免疫ケア ＢＩＯ ＶＩＴＡＬ（ビオ バイタル）
商品詳細
| 届出番号 | I1006 |
|---|---|
| 商品名 | 免疫ケア ＢＩＯ ＶＩＴＡＬ（ビオ バイタル） |
| 会社名 |
株式会社イコリス
他製品 |
| ウェブサイト |
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
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| 表示しようとする機能性 | 免疫機能の維持 本品には酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)が含まれます。酢酸菌GK-1は、pDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。 |
| 想定する主な対象者 | 健常成人[摂取時点で疾病に罹患している者、18 歳未満、妊婦（妊娠を計画している者を含む）、授乳婦を除く] |
| 機能性関与成分名 | 酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1) |
| 1日あたりの含有量 | 90億個 |
| 摂取目安量 | 1日1粒 水またはぬるま湯などでお召し上がりください。 |
| 摂取方法 | 1日1粒 水またはぬるま湯などでお召し上がりください。（一日摂取目安量と併せて表示） |
| 摂取をする上での注意事項 | ●乳幼児の手の届かないところに保管してください。●疾病治療中の方、妊娠中・授乳中の方は、お召し上がりになる前に医師にご相談ください。●原材料名をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。●本品は、原材料の性質上、外観等に多少の違いが生じる場合がありますが、品質に問題はありません。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。 |
| 届出日 | 2023/12/11 |
| 販売開始予定日 | 2024/02/19 |
| 販売状況 | 販売中 |
| 食品分類 | 栄養補助食品 加工食品(サプリメント形状)【酢酸菌・乳酸菌含有加工食品】 |
| 安全性の評価方法 | 既存情報による安全性試験結果 |
| 機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
| 確認を行った事業者団体等の名称 | |
| 消費者庁(届け出詳細内容) | |
| 変更履歴 | （2024.10.25） 様式Ⅳの修正 |
| 撤回日 | |
| 届出撤回の事由 |
届出者の評価
| 安全性 | 当該製品には、酢酸菌GK-1(G.hansenii GK-1)90億個/日以上が含まれます。当該製品の販売実績はないため、機能性関与成分の安全性情報について記載します。 本品の機能性関与成分である酢酸菌は酢やカスピ海ヨーグルトなどの発酵生産に用いられています。原料供給元であるキユーピー株式会社では、酢酸菌GK-1 (G. hansenii GK-1)を食品原料として2016年より販売しており、6年間の累計で1000kg以上を販売しております。また、当該製品の一日摂取目安量の約8倍量に相当する酢酸菌を配合したサプリメントを2016年より販売しておりこれまでに800万袋以上が市場流通しています。また、一日摂取目安量の約4倍量に相当する酢酸菌を配合したサプリメントを、2020年より販売しており、これまでに1000万食以上が市場流通しておりますが、酢酸菌GK-1に起因する健康被害のお申し出がないことを確認しています。 また、安全性の情報について調査を行った結果、一日摂取目安量の1～60倍量に相当する酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を4～12週間摂取した6報の日本人男女における研究報告にて安全性に問題はなかったことが報告されています。 以上のことから、機能性関与成分酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を配合した当該製品の安全性に問題はないと考えられます。 |
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| 機能性 | 【標題】
【目的】
【背景】
【レビュー対象とした研究の特性】
【主な結果】
【科学的根拠の質】
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