名称
粉末清涼飲料
届出日
2021-03-25
販売予定日
2021-10-25機能性表示
本品はコーヒー豆由来クロロゲン酸類を含みます。コーヒー豆由来クロロゲン酸類には、肌の水分量を高め乾燥を緩和する機能と、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能が報告されています。
機能性関与成分
含有量
270mg
表示しようとする機能性
本品はコーヒー豆由来クロロゲン酸類を含みます。コーヒー豆由来クロロゲン酸類には、肌の水分量を高め乾燥を緩和する機能と、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能が報告されています。
AI による商品概要
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本品はコーヒー豆由来クロロゲン酸類を270mg配合した機能性表示食品です。報告されている機能として、肌の水分量を高めて乾燥を緩和すること、およびBMIが高めの方の体脂肪を減少させることが挙げられています。疾病に罹患していない方を対象としており、日常の健康維持をサポートします。
ポイント
肌の乾燥を緩和
体脂肪を減少
コーヒー豆由来成分
肌の乾燥が気になる方、BMIが高めの方（疾病に罹患していない者）。
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届出書類
| 商品名 | ヘルシア ｍｙ（マイ）リズムｒ |
| 名称 | 粉末清涼飲料 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | コーヒー豆由来クロロゲン酸類 |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品はコーヒー豆由来クロロゲン酸類を含みます。コーヒー豆由来クロロゲン酸類には、肌の水分量を高め乾燥を緩和する機能と、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能が報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-165-697 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.kao.co.jp/healthya/evi/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 多量摂取により、より健康が増進するものではありません。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 本品は、一日摂取目安量当たり機能性関与成分コーヒー豆由来クロロゲン酸類を270mg含む粉末清涼飲料である。 本品の機能性関与成分コーヒー豆由来クロロゲン酸類の安全性については、食品安全委員会が2009年8月に通知した特定保健用食品評価書「ヘルシアコーヒー 無糖ブラック」、「ヘルシアコーヒー マイルドミルク」により評価が行われている。当該評価書によると、コーヒー豆由来のクロロゲン酸類には十分な食経験があり、安全性試験等の結果からも安全性に問題はないと判断した旨が記載されている。 よって本品の機能性関与成分のコーヒー豆由来クロロゲン酸類は、十分な食経験があり、本品の安全性に関する問題はないと評価する。 なお、医薬品との相互作用についてデータベース及び出典調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 以上より、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと評価する。 |
| 詳細 | 本品は、イーエスフーズ株式会社 浜松工場にて、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会から受けたGMPの規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造される。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | １．「コーヒー豆由来クロロゲン酸類には、肌の水分量を高め乾燥を緩和する機能が報告されています。」の機能性に関する評価 （ア）標題 機能性関与成分「コーヒー豆由来クロロゲン酸類」による肌の乾燥に及ぼす影響に関する定性的研究レビュー （イ）目的 肌の乾燥が気になる疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦及び授乳婦は除く）のコーヒー豆由来クロロゲン酸類を含む食品の摂取が、コーヒー豆由来クロロゲン酸類を含まない対照食品の摂取と比較し、肌の乾燥に対する影響について、定性的研究レビューにより検証した。 （ウ）背景 クロロゲン酸類は、肌の乾燥改善や鱗屑改善など、肌に対する効果が報告されている。本研究レビューでは、コーヒー豆由来クロロゲン酸類の肌の乾燥を緩和する効果を検証するために定性的研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 3つのデータベースを対象として、データベース開設時から検索日までの情報を対象に検索を行った。検索の結果、2報を採用論文とした。