Name: ソーリフティ
Brand: 株式会社ソノコ
Availability: InStock

J450

ソーリフティ

株式会社ソノコ

販売中

加工食品(その他)

消費者庁

表示しようとする機能性

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには肌弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能、また、膝関節の不快感を持つ方の軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝関節の可動性、日常生活における膝の動き（階段の上り下り、歩く、立ち上がる、落ちたものを拾う、座っている）の改善に役立ち、起床時の膝の違和感を軽減する機能が報告されています。

AI による商品概要

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本品はサケ鼻軟骨由来のプロテオグリカンを1日10mg摂取する機能性表示食品です。報告されている機能として、肌の弾力性を維持し健康をサポートする働きに加え、膝関節の不快感を感じる方の軟骨成分の分解を抑え、関節を保護することが挙げられています。これにより、階段の上り下りや歩行などの日常動作の改善や、起床時の膝の違和感の軽減に役立つことが期待されます。

ポイント

サケ鼻軟骨由来成分

肌の弾力サポート

膝関節の動きをサポート

日常動作の快適さに

膝関節の不快感が気になる健常な成人が対象です。

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届出書類

商品名	ソーリフティ
名称	44%混合果汁入り飲料
食品の区分	加工食品(その他)
機能性関与成分名	サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン
機能性関与成分はエキスである	なし
表示しようとする機能性	本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには肌弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能、また、膝関節の不快感を持つ方の軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝関節の可動性、日常生活における膝の動き（階段の上り下り、歩く、立ち上がる、落ちたものを拾う、座っている）の改善に役立ち、起床時の膝の違和感を軽減する機能が報告されています。
消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先	0120-07-7878
情報開示するウェブサイトのＵＲＬ	https://www.sonoko.co.jp/

1.安全性に関する基本情報

(1)摂取をする上での注意事項	【化粧箱】 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。●開封後はお早めにお召し上がりください。●原料由来の沈殿物を生じる場合がありますが、品質には問題ありません。●原材料の性質上、多少味や香り、色が変化する場合がありますが、品質には問題ありません。●お子様の手の届かないところに保管してください。●キャップの切り口や突起部でケガをしないよう、十分にご注意ください。【ラベル】 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。●開封後はお早めにお召し上がりください。
(2)安全性の評価方法
(3)当該製品の安全性に関する届出者の評価	１.食経験本届出食品および類似食品の喫食実績はない。本届出食品に含まれる機能性関与成分「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」はサケOncorhynchus keta (Salmonidae)の鼻軟骨から酢酸溶液にて抽出して得られたものある。原料供給元のグループ企業において、同一の機能性関与成分を同一量（一日当たりの摂取目安量　10mg）含む食品（錠剤）を2011年から2022年5月までに累計約187万個以上製造・販売しており、当該期間において、健康被害等の報告はない。更に、機能性関与成分「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」の基原であるサケの鼻軟骨は、氷頭（ひず）と呼ばれ、北海道や東北地方では郷土料理（氷頭なます）として食されている。本届出食品には、この郷土料理と同様にサケ鼻軟骨から酢酸抽出法により得られた成分が含まれている。「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」は、この料理一食分に300～400mg相当含まれており、本届出食品中の機能性関与成分の一日当たりの摂取量の約30～40倍である。２. 既存情報の安全性調査結果「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」の安全性に関する論文4報・ラット90日間反復投与毒性試験　有害事象は認められなかった。・過剰摂取試験（4週間）　有害事象なし（50mg/日）・遺伝毒性試験（細菌を用いる復帰突然変異試験）　遺伝子突然変異誘発能を有さない。・長期摂取試験（12週間）　有害事象なし（10mg/日）・急性毒性試験（単回投与毒性試験）　概略の致死量　約1000mg/kg以上３. 医薬品との相互作用医薬品との相互作用に関する報告はなかった。４．まとめ本届出食品に含まれる機能性関与成分「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」と同等の成分を含む食品は十分な食経験を有し、当該食品の原材料であるプロテオグリカン含有サケ鼻軟骨抽出物の安全性試験結果からも、安全性については十分に評価されている成分であると判断した。

