名称
非変性Ⅱ型コラーゲン含有食品
届出日
2026-08-10
販売予定日
2026-12-01機能性表示
本品には非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）が含まれています。非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）は、継続摂取することで、ひざ関節の柔軟性、可動性をサポートすること、中高年の方の日常生活におけるひざの動き（階段の上り下り、しゃがむ、床に落ちているものを拾う）をサポートすること、また運動習慣のある方の日常生活におけるスムーズな歩行をサポートし、ひざの違和感、ひざをひねったり回すときの違和感を軽減することが報告されています。
含有量
2.4㎎
表示しようとする機能性
本品には非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）が含まれています。非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）は、継続摂取することで、ひざ関節の柔軟性、可動性をサポートすること、中高年の方の日常生活におけるひざの動き（階段の上り下り、しゃがむ、床に落ちているものを拾う）をサポートすること、また運動習慣のある方の日常生活におけるスムーズな歩行をサポートし、ひざの違和感、ひざをひねったり回すときの違和感を軽減することが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
同一成分を含む商品
同じ機能の商品
届出書類
| 商品名 | ひざサポｂ |
| 名称 | 非変性Ⅱ型コラーゲン含有食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | 非変性Ⅱ型コラーゲン (酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして) |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品には非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）が含まれています。非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）は、継続摂取することで、ひざ関節の柔軟性、可動性をサポートすること、中高年の方の日常生活におけるひざの動き（階段の上り下り、しゃがむ、床に落ちているものを拾う）をサポートすること、また運動習慣のある方の日常生活におけるスムーズな歩行をサポートし、ひざの違和感、ひざをひねったり回すときの違和感を軽減することが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-13-6969 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●一日摂取目安量を守ってください。 ●原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方は摂取をしないでください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 当該製品は機能性関与成分である非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）を2.3mg以上配合したサプリメント形状の食品である。コラーゲンは皮膚や軟骨において主要なタンパク質であり、一般的な食生活において摂取されている。 非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）に関する研究では、一日当たり32mgの非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）を4週間摂取させた試験において、重篤な健康被害は無く、安全性に問題は無かったことが報告されている。また一日当たり10mgの非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）を12週間摂取させた試験においても、安全性に問題は無かったことが報告されている。 上記研究における非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）と当該製品に配合した非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）はELISAによって定性試験（定量試験を兼ねる）を実施しているため同等である。また研究で用いられた非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）はサプリメント形状であることから、当該製品においても十分な安全性があると判断した。 |
| 詳細 | 株式会社三協大渕工場、島根川本工場、日の出工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 標題：非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）の摂取による膝や腰の動きの機能に関するシステマティックレビュー 目的：健康な成人男女（妊産婦、授乳婦を除く）が非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）を含む食品を経口摂取することにより、非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）を含まない食品の経口摂取と比較して膝や腰の動きを改善する機能があるか検証することを目的とした。 背景：関節は日常生活において活動時に大きな負荷がかかる部位である。膝や腰において関節は、骨、軟骨、筋肉などが合わさって体の安定性と可動性を保持し、複雑な動きを行うことが知られている。そのため関節は摩擦や衝撃を和らげる機能が備わっており、Ⅱ型コラーゲンなどの構成成分によって円滑に動作することが可能な構造になっている。 厚生労働省の「2022（令和4）年 国民生活基礎調査の概況」では、腰痛および手足の関節痛における有訴者率が高く、多くの人が腰痛や手足の関節痛に対して問題を抱えていることが示されている。加齢や物理的外力によるストレスによってⅡ型コラーゲンが減少すると、関節に不快感を感じたり、柔軟性や可動性が低下して活動機能の衰えにつながる。その結果、運動不足を引き起こし、転倒による骨折の原因になる可能性が高い。そのため関節の不快感の軽減や膝や腰の動きをサポートすることは健康の維持増進に重要であると考えられる。 本研究レビューでは、健康な成人男女が非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）を含む食品を摂取することで、膝や腰の動きを改善する機能があるか検証した。 レビュー対象とした研究の特性：国内外の文献を網羅的に検索した。検索対象期間は全期間を対象とした。PICOに基づいてスクリーニングを実施し、最終的に5報の研究を評価した。 主な結果：本研究レビューにより、非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）の摂取によって、膝や腰の動きが有意に改善した。この結果から、非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）を含有する食品を摂取することにより、膝や腰の動きを改善する機能が明らかとなった。 科学的根拠の質：採用論文は5報であり、非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）を含む食品を摂取することで、膝や腰の動きを改善する結果が得られた。アウトカムである膝の柔軟性・可動性評価（屈曲・伸展・曲げ伸ばし範囲）および膝機能評価（KOOS・JKOM・VAS・歩行機能評価・階段昇降機能評価）はバイアスリスク、非直接性、その他（出版バイアスなど）が低（0）であり、不精確および非一貫性の評価が中（-1）であることからエビデンス総体の合計は-2であり、エビデンスの確実性は高（A）と評価した。腰機能評価（JLEQ・VAS）はバイアスリスクと非直接性は低（0）であり、不精確およびその他（出版バイアスなど）の評価が中（-1）、非一貫性の評価は高（-2）であることからエビデンス総体の合計は-4であるため、エビデンスの確実性は中（B）と評価した。本研究レビューの結果から非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）の膝や腰の動きを改善する機能に科学的根拠があると判断した。採用論文は5報であり、各アウトカムの不精確が否定できない。膝の柔軟性・可動性評価（屈曲・伸展・曲げ伸ばし範囲）においては各論文の効果が異なるため非一貫性が否定できない。膝機能評価（KOOS・JKOM・VAS・歩行機能評価・階段昇降機能評価）においては各論文の効果が異なるため非一貫性が否定できない。腰機能評価（JLEQ・VAS）においては採用論文が1報であるため非一貫性が否定できない。また腰機能評価（JLEQ・VAS）の出版バイアスの可能性については否定できない。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健康な成人男女および健康な中高年男女および運動習慣があり運動時にひざに違和感を感じる健康な成人男女 |
| 販売開始予定日 | 2026-12-01 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 |
同じ会社の商品