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ネナイト

A308

商品詳細

届出番号 A308
商品名 ネナイト
会社名 アサヒフードアンドヘルスケア株式会社 他製品
ウェブサイト http://www.asahi-gf.co.jp/
表示しようとする機能性 睡眠の質の向上
本品にはL-テアニンが含まれます。L-テアニンには、睡眠の質を高めること(起床時の疲労感や眠気を軽減すること)が報告されています。
想定する主な対象者 健常な成人男女(未成年者、疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)を対象とする
機能性関与成分名 L-テアニン
  • L-テアニン
  • 1日あたりの含有量 200mg
    摂取目安量
    摂取方法
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(L-テアニン加工食品)
    届出日 2016/03/30
    販売開始予定日 2016/06/06
    安全性の評価方法 既存情報による食経験の評価
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    届出者の評価

    安全性

    機能性

    (ア)標題
    機能性関与成分L-テアニンによる睡眠の質の向上に関する研究レビュー
    (イ)目的
    「健常成人にテアニンを経口摂取させると、プラセボ経口摂取と比べて、夜間の睡眠の質が向上するか?」の検証のため研究レビューを実施した。
    (ウ)背景
    L-テアニンの睡眠改善効果について、個々の文献では報告されているがそれらを網羅的に評価した研究レビューはない。
    (エ)レビュー対象とした研究の特性
    外国語文献は PubMed、Cochrane Library を用い 2015 年 3 月 8 日に検索した。また日本語文献は JSTPlus、JMEDPlus、JST7580 を用い 2015 年 3 月 13 日に検索した。結果、日本人の健常成人を対象とし、プラセボ群(L-テアニンの代わりに乳糖を摂取)と比較した試験デザインである 2 報の文献を評価した。
    (オ)主な結果
    評価した 2 報[参考文献 1,2](被験者数合計 42 名:50~65 歳の健常な閉経後中高年女性 20 名、20~36 歳の健常な男性 22 名)で共通して評価している OSA 睡眠調査票 MA 版(学術的に広くコンセンサスが得られた睡眠の主観評価法)の効果指標について MD(Mean Difference)を利用した Fixed-effect Model(学術的に広くコンセンサスが得られた統合解析法)を活用し統合解析した結果、起床時の OSA 睡眠調査票 MA 版において「疲労回復感」、「眠気」に対し就寝前のL-テアニン摂取はプラセボ摂取と比べ有意な軽減が認められた。また客観評価において、評価した 2 報の内 1 報[参考文献 1](50~65 歳の健常な閉経後中高年女性 20 名)で睡眠期における「交感神経活動」が有意に抑制され、もう1 報[参考文献 2](20~36 歳の健常な男性 22 名)で「睡眠効率」及び「中途覚醒時間」が有意に改善された。従って就寝前のL-テアニン摂取は起床時の疲労感や眠気を軽減する機能、即ち睡眠の質を高める機能が示された。
    (カ)科学的根拠の質
    選定された文献が 2 報であったため出版によるバイアスの評価に至らなかった。精確性の評価に関してはサンプルサイズが少ないため考慮が必要とされた。エビデンスの一貫性など特に問題は認められず、エビデンス総体の質はおおむね良好と考える。本研究レビューの対象者は健常な閉経後中高年女性及び健常な男性であったが、健常な若年成人女性を対象とした試験においてもL-テアニン摂取により、円滑な入眠を促し睡眠の質を向上すると考えられている脳のα波が増加することも踏まえ[参考文献 3]、本届出商品の主な対象者は「健常な成人男女」が適当と考える。本研究レビューの結果、L-テアニンは就寝前に摂取することで睡眠の質を高める機能があることが示された。
    (参考文献)
    1.小関誠ら, 閉経後の中高年女性に対する L-theanine が睡眠時の自律神経活動に及ぼす影響, 日本生理人類学会誌, 13(3), 147-154, 2008.2.小関誠ら, アクチグラフを用いた L-テアニンの睡眠改善効果の検討, 日本生理人類学会誌, 9(4), 143-150, 2004.3.小林加奈理ら, L-テアニンのヒトの脳波に及ぼす影響, 日本農芸化学会誌,72(2), 153-157, 1998.
    (構造化抄録)

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