採用文献はともに、肌の乾燥が気になる健常な日本人成人女性を対象とし、コーヒー豆由来クロロゲン酸類含有食品を8週間摂取させ、角層水分量を対照食品の摂取と比較したランダム化比較試験（RCT）(＊)であった。採用文献2報とも、著者に試験食品製造元の社員が含まれていた。 （オ）主な結果 コーヒー豆由来クロロゲン酸類を270mg/日以上摂取することで、肌の乾燥が気になる疾病に罹患していない者の、肌の水分量を増加させることが確認された。なお、コーヒー豆由来クロロゲン酸類の摂取による、安全性上の問題についての報告はなかった。 （カ）科学的根拠の質 採用文献が2報と少なく、出版バイアスの可能性も否定できないが、2報とも試験参加者が比較的多いRCTで、一貫して肌の乾燥が気になる疾病に罹患していない者に対して、コーヒー豆由来クロロゲン酸類の摂取による肌の水分量を増加させる効果が認められていることから、肌の水分量を増加させる効果の科学的根拠は担保されていると考えられる。また、採用文献2報とも、日本人成人女性を対象とした試験であったが、皮膚の構造に男女差は無いことから、日本人成人男女への外挿性に問題はないと考えられる。 ＊ランダム化比較試験（RCT）：評価の偏りを避けて客観的に効果を評価できる試験方法で、信頼性の高い結果が得られるとされている試験方法。 ２．「コーヒー豆由来クロロゲン酸類には、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能が報告されています。」の機能性に関する評価 （ア）標題 機能性関与成分「コーヒー豆由来クロロゲン酸類」による体脂肪に対する影響に関する定量的研究レビュー（メタアナリシス＊＊） （イ）目的 疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦を除く、特定保健用食品の試験対象者の肥満1度を含む）のコーヒー豆由来クロロゲン酸類を含む食品の継続摂取が、対照食品の継続摂取と比較した時に、体脂肪に及ぼす影響についてメタアナリシスを実施することで検証した。 （ウ）背景 コーヒー豆由来クロロゲン酸類の継続摂取は、肥満者および肥満傾向の成人の体脂肪および体重を低減させる作用が報告されている。本研究レビューでは、コーヒー豆由来クロロゲン酸類の体脂肪の低減効果を検証するため、メタアナリシスを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 3つのデータベースを対象として、データベース開設日から検索日までの情報を対象に検索を行った。検索の結果、2報を採用文献とした。採用文献はともに、日本人成人男女の疾病に罹患していない者（肥満１度）を対象とし、コーヒー豆由来クロロゲン酸類含有食品を12週間摂取させ、腹部脂肪面積を対照食品摂取と比較したRCTであった。採用文献2報とも、著者に試験食品製造元の社員が含まれていた。 （オ）主な結果 メタアナリシスの結果、コーヒー豆由来クロロゲン酸類の摂取により対照食品摂取と比較して、体脂肪を反映（強く相関）する腹部脂肪面積を有意に低減させることが示された。なお、有意な腹部脂肪面積の低減効果が認められた最小有効摂取量は267mg/日であった。このことから、コーヒー豆由来クロロゲン酸類の一日当たり267mg以上の継続摂取は、疾病に罹患していない日本人成人（肥満1度）の体脂肪を低減させる効果を有することが示された。なお、コーヒー豆由来クロロゲン酸類摂取による、安全性上の問題についての報告はなかった。 （カ）科学的根拠の質 採用文献が2報と少ないが、2報とも試験対象者の多い試験で、メタアナリシスで評価していることから、コーヒー豆由来クロロゲン酸類の体脂肪の低減効果の科学的根拠は担保されていると考えられる。また、採用文献は全て日本人成人を対象とした試験であるため、コーヒー豆由来クロロゲン酸類は日本人において体脂肪を低減させる機能性を持つと考えられる。 ＊＊メタアナリシス：複数の研究の結果を統計学的に統合して効果を評価する方法。RCTのメタアナリシスは、最も質の高い根拠とされている。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | 本品は1本1.6g入りの粉末状の食品であるが、サプリメントとは異なり、お湯または水（約160ml）に溶かして摂取する粉末清涼飲料である。パッケージ裏面に「お召し上がり方」として、カップに入れ、お湯または水で溶かして飲むよう記載している。 以上より、本品はサプリメント形状の食品として誤認される恐れが低いと判断した。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 肌の乾燥が気になる方、BMIが高めの方（疾病に罹患していない者） |
| 販売開始予定日 | 2021-10-25 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | ・（R5.3.30） 様式Ⅲ 添付資料 別紙様式（Ⅲ）-3 変更 様式Ⅴ 添付資料 別紙様式（Ⅴ）-4～16（公開） 変更 様式Ⅵ 添付資料 表示見本（公開） 変更 ・（R4.1.21） 様式Ⅲ 添付資料 「分析方法を示す資料（公開）」 変更 様式Ⅵ 添付資料 表示見本（公開） 変更 様式Ⅲ 添付資料（非公開） 変更 様式Ⅵ 添付資料（非公開） 変更 ・（R3.6.1） 様式Ⅵ 表示見本 変更 ・（R6.10.22）様式Ⅳの修正 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 販売予定がなくなったため。 |
| 前回の自己点検報告月 |