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グラソー スリープウォーター

A173

商品詳細

届出番号 A173
商品名 グラソー スリープウォーター
会社名 日本コカ・コーラ株式会社 他製品
ウェブサイト http://www.cocacola.co.jp/brands/new-products/
表示しようとする機能性 睡眠の質の向上
本品には「L-テアニン」が含まれます。L-テアニンには、健やかな眠り(朝目覚めたときの疲労感と眠気を軽減すること)をサポートすることが報告されています。
想定する主な対象者 睡眠の質が気になる方(疾病に罹患している者、未成年、妊産婦(妊娠を計画している者を含む)、授乳婦を除く)
機能性関与成分名 L-テアニン
  • L-テアニン
  • 1日あたりの含有量 200mg
    摂取目安量
    摂取方法
    食品分類 清涼飲料水
    加工食品(その他)(清涼飲料水)
    届出日 2015/12/27
    販売開始予定日 2016/03/31
    安全性の評価方法 食経験の評価;既存情報による食経験の評価
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    (H28.1.25)安全性情報に別紙様式(Ⅲ)-1を別途追加
    (H28.1.25)基本情報を修正
    (H28.4.8)基本情報及び安全性情報を修正

    届出者の評価

    安全性

    機能性

    (ア)標題
    L-テアニンの摂取は睡眠の質を改善し、良質な睡眠をサポートすると考えられます。
    (イ)目的
    健常者成人に、最終製品“グラソー スリープウォーター”に含有する関与成分 L-テアニンを含む錠剤(L-テアニンとして 200mg)を就寝前に摂取させると、プラセボと比べ睡眠の質が改善するかについて、起床時の昨夜の睡眠に関するアンケートや睡眠中の生理学的指標について調査しました。
    (ウ)背景
    L-テアニンの睡眠改善効果について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献はなかったため、L-テアニンが夜間睡眠の質を改善するかを結論付けることは出来ませんでした。そこで、検証が必要となりました。
    (エ)レビュー対象とした研究の特性
    英語文献検索には、Pubmed(検索対象期間:1971 年~2015 年 3 月 8 日)、CochraneLibrary(1997 年~2015 年 2 月 12 日)のデータベースを用い 2015 年 3 月 8 日に検索を実施しました。また、日本語文献は、JSTPlus(検索対象期間:1981年~2015 年 3 月 4 日)、JMEDPlus(1981 年~2015 年 3 月 3 日)、JST7580(1975年~1980 年 12 月 8 日)のデータベースを用い 2015 年 3 月 13 日に検索を実施しました。健常日本成人を対象集団とし、L-テアニンを摂取しない群と比較した試験デザインである2報の文献を評価しました。これらの文献は原料を販売している企業と国立研究機関との共同研究の結果です。
    (オ)主な結果
    評価した 2 報の結果をまとめ、統計的に解析した結果、L-テアニン摂取によりアンケート調査で「疲労回復感」、「眠気」について L-テアニン摂取と強い関連性が認められました。また、アンケートの「夢み」、「睡眠時間延長感」および睡眠中の交感神経活動の抑制は L-テアニンと中程度の関連性が認められています。一方、就寝の睡眠時間は L-テアニンにより延長されませんでした。以上より、L-テアニンの摂取は睡眠の質を改善し、健やかな眠り(朝目覚めた時の疲労感と眠気を軽減すること)をサポートすると考えられました。
    (カ)科学的根拠の質
    選定された文献が 2 報でしたので出版によるバイアスの評価に至りませんでした。正確性の評価に関してはサンプルサイズが少ないため考慮が必要とされました。エビデンスの一貫性などに特に問題は認められず、エビデンス総体の質はおおむね良好と考えています。
    (構造化抄録)

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