Name: ナイトプラス
Brand: DUEN合同会社

J67

ナイトプラス

DUEN合同会社

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加工食品(錠剤、カプセル剤等)

消費者庁

表示しようとする機能性

本品にはGABAが含まれています。GABAには睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を向上する機能があることが報告されています。また、GABAには仕事や勉強などによる一時的・精神的なストレスや疲労感を軽減することが報告されています。

AI による商品概要

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本品にはGABAが含まれます。報告されている機能として、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を向上させること、また仕事や勉強などによる一時的・精神的なストレスや疲労感を軽減することが挙げられます。睡眠の質の向上や日中のストレスケアをサポートする機能性表示食品です。

ポイント

睡眠の質をサポート

ストレス・疲労感の軽減

GABA配合

すっきり目覚め

睡眠の質や日中のストレスが気になる健常な成人男女。

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届出書類

商品名	ナイトプラス
名称	ＧＡＢＡ含有加工食品
食品の区分	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
機能性関与成分名	GABA
機能性関与成分はエキスである	なし
表示しようとする機能性	本品にはGABAが含まれています。GABAには睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を向上する機能があることが報告されています。また、GABAには仕事や勉強などによる一時的・精神的なストレスや疲労感を軽減することが報告されています。
消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先	03-6803-8593
情報開示するウェブサイトのＵＲＬ	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1.安全性に関する基本情報

(1)摂取をする上での注意事項	・多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量守ってください。・降圧剤を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。
(2)安全性の評価方法
(3)当該製品の安全性に関する届出者の評価	1.既存情報による安全性試験の評価文献のデータベースを用いて、本機能性関与成分の同等量以上のGABA摂取に関して、安全性の検証を行っている文献を調査しました。その結果、評価した文献の中にGABA摂取による有害事象の報告はありませんでした。評価した文献でのGABA摂取量は100～1000mg、摂取期間は4週～12週間でした。これらの結果は、本品に適用可能と考えられることから、安全性については問題ありません。 2.医薬品との相互作用理論的な可能性としては、降圧薬などとGABAを併用した場合に、低血圧を引き起こすことが考えられますが、参照したデータベースには、そのような報告の実例はありませんでした。また、本品は降圧薬などを必要とする病者向けの商品ではなく、さらに降圧剤などを服用している方に対する注意喚起も行っていることから、安全性に問題はないと判断しました。 3.結論上記の点から、本品を機能性表示食品として販売するにあたり、安全性に問題はないと言えます。

2.生産・製造及び品質管理に関する情報

詳細	本商品を製造する工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合工場及び、一般社団法人日本健康食品規格協会GMP適合工場として認定されており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取組みに基づき実施されている。

3.機能性に関する基本情報

(1)機能性の評価方法

(2)当該製品の機能性に関する届出者の評価

【睡眠に対する影響に関する研究レビュー】（ア）標題機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関するシステマティックレビュー（イ）目的睡眠の質が気になる健常者において、GABAの摂取により睡眠の質を改善するか検証することを目的としました。（ウ）背景アミノ酸の一種であるGABAは、GABA高含有発芽米などの生鮮食品に限らず、チョコレートなどの菓子類などにも配合され、広く認知度が上がってきている成分です。GABAの摂取はストレスの緩和されたリラックス状態にすることで眠りの質を改善することが期待され、ヒト試験による先行研究も行われています。今回はその効果を改めて検証するために研究レビューを行いました。（エ）レビュー対象とした研究の特性データベース3種の検索（検索日：2020年6月4日）により、34報の文献を抽出し、事前に設定された基準に基づいて選択した結果、最終的に2報が採用されました。うち1報は無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験であり、もう1報は無作為化単盲検プラセボ対照クロスオーバー試験で、いずれも日本国内で実施された試験でした。（オ）主な結果　本研究レビューの結果より、ストレスや疲労感などの一時的な原因により、睡眠の質に問題を感じている対象者が、GABA 100mg/日の1～2週間摂取はノンレム睡眠時間を増加し、起床時の感覚の改善することが認められました。（カ）科学的根拠の質本研究レビュー全体の限界として、文献の検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できません。【ストレスおよび疲労感の低減作用に関する研究レビュー】（ア）標題機能性関与成分GABAのストレスおよび疲労感の低減作用に関する研究レビュー（イ）目的健常成人がGABAを摂取することによって、プラセボを摂取する場合と比べて、精神的ストレスや疲労感を緩和するか、について検討することを目的としました。（ウ）背景アミノ酸の一種であるGABAは、GABA高含有発芽米などの生鮮食品に限らず、チョコレートなどの菓子類などにも配合され、広く認知度が上がってきている成分です。GABAには睡眠や血圧の改善に加えて、一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果があることが知られています。今回、その効果を改めて検証するために研究レビューを行いました。（エ）レビュー対象とした研究の特性データベース3種の検索（2023年5月11日検索）により抽出された36報と、ハンドリサーチの1報の文献の37報において、事前に設定した基準に基づいて選択した結果、最終的に6報が採用されました。採用された文献はいずれも査読付き論文で、日本人を対象としていました。また、採用した文献のうち2報が単盲検試験でした。（オ）主な結果 GABA摂取30分前後、GABA 28mg以上の条件下でストレスマーカーの有意な低下が確認され、また、GABA摂取後30～60分、GABA 100mgでの条件下でα波の有意な増加が確認されました。自律神経活動においても、GABA28mg摂取後36.5～45分でリラックス状態（ストレスの緩和）が認められたことから、GABA 28mg以上の摂取後30～60分程度でストレスの緩和に関する機能性が確認されました。さらに、GABA摂取30分前後、GABA 28mg～50mgの条件において、主観的評価での疲労感の有意な低下が確認されました。（カ）科学的根拠の質アウトカムレベルの限界として、自律神経活動については1報しか採用していないため非一貫性が評価できなかったことが挙げられます。また、研究レビュー全体の限界としては、ファンネルプロットを用いなかったため出版バイアスを評価できなかったことが挙げられます。

4.その他届出事項

その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由
当該製品が想定する主な対象者	睡眠の質が気になる方および仕事や勉強による一時的な精神的なストレスや疲労感が気になる方（妊産婦、授乳婦を除く健常な成人男女）
販売開始予定日	2024-07-01
変更履歴（2025年3月31日以前）	(2024.10.16)様式Ⅳの修正
変更履歴（2025年4月1日以降）	（2025.10.06）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項
新旧対照表
添付資料の新旧対照表
機能性表示食品（再届出）である場合	なし
既届出食品の届出番号
同一性を失わない理由
届出後の届出項目販売状況
届出撤回の事由

5.自己点検等報告

前回の自己点検報告月

2026/3

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