K246
サンアクティブＨＣＤ（エイチシーディー）いきいきサポートｐ
株式会社タイヨーラボ名称
柑橘抽出物加工品含有食品
届出日
2025-08-14
販売予定日
2025-12-15機能性表示
本品に含まれるヘスペレチン-7-グルコシドには、一時的な疲れやすさを軽減する機能が報告されています。
機能性関与成分
含有量
39.0 mg
表示しようとする機能性
本品に含まれるヘスペレチン-7-グルコシドには、一時的な疲れやすさを軽減する機能が報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品は機能性関与成分としてヘスペレチン-7-グルコシドを39.0mg配合した食品です。ヘスペレチン-7-グルコシドには、一時的な疲れやすさを軽減する機能があることが報告されています。日々の生活の中で感じる疲労感の緩和をサポートします。あくまで健常な方を対象としており、疾病の診断、治療、予防を目的とするものではありません。
ポイント
一時的な疲れやすさを軽減
ヘスペレチン-7-グルコシド配合
1日摂取目安量39.0mg
日中の一時的な疲れを感じる健常な方。
届出書類
| 商品名 | サンアクティブＨＣＤ（エイチシーディー）いきいきサポートｐ |
| 名称 | 柑橘抽出物加工品含有食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | ヘスペレチン-7-グルコシド |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品に含まれるヘスペレチン-7-グルコシドには、一時的な疲れやすさを軽減する機能が報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-924-518 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 本届出商品の機能性関与成分であるヘスペレチン-7-グルコシドを含む原料を用いた変異原性試験、及び動物を用いた毒性試験ではいずれも異常は見られなかったことが報告されていた。ヒトを対象とした過剰摂取、長期摂取試験でも、有害事象は見られず安全性が確認されていた。これらの試験で評価されたヘスペレチン-7-グルコシドを含む原料は、本届出商品に含まれるヘスペレチン-7-グルコシドの原料と同じ原料メーカーが提供しているため同等であるといえる。また、医薬品との相互作用についての報告も見つからなかった。以上より、本届出商品の安全性は十分であると判断した。 |
| 詳細 | 当該製品は国内GMP認証取得工場にて、ガイドラインに則った製造・品質管理を行っている。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | （ア）標題 機能性関与成分ヘスペレチン-7-グルコシドによる、一時的な疲れやすさを軽減する機能に関する定性的システマティックレビュー （イ）目的 リサーチクエスチョン「ヘスペレチン-7-グルコシドの摂取は一時的な疲れやすさを軽減するか？」を明らかにすることを目的として、システマティックレビュー（文献をくまなく調査し、データを統括して評価すること、以下SR）を実施した。 （ウ）背景 ヘスペレチン-7-グルコシドの摂取により、健常者の一時的な疲れやすさを軽減することが報告されている。しかし、これまでに、一時的な疲れやすさを軽減する機能に関してヒト試験の結果を網羅的に評価した報告は見当たらなかった。そこで、ヘスペレチン-7-グルコシドの摂取が健常者の一時的な疲れやすさを軽減するか検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 文献データベースとしてPubMed、JDreamⅢを用いて（検索日：2025年5月1日）、臨床試験データベースとしてUMIN-CTRを用いて（検索日：2025年7月31日）、英語および日本語による文献検索を行った。また、消費者庁の機能性表示食品の届出情報検索で公表済みのSRについてハンドサーチを実施した（検索日：2025年5月1日）。適格基準について、健常者を対象とし、ヘスペレチン-7-グルコシド摂取群とプラセボ摂取群において、一時的な疲れやすさへの影響を比較したランダム化比較試験（RCT）とした。最終的に評価した文献は1報であった。 （オ）主な結果 健常者が一日当たりヘスペレチン-7-グルコシドを39.0 mg摂取すると、含まない食品を摂取した群と比較して、一時的な疲れやすさの評価方法の一つであるWeariness（疲れやすさ）のVAS（Visual Analog Scale）が有意に改善され、一時的な疲れやすさを軽減するのに役立つことが示唆された。 （カ）科学的根拠の質 採用文献1報はリサーチクエスチョンに対して肯定的なRCTであり、ヘスペレチン-7-グルコシドによる一時的な疲れやすさを軽減するする作用に関して一定の根拠が認められた。しかし、研究の限界として、言語バイアス、出版バイアス及び利益相反の疑いが挙げられる。以上を踏まえ、エビデンス総体の確実性を「B」と評価し、科学的根拠の確実性は中程度と判断した。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健常者 |
| 販売開始予定日 | 2025-12-15 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 |