名称
乳製品乳酸菌飲料
届出日
2026-05-12
販売予定日
2026-09-01機能性表示
本品にはDDMP（2,3-dihydro-3,5-dihydroxy-6-methyl-4H-pyran-4-one）と乳酸菌NY1301株（Lactobacillus paracasei subsp. paracasei NY1301）が含まれます。 抗酸化作用を持つDDMPは、体力低下を感じる中高年の素早く動作を繰り返す力を維持する機能、中高年の加齢により低下する認知機能の一部である記憶力（言語を思い出す力）を維持する機能、肌の弾力を維持し肌の健康を守るのを助ける機能が報告されています。 乳酸菌NY1301株は腸内環境を改善し、お腹の調子を良好に保つ機能が報告されています。
機能性関与成分
含有量
2.2mg、600億個
表示しようとする機能性
本品にはDDMP（2,3-dihydro-3,5-dihydroxy-6-methyl-4H-pyran-4-one）と乳酸菌NY1301株（Lactobacillus paracasei subsp. paracasei NY1301）が含まれます。 抗酸化作用を持つDDMPは、体力低下を感じる中高年の素早く動作を繰り返す力を維持する機能、中高年の加齢により低下する認知機能の一部である記憶力（言語を思い出す力）を維持する機能、肌の弾力を維持し肌の健康を守るのを助ける機能が報告されています。 乳酸菌NY1301株は腸内環境を改善し、お腹の調子を良好に保つ機能が報告されています。
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届出書類
| 商品名 | ピルクルエイジングライフ －トリプル－ |
| 名称 | 乳製品乳酸菌飲料 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | DDMP (2,3-dihydro-3,5-dihydroxy-6-methyl-4H-pyran-4-one)、 乳酸菌NY1301株 (Lactobacillus paracasei subsp. paracasei NY1301) |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはDDMP（2,3-dihydro-3,5-dihydroxy-6-methyl-4H-pyran-4-one）と乳酸菌NY1301株（Lactobacillus paracasei subsp. paracasei NY1301）が含まれます。 抗酸化作用を持つDDMPは、体力低下を感じる中高年の素早く動作を繰り返す力を維持する機能、中高年の加齢により低下する認知機能の一部である記憶力（言語を思い出す力）を維持する機能、肌の弾力を維持し肌の健康を守るのを助ける機能が報告されています。 乳酸菌NY1301株は腸内環境を改善し、お腹の調子を良好に保つ機能が報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-490-117 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 本届出食品は1本（65ml、一日当たりの摂取目安量）当たりDDMPが2.2mg、乳酸菌NY1301株(Lactobacillus paracasei subsp. paracasei NY1301)が600億個含まれている加工食品（その他）です。 【DDMPの安全性評価】 DDMPを2.2mg含む機能性表示食品ピルクルミラクルケア」は過去の販売期間において重篤な健康被害は報告されておりません。 【乳酸菌NY1301株の安全性評価】 乳酸菌NY1301株を600億個含む機能性表示食品「ピルクルミラクルケア」は過去の販売期間において重篤な健康被害は報告されておりません。 また、乳酸菌NY1301株を届出食品と同等以上(600億個～3000億個)の乳酸菌数を継続的に摂取させた試験が3件報告されており、いずれの試験においても試験食品の摂取に起因する有害事象は認められておりません。 また、機能性関与成分同士の相互作用、医薬品との相互作用についても、問題となる報告はありませんでした。 以上のことから、届出食品の安全性については十分であると評価いたしました。 |
| 詳細 | 関東工場 FSSC22000認証有り（登録番号 FS23J0006） 関西工場 FSSC22000認証有り（登録番号 FS23J0007） |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】 DDMPの記憶力に対する影響に関する研究レビュー（更新版） 【目的】 成人健常者がDDMPを摂取した場合の記憶力への効果について検証することを目的としました。 【背景】 記憶力をはじめとする認知機能は加齢とともに低下することは知られており、その要因の１つに活性酸素が挙げられます。DDMPは、マルトール類縁化合物の一種であり、ワインやクッキー、パンなど様々な食品に含まれていることが知られており、強い抗酸化作用が報告されています。 本研究レビューは、以前実施した研究レビューの更新版であり、DDMPの経口摂取が健康な成人男女における記憶力への影響について再検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 2024年7月5日に国内外の3つのデータベースを用いて検索を実施しました。健常な成人男女を対象とした文献を抽出し、取捨選択を行いました。その結果、最終的に評価することになった論文はRCTが1報でした。 【主な結果】 採用論文におけるDDMP 2.2mg/日の12週間の摂取の結果、12週間の摂取後に言語記憶力においては有意な増加が見られ（p<0.05）、言語における記憶力を高める結果を示しました。 【科学的根拠の質】 採用した1報はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、科学的根拠の質は高いと判断しました。エビデンスの質の評価について、バイアスリスクは「中／疑い（-1）」、非一貫性は「高（-2）」と評価しました。非直接性は「低（0）」、不精確性は「中／疑い（-1）」、その他のバイアスは「低（0）」と判断しました。以上よりエビデンスの確実性は「中（B）」と判断しました。本研究レビューにおけるエビデンスの限界は、採用論文が1報のみであることが考えられます。 本研究レビューにより、DDMPを2.2㎎/日摂取すると、50歳以上で同世代の平均的な記憶力を下回っている可能性がある人の記憶力を高める機能をもつ可能性が示されました。 【標題】 DDMPの肌の健康（保水性および弾力）に対する影響に関する研究レビュー（更新版） 【目的】 成人健常者がDDMPを摂取した場合の肌の保水性および弾力性への効果について検証することを目的としました。 