F377
ササニンゴールド８９１０
株式会社白寿生科学研究所名称
ライチポリフェノール・チャ抽出物加工食品
届出日
2020-08-19
販売予定日
2020-11-02機能性表示
本品にはライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体が含まれます。これらの成分は運動および一時的作業負荷による一過性の身体的疲労感を軽減する機能が報告されています。
機能性関与成分
含有量
20mg
表示しようとする機能性
本品にはライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体が含まれます。これらの成分は運動および一時的作業負荷による一過性の身体的疲労感を軽減する機能が報告されています。
AI による商品概要
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本品は、ライチとチャ由来のフラバノール（単量体および二量体）を20mg配合した機能性表示食品です。これらの成分には、運動や一時的な作業負荷による一過性の身体的疲労感を軽減する機能が報告されています。日々の活動で疲れを感じる健常な成人の方の、一時的な疲労感の緩和をお手伝いします。
ポイント
ライチとチャ由来成分
一過性の疲労感を軽減
1日あたり20mgの摂取
運動や作業で一時的な疲労を感じる健常な成人男女。
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届出書類
| 商品名 | ササニンゴールド８９１０ |
| 名称 | ライチポリフェノール・チャ抽出物加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体 |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体が含まれます。これらの成分は運動および一時的作業負荷による一過性の身体的疲労感を軽減する機能が報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-05-8910 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | http://www.hakuju.co.jp |
| (1)摂取をする上での注意事項 | １日当たりの摂取目安量を守ってください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 本製品は機能性関与成分であるライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体（以下、本成分）を含むライチポリフェノール加工品を打錠化したサプリメント形状の製品です。本製品の食経験は乏しいですが、類似した性質を持つサプリメント形態（ハードカプセル、ソフトカプセル、打錠、顆粒）の製品は、日本、欧米、アジアで健康な成人男女を対象として販売されており、2007年の販売開始から累計およそ5000万食（本製品と同じく本成分20 mgを含むライチポリフェノール加工品100 mg/食として換算）が食されていますが、体調に関するトラブルの報告はございません。これら類似製品の中には配合原料などが本製品とは異なるものがありますが、いずれも機能性関与成分の消化吸収性に大きな違いはなく、加工工程において変質することも無いことから、食経験を評価する上で十分に参考になるものと考えております。 本成分を含むライチポリフェノール加工品の販売は2007年から行っており、ドリンクやサプリメント、お菓子などの様々な形で延べ約8 tが日本、欧米、アジア諸国で使用されておりますが、健康被害に関する情報はありません。さらに、ライチポリフェノール加工品は、より高度な安全性を担保するため、動物や細胞を使用した毒性試験やヒトに推奨用量の6倍量（600 mg/日、本成分として120 mg/日）を摂取させた安全性試験も実施し、問題が無いことを確認しております。 ライチポリフェノール加工品は、これらの安全性が認められて、アメリカ食品医薬品局（FDA）の安全基準合格証（FDA-GRAS）を受けている機能性食品素材です。これらのことからも、ライチポリフェノール加工品ならびにそこに含有される機能性関与成分であるライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体を配合した本製品は非常に安全な製品であると考えています。 |
| 詳細 | 本製品は原材料を打錠化したバルク品を国内GMP、米国GMP、ISO22000取得の工場で製造し、FSSC22000取得の工場で充填、製品化しております。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | [標題] ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体の運動および一時的作業負荷による一過性の身体的疲労感の軽減作用に関する研究レビュー [目的] 成人健常男女がライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体（以下、本成分）を含む食品を摂取することで、プラセボを摂取した際と比較し、運動および一時的作業負荷による一過性の身体的疲労感が軽減されることを検証することを目的としました。 [背景] 運動および一時的作業負荷による一過性の身体的疲労感の原因には、生体内での酸化ストレスの増加が深く関わっているとされています。体内に効率良く取り込まれ強い抗酸化作用を示す本成分はこれら酸化ストレスを取り除くことで身体的疲労感を軽減することが期待できます。そこで、本レビューでは日本疲労学会による疲労の定義と抗疲労臨床評価ガイドラインの評価指標に基づいて文献情報を集約し、健康な人が本成分を食すことで、運動および一時的作業負荷に伴う一過性の身体的疲労感が軽減するかについて検証しました。 [レビュー対象とした研究の特性] 文献データベースに公開された論文から2018年8月までに公開されている本成分に関する健常人を被験者とし、一過性の身体的疲労感について評価がなされている臨床試験論文を検索しました。その後、内容を精査し、運動および一時的作業負荷に伴う一過性の身体的疲労感が軽減されうるかどうかを評価しました。 [主な結果] 一過性の身体的疲労感の軽減について言及があった論文は6報あり、検証の結果、ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体を20 mg/日以上（ライチポリフェノール加工品として100 mg/日以上）摂取することで一貫して運動或いはトレッドミルなどによる一時的作業負荷により生じる一過性の身体的疲労感が軽減するという結論が得られました。また、酸化ストレスの軽減も認められたことから、本成分の摂取により体内の酸化ストレスが減少することによって身体的疲労感が軽減することが考えられました。尚、いずれの論文においても副作用などの有害事象は認められませんでした。以上より、同量の機能性関与成分を含む本製品は運動および一時的作業負荷による一過性の身体的疲労感を軽減する機能性表示食品として適切であると判断しました。 [科学的根拠の質] レビューに含まれる論文には韓国人を対象とした試験が含まれていますが、いずれの論文でも一貫して本成分の摂取により一過性の身体的疲労感を軽減する結果が得られていることや、運動や作業に伴う身体への負担および疲労は人種によらず同じ生理メカニズムにより生じることから、この効果は一般健常日本人においても同等であると考えられます。しかし、それぞれの試験における被験者数が少ないことが研究の限界であり、今後さらなる検証が望まれます。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健常成人男女 |
| 販売開始予定日 | 2020-11-02 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （2023.7.28）別紙様式（Ⅲ）添付資料の差替え （2024.11.27）様式Ⅳの修正 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |