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スリーダウン

E354

商品詳細

届出番号 E354
商品名 スリーダウン
会社名 メロディアン株式会社 他製品
ウェブサイト http://www.melodian.co.jp
表示しようとする機能性 体脂肪を減らす
本品にはエノキタケ由来脂肪酸(リノール酸、α-リノレン酸)が含まれます。エノキタケ由来脂肪酸(リノール酸、α-リノレン酸)には、肥満気味な方の、内臓脂肪・体重・BMIを減少させる機能があることが報告されています。肥満気味で内臓脂肪が気になる方、BMIが高めの方に適しています。
想定する主な対象者 肥満気味で内臓脂肪が気になる方、BMIが高めの方。(疾病に罹患している方を除く)
機能性関与成分名 エノキタケ由来脂肪酸(リノール酸、α-リノレン酸)
  • α‐リノレン酸
  • リノール酸
  • 1日あたりの含有量 1.2mg(リノール酸0.9mg、α-リノレン酸0.3mg)
    摂取目安量 1日摂取目安量 3粒
    摂取方法 1日3粒を目安に、噛まずに、水またはぬるま湯でお召し上がりください。
    摂取をする上での注意事項 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。
    届出日 2019/08/23
    販売開始予定日 2019/10/22
    販売開始予定日 販売休止中
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(エノキタケ抽出物含有食品)
    安全性の評価方法 既存情報による安全性試験結果
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    確認を行った事業者団体等の名称
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    撤回日
    届出撤回の事由

    届出者の評価

    安全性

    ①食経験
    本品についての喫食実績はないが、本品に配合したエノキタケ抽出物と同様、エノキタケをアルカリ処理した類似原料として、10年以上にわたって40t以上が流通している。また、流通が開始されて以降、危害情報は報告されていない。

    ②安全性試験
    動物を用いた試験の実施が報告されている。
    90日間反復投与毒性試験で、マウスに体重1kg当たり0.1~2gのエノキタケ抽出物を90日間毎日連続投与しながらマウスの様子を観察し、その後解剖して臓器への影響を調査したところ、結果、全てのマウスについて異常は認められなかったと報告されている。
    また、遺伝毒性に関して、発癌性を調べる試験法の一つであるAmes試験が実施されており、サルモネラ菌などの5種類の細菌に対し突然変異を起こさないことが確認されている。

    ③ヒトでの試験
    過剰摂取試験と連続摂取試験を実施した報告がある。
    過剰摂取試験
    一日摂取目安量(エノキタケ由来脂肪酸1.2㎎)の5倍量(エノキタケ由来脂肪酸6㎎)のエノキタケ抽出物を含むタブレットを20歳以上59歳以下の男女24名に4週間連続摂取した試験が報告されている。
    結果、体脂肪率、体脂肪量の減少や血圧が下がる傾向が認められたが、問題となる変化は認められなかった。
    連続摂取試験
    一日摂取目安量のエノキタケ由来脂肪酸1.2㎎を含むエノキタケ抽出物を配合したタブレットを30歳以上60歳以下80名に12週間連続摂取した試験が報告されている。各種検査において、各群とも異常な変動は見られず、長期間の連続摂取による健康への影響はないと考えられた。

    したがって、本品の安全性は問題ないと考える。

    機能性

    【標題】
    エノキタケ由来脂肪酸の体脂肪・内臓脂肪・体重・BMIへの効果
    【目的】
    肥満傾向の健常者を対象に、エノキタケ由来脂肪酸(リノール酸、α-リノレン酸)を含む食品の摂取により、含まない食品を摂取する場合と比べて体脂肪・内臓脂肪・体重・BMIが減少するか評価することを目的とした。
    【背景】
    エノキタケ由来脂肪酸(リノール酸、α-リノレン酸)を含む原材料であるエノキタケ抽出物を摂取すると、体脂肪・内臓脂肪・体重・BMIを減少させることが報告されている。そこで今回、エノキタケ由来脂肪酸(リノール酸、α-リノレン酸)が体脂肪・内臓脂肪・体重・BMIを減少させる効果があるか確認するために、研究レビューを行った。
    【レビュー対象とした研究の特性】
    2019年2月までに公表された論文を検索対象とし、2019年2月12日に日本語と英語のデータベースを用いて検索を行った。
    肥満傾向の健康な成人男女を対象に、エノキタケ由来脂肪酸(リノール酸、α-リノレン酸)を含む食品を摂取するグループと、含まない食品を摂取するグループにランダムに振り分けて行っている研究論文(以下RCT)を評価対象とした。
    検索された41報の論文のうち、1報の論文が評価対象となった。
    採用論文で試験食に配合されているキトグルカン(エノキタケ抽出物)は、全てエノキタケ抽出物の原料メーカーである株式会社リコムが提供したものである。
    【主な結果】
    採用した論文を評価したところ、1日あたりエノキタケ抽出物を400mg(エノキタケ由来脂肪酸1.2㎎(リノール酸0.9㎎、α-リノレン酸0.3㎎)に相当)摂取すると、エノキタケ抽出物を含まない食品を摂取する場合と比べて12週間で内臓脂肪・体重・BMIが有意に減少することが分かった。体脂肪については、低下傾向は見られたものの、有意差は認められなかった。
    なお、試験食の摂取による健康被害は認められず、安全性の高い成分であることも確認された。
    【科学的根拠の質】
    レビューに採用された論文はRCTで査読(論文投稿時の審査)が付いたものであり、バイアス・リスク(偏向の危険性)も低く、質の高い研究であった。
    研究の限界として、採用された論文数が1報であることがあげられ、今後さらなる検証が望まれる。

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