2.生産・製造及び品質管理に関する情報

詳細

本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。

3.機能性に関する基本情報

(1)機能性の評価方法

(2)当該製品の機能性に関する届出者の評価

【標題】サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン摂取による膝関節の機能性に関する研究レビュー【目的】膝関節の不快感を持つ健常者に対するサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン摂取が、軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝関節の可動性及び日常生活における膝の動きをサポートする機能があるかを検証するため定性的研究レビューを行った。【背景】軟骨組織の細胞外基質の主成分は、プロテオグリカンとⅡ型コラーゲン繊維である。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、ヒトの膝関節に関していくつかの臨床報告があるが、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による関節軟骨の保護に対する影響や、膝関節の可動性及び日常生活における膝の動きに関する研究レビューはなかった。【レビュー対象とした研究の特性】健常者（膝関節の不快感を持つ者を含む）を対象として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による関節軟骨への影響をランダム化二重盲検試験で実施した文献を検索した（検索日は、2021年5月28日）。文献検索の結果、採用文献は2報となった。【主な結果】評価した2報のうち、1報は、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを10mg以上含有した食品を12週間摂取することにより、膝関節の可動域の改善作用及び日常生活における膝の動きをサポートすることが報告されていた。他の1報は、膝関節の不快感（日本版変形性膝関節症患者機能評価表（ＪＫＯＭ）≧41）を一時的に持つような健常者において、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを16週間摂取（10mg/日）することにより、Ⅱ型コラーゲンの分解を減少させ、軟骨代謝の改善を介して、軟骨保護作用を示すことが報告されていた。以上より、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、「糖（糖質、糖類）」や「たんぱく質」とは異なる作用により、膝関節の不快感を緩和し、膝関節のサポートに寄与するものと考えられた。【科学的根拠の質】本研究レビューの限界は、抽出できた文献が2報であり、報告例が少ないことが挙げられる。採用文献が2報である為、出版バイアスの可能性は否定できないため、更なる臨床研究が待たれる。【標題】サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの肌機能（弾力性）に関する研究レビュー【目的】サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取により肌の弾力性を維持し、健康に役立つ機能があるか検証した。【背景】皮膚の主な機能は、① からだを外界から守る、② 体温を調節する③ 知覚の３つである。皮膚は表面側から、表皮、真皮、皮下組織の３つの組織からなる。真皮は膠原線維（コラーゲン線維）と弾性線維（エラスチン線維）から成り立ち、これら線維が持つ弾力性を使って、外界の圧力からからだの内部を守るために重要な役割を果たしている。表皮の角層も、体内の水分を保持するだけでなく、外からの異物の侵入、また刺激に対するバリアの役割を果たしている。以上の観点から、真皮のクッション性は、表皮の角層による保湿作用と同様に健やかな皮膚の機能を保つために重要である。しかし、健常者を対象としたプロテオグリカンの摂取による肌状態への関与について、臨床研究を総合して評価した研究レビューは実施されていなかった。【レビュー対象とした研究の特性】健常者を対象として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による肌機能への影響をランダム化二重盲検試験で実施した文献を検索した（検索日は、2022年2月11日）。文献検索の結果、条件を満たす文献が1報抽出された。【主な結果】評価した1報において、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを5mg含有した食品を2週間摂取することにより、肌の弾力の評価指標（R6, R8）の改善が認められた。【科学的根拠の質】本研究レビューの限界は、抽出できた文献が1報であり、報告例が少ないことが挙げられるが、採用文献が１報である為、出版バイアスの可能性は否定できないため、更なる臨床研究が待たれる。

4.その他届出事項

その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由	届出食品は液状ではありますが、そのまま飲用するタイプの商品であり、同形態の飲料は一般的に広くサプリメントではなく通常の食品として飲用されておりますので、届出食品につきましてはサプリメントではなくその他加工食品になると考えます。
当該製品が想定する主な対象者	膝関節の不快感が気になる健常者、疾病に罹患していない（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している方を含む。）及び授乳婦を除く。）健常者
販売開始予定日	2024-12-01
変更履歴（2025年3月31日以前）	(2024.10.31)　様式（Ⅳ）のフローチャートの変更 (2024.11.14)　様式（Ⅳ）の組織図の変更、様式（Ⅵ）化粧箱・ラベルの表示見本追加
変更履歴（2025年4月1日以降）	（2026.04.14）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項
新旧対照表
添付資料の新旧対照表
機能性表示食品（再届出）である場合	なし
既届出食品の届出番号
同一性を失わない理由
届出後の届出項目販売状況	販売中
届出撤回の事由

5.自己点検等報告

前回の自己点検報告月

2026/3