンスの限界としては、論文数が2報と少なく、メタアナリシスによる定量的な統合が実施されていないことが挙げられる。