• 消費者庁届出情報DB

（2024年10月19日）様式Ⅳの修正。

本品は、2009年6月の発売以来2023年12月まで、累計140,000kg （1日当たり50gとして約280万食分）以上の販売実績があり、直近では年間平均約20,000kg（1日当たり50gとして約40万食）の販売実績があります。
日本で年齢、性別、健康状態を問わず販売され、発売以来約14年間、重篤な健康被害は報告されていません。
以上より、本品は安全性の高い商品と判断しました。

オレイン酸による悪玉(LDL)コレステロール・総コレステロールを下げる機能について
（ア）標題：オレイン酸の摂取によるコレステロールに関するシステマティックレビュー（定性的システマティックレビュー）
（イ）目的：「健常成人に」（P）、「オレイン酸を摂取させると」（I）、「プラセボ摂取と比較して」（C）、「コレステロール値を改善するのか」（O）について確認することです。
（ウ）背景：コレステロールが高くなると動脈硬化症や心疾患を発症してしまう危険性があり、そのためコレステロールのコントロールは健康寿命を延ばす上で重要であると考えられます。
（エ）レビュー対象とした研究の特性：PubMedおよび医中誌Webの2つの電子データベースを使用し、健常成人を対象にオレイン酸を用いてコレステロール値について調査したランダム化比較試験（RCT）及び準RCTを収集しました。各採用文献と研究全体での各種バイアス・リスクや、コレステロール値に関する機能性についてエビデンスの重要度等を評価しました。
（オ）主な結果：LDLコレステロールについては3報の論文が採用され、そのすべてにおいてオレイン酸を摂取させることでLDLコレステロールがプラセボ群との比較で有意な効果が認められていました。オレイン酸の摂取量は約21.9g-62.6g/日で摂取期間は3-5週間でした。総コレステロールについては2報の論文が採用され、いずれにおいてもオレイン酸を摂取させることで総コレステロールがプラセボ群との比較で有意な効果が認められていました。オレイン酸の摂取量は約21.9g-29.2g/日で摂取期間は4-5週間でした。
（カ）科学的根拠の質：これら採用文献のエビデンス総体について、バイアス・リスクは「低」、またエビデンスの強さは、「中（B）」と評価しました。ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみでの検索による偏り）が完全には否定できないことが挙げられます。