Name: オリジナルケフィアのつぶ ケフィリ＋ ａ
Brand: 日本ケフィア株式会社

K1062

オリジナルケフィアのつぶ　ケフィリ＋　ａ

日本ケフィア株式会社

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

消費者庁

表示しようとする機能性

本品にはケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）が含まれます。ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiriGKL2）には、お腹の調子が気になる方の腸内環境（腸内フローラ）を改善する機能、お通じを改善する機能があることが報告されています。

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届出書類

商品名	オリジナルケフィアのつぶ　ケフィリ＋　ａ
名称	ケフィア加工食品
食品の区分	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
機能性関与成分名	ケフィア由来ケフィリ菌 (Lactobacillus kefiri GKL2)
機能性関与成分はエキスである	なし
表示しようとする機能性	本品にはケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）が含まれます。ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiriGKL2）には、お腹の調子が気になる方の腸内環境（腸内フローラ）を改善する機能、お通じを改善する機能があることが報告されています。
消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先	0466-27-3511
情報開示するウェブサイトのＵＲＬ	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1.安全性に関する基本情報

(1)摂取をする上での注意事項	・原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。・乳幼児の手の届かないところにおいてください。
(2)安全性の評価方法
(3)当該製品の安全性に関する届出者の評価	①喫食実績による食経験の評価ケフィア由来ケフィリ菌は、日本ケフィアが保有するNKGケフィアグレイン（ケフィアヨーグルトの種菌）から分離された乳酸桿菌です。ケフィアヨーグルトは一般的に１食100～200 gほど摂取されており、その中にケフィア由来ケフィリ菌が450億～1,000億個ほど含まれています。また、ケフィアヨーグルトとして摂取するだけでなく、食べ物のソースとして摂取されたり、ケーキ等のお菓子作りの材料として加熱調理して、また、サプリメント形態としてなど、多様な形態で摂取されています。ケフィアヨーグルトは2015～2020年まで3,000万食（1食100 gとして計算）以上販売しており、これまでに本品に起因する重篤な健康被害の報告はありません。以上のことから本届出商品は一日摂取目安量を守り適切に摂取する範囲において安全性に問題はないと判断しました。

2.生産・製造及び品質管理に関する情報

詳細	公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス本社工場、第二工場、国吉田工場、千葉工場：国内GMP）にて製造。

3.機能性に関する基本情報

(1)機能性の評価方法

(2)当該製品の機能性に関する届出者の評価

ア標題機能性関与成分「ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）」の腸内環境及び便通に及ぼす影響に関するシステマティックレビューイ目的「お腹の調子が気になる成人健常者（P）、ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）の継続経口摂取（食品の形態、配合量は問わない）させると（I）、プラセボ摂取と比較して（C）、腸内環境及び便通に改善に役立つか（O）」について、システマティックレビューを実施した。ウ背景腸の炎症にかかわる腸内細菌を減少させるといった報告があり、ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）には腸内環境及び便通の改善機能に有効である可能性が考えられるが、お腹の調子が気になる成人健常者を対象とした研究報告を網羅的に収集し評価したSRはほとんどみられない。そこで、ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）がお腹の調子が気になる健常成人の腸内環境及び便通改善に及ぼす影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。エレビュー対象とした研究の特性 2025年6月11日に、検索対象期間を設けず、健常な成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象として英語および日本語のデータベースにて検索を行った。その結果、最終的に1報の論文を評価した。研究デザインはランダム化比較試験だった。なお、本SRは、日本ケフィア株式会社が主宰し、ビーエイチエヌ株式会社に委託し、ビーエイチエヌ株式会社の社員によって実施された。受託機関には、主宰者である日本ケフィア株式会社から実施費用が支払われた。オ主な結果本SRの結果、お腹の調子が気になる成人健常者においてケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）の摂取により、腸内環境および便通について、肯定的であり、ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）の有効摂取量は一日当たり125億個であった。また、被験食品に起因する有害事象はなかった。カ科学的根拠の質　「腸内環境」について採用論文が1報である事から、非直接性は「低（0）」とした。不精確は、合計例数が32例のため「高（-2）」とした。非一貫性は、採用文献で有意な結果が得られたが、採用文献は1報のみのため「高（-2）」とした。バイアスリスクとその他（出版バイアスなど）は、UMIN-CTRにおいてPICOSに合致する未報告研究は見られなかったが、採用文献数が1報のみのため「中/疑い（-1）」とした。これらのことから、エビデンス総体の確実性は「低（C）」と評価した。「便通」について採用論文が1報である事から、非直接性は「低（0）」とした。不精確は、合計例数が32例のため「高（-2）」とした。非一貫性は、採用文献で有意な結果が得られたが、採用文献は1報のみのため「高（-2）」とした。バイアスリスクその他（出版バイアスなど）は、UMIN-CTRにおいてPICOSに合致する未報告研究は見られなかったが、採用文献数が1報のみのため「中/疑い（-1）」とした。これらのことから、エビデンス総体の確実性は「低（C）」と評価した。臨床試験公開データベースにおいて、本SRのPICOSに合致する未報告研究はなかった。しかし、採用論文が肯定的な報告のみであることや、英語と日本語の2言語で検索を行ったことから、潜在的な出版バイアスや言語バイアスの存在を完全に否定できない。これらの点が、本SRの限界と考えられた。

4.その他届出事項

その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由
当該製品が想定する主な対象者	お腹の調子が気になる成人・健常者
販売開始予定日	2026-12-21
変更履歴（2025年3月31日以前）
変更履歴（2025年4月1日以降）
新旧対照表
添付資料の新旧対照表
機能性表示食品（再届出）である場合	なし
既届出食品の届出番号
同一性を失わない理由
届出後の届出項目販売状況	販売休止中
届出撤回の事由

5.自己点検等報告

前回の自己点検報告月

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