【背景】 DDMPは、強い抗酸化作用が報告されており、肌機能の低下の原因として過剰な酸化ストレスが挙げられております。本研究レビューは、以前実施した研究レビューの更新版であり、DDMPの経口摂取が健康な成人男女における肌への保水性や弾力への影響について再検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 2024年3月8日に国内外の3つのデータベースを用いて検索を実施しました。健常な成人男女を対象とした文献を抽出し、取捨選択を行いました。その結果、最終的に評価することになった論文はRCTが1報でした。 【主な結果】 採用した論文について各バイアスリスクの評価をしたところ、選択バイアスを「中/疑い（-1）」、盲検バイアスを「低（0）」、症例減少バイアスを「中/疑い（-1）」、選択的アウトカム報告を「高（-2）」、その他のバイアスを「低（0）」となり、まとめを「低（0）」としました。採用した論文では肌の乾燥が気になる健常な成人男女を対象にDDMPを2.2mg含む乳酸菌飲料を12週間摂取することで肌の弾力性で有意な改善が示されていました。 【科学的根拠の質】 エビデンスの質の評価において、バイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」、不精確性は「低（0）」、その他のバイアス（出版バイアス）は「低（0）」と判断しました。しかし採用論文が1報のみであるため非一貫性の評価は「高（-2）」と判断しており、同時にエビデンスの限界と考えられます。以上より、エビデンスの確実性は「中（B）」と判断しました。 本研究レビューにより、肌の乾燥が気になる健常な日本人男女を対象に、1日あたり2.2㎎のDDMPを摂取した場合に肌の弾力を高める機能をもつ可能性が示唆されました。 【標題】 DDMPの運動機能への影響に関する研究レビュー 【目的】 健常者がDDMP含有食品を摂取した場合と、非含有食品を摂取した場合での運動機能における影響の違いの検証をしました。 【背景】 運動時には、消費する酸素量が安静時よりも多く、酸化ストレス状態になります。DDMPは抗酸化作用を有することが報告されていますが、これまで運動機能への影響についてまとめた研究レビューはありません。本研究レビューは、DDMPの経口摂取による健康な成人男女における運動機能への影響について検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 2024年11月6日に国内外の3つのデータベースを用いて検索を実施しました。健常な成人男女を対象とした文献を抽出し、取捨選択を行いました。その結果、最終的に評価することになった論文はRCTが1報でした。 【主な結果】 DDMP（2.2㎎/日）含有した食品を12週間摂取させた結果、運動機能の評価についてプラセボ群との有意な差は認められませんでした。しかし日常的な外出は可能であるものの歩行に悩みを抱えている健常者（6分間歩行試験の歩行距離が0.3㎞以上かつBMI<25）における層別解析の結果では、介入群での反復横とび値がプラセボ群と比べて有意な高値であり、運動機能の一部である敏捷性の改善が示されました。 【科学的根拠の質】 採用した1報はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、科学的根拠の質は高いと判断しました。エビデンスの質の評価について、バイアスリスクは「中／疑い（-1）」、非一貫性は採用論文が1報のみであるため「高（-2）」と評価しました。非直接性は「低（0）」、不精確性は「中／疑い（-1）」、その他のバイアス（出版バイアス）は「低（0）」と判断しました。以上よりエビデンスの確実性は「中（B）」と判断しました。本研究レビューにおけるエビデンスの限界は、採用論文が1報のみであることが考えられます。 本研究レビューにより、DDMPを2.2㎎/日摂取すると、体力が低下した方において敏捷性を高める機能をもつ可能性が示されました。 ［標題］ 乳酸菌NY1301株の腸内環境改善作用に関する定性的研究レビュー（更新版） ［目的］ 便秘傾向のある健常成人に対して、乳酸菌NY1301株の摂取により、非含有食品を摂取した場合と比べて、腸内環境が改善するかを検証することを目的としました。 ［背景］ 乳酸菌NY1301株は腸内の環境を改善し、おなかの調子を良好に保つ関与成分として、特定保健用食品の許可を受けた乳酸菌です。乳酸菌NY1301株の有用性を示した研究は数多く公表されており、本研究レビューは以前に実施した研究レビューの更新版です。 ［レビュー対象とした研究の特性］ 2024年4月25日に国内外の5つのデータベースを用いて検索を行いました。18歳以上の健常な日本人を対象とした文献を抽出し、事前に定めた条件によって取捨選択を行いました。その結果、最終的に評価することになった論文はRCTが2報でした。 ［主な結果］ 乳酸菌NY1301株400億個/日、2週間の摂取では、プラセボ摂取と比較して、摂取期間平均の排便回数が有意に増加しました。 また、便中細菌占有率では2報ともプラセボと比較して、乳酸菌NY1301摂取により、Lactobacillus属で有意な増加を確認しました。 ［科学的根拠の質］ 採用した研究は2報ともプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験であることより研究の質は高いと思われます。「便通」についてはバイアスリスク、非一貫性、その他のバイアスリスクで疑いがあり、それぞれ「-1」と評価し、エビデンスの確実性は「低（C）」と評価しました。また、便中細菌占有率ではバイアスリスク、その他のバイアスリスクをそれぞれ「-1」と評価し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。研究の限界として、便中細菌占有率では標準偏差の大きさによる不精確が挙げられます。また、言語バイアスの存在が否定できません。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | 当該機能性関与成分は、既に食経験が十分であり、製品における割合が通常の食品と同程度であるため。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 認知機能の衰えを感じている中高年、肌の乾燥が気になる健常者、体力の低下自覚している壮中年期の方、便秘傾向の健常者 |
| 販売開始予定日 | 2026-09-01 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | （2026.08.03）様式I 届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 |
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