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コリンEX

商品詳細

届出番号 I1170
商品名 コリンEX
会社名 キユーピー株式会社 他製品
ウェブサイト https://www.kewpie.co.jp/products/supplement/supplement/
表示しようとする機能性 記憶の精度を高める
本品には卵黄コリン(コリンとして)が含まれます。卵黄コリンは、中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である言語記憶力(言葉を記憶し思い出す力)を維持することが報告されています。
想定する主な対象者 中高年の健常成人[摂取時点で疾病に罹患している者、18 歳未満、妊婦(妊娠を計画している者を含む)、授乳婦を除く]
機能性関与成分名 卵黄コリン(コリンとして)
  • 0.19小麦アルブミン
  • 1日あたりの含有量 卵黄コリン(コリンとして)38.8mg
    摂取目安量 6粒
    摂取方法 一日6粒を目安に、かまずに水またはお湯などとともに召しあがってください。
    摂取をする上での注意事項 ・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ・のどにつまらせる心配がありますので、小さなお子様には与えないでください。また、お子様の手の届かない所に保存してください。
    届出日 2024/01/18
    販売開始予定日 2024/11/01
    販売状況 販売中
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)【卵黄油含有食品】
    安全性の評価方法 喫食実績の評価;既存情報による安全性試験結果
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    確認を行った事業者団体等の名称
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    R6.03.08 様式Ⅰの変更
    R6.07.19 別紙様式Ⅶ-1の変更
    R6.10.09 様式Ⅳの変更

    撤回日
    届出撤回の事由

    届出者の評価

    安全性

    卵黄コリン(コリンとして)は以下、卵黄コリンとします。卵黄コリンは、一般的に鶏卵に含まれる成分です。キユーピー株式会社では、卵黄コリンを含む食品原料を1994年より販売しており、販売量は、直近10年間の累計で135t以上です。また、摂取目安量と同量以上に相当する卵黄コリンを配合したサプリメント形状物を2009年より全国で販売しています。これまでに2万袋以上が市場流通していますが、卵黄コリンに起因した健康被害に関するお申し出はいただいておりません。本品と上記製品はサプリメント形状物であり、配合されている卵黄コリンは、本品に使用している卵黄コリンと同等です。
    安全性の情報について調査を行った結果、一日摂取目安量の1~10倍量に相当する卵黄コリンを12週間摂取した2報のヒト試験の研究報告にて安全性に問題はなかったことが報告されています。
    なお、医薬品との相互作用については、理論上ではアトロピンとの相互作用の可能性がありますが、本品は病者を対象とした食品ではないため、適切に摂取していただければ安全上の問題はないと考えられます。
    以上のような状況から、類似する食品の喫食実績で評価および既存情報による安全性試験結果の評価が十分であり、本品の一日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害する恐れはないと判断されます。

    機能性

    【標題】
    本届出商品「コリンEX」に含まれる卵黄コリン(コリンとして)の中高年の健常成人の認知機能の維持に関する研究レビュー

    【背景】
    卵黄コリン(コリンとして)以下卵黄コリンとする。卵黄コリンは、卵黄に含まれる機能性関与成分であり、認知機能に役立つことが知られている。卵黄コリンの認知機能について、個別の文献では研究報告されているものの、中高年の健常成人を対象とした研究レビューは報告されていませんでした。

    【目的】
    中高年の健常成人が卵黄コリンを摂取することにより、認知機能の維持に役立つか検証することを目的として実施しました。

    【レビュー対象とした研究の特性】
    複数のデータベースを用いて、2023年10月31日に検索しました。該当する文献は2報あり、ランダム化並行群間比較試験(RCT)という信頼性の高い試験方法で臨床研究が実施されていました。

    【結果】
    文献検索により採用文献は2報が抽出され、2報とも卵黄コリン群はプラセボ群に対し、Cognitraxの言語記憶力において有意に高値であり、肯定的文献でした。採用文献2報の対象者はともに、中高年の健常成人でした。
    採用文献からエビデンス総体として、中高年の健常成人が38.8mg/日以上の卵黄コリンを経口摂取することにより、プラセボ(卵黄コリンを含有しない食品)の経口摂取と比較して、加齢に伴い低下する認知機能の一部である言語記憶力(言葉を記憶し思い出す力)を維持する機能があると判断しました。卵黄コリン摂取に起因する有害事象はありませんでした。

    【科学的根拠の質】
    評価した文献は信頼性の高い試験系であり、結論に影響するような大きな問題は認められなかったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えられます。ただし、今後の研究によっては、研究レビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。また、食事だけでなく、その他生活習慣などとの影響について、さらなる研究が必要と考えられます。

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