名称
青ミカンエキス含有加工食品
届出日
2024-07-03
販売予定日
2024-09-05機能性表示
本品には未熟温州みかんエキスが含まれます。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。
機能性関与成分
含有量
未熟温州みかんエキス ヘスペリジンとして：12mg ナリルチンとして：4mg
表示しようとする機能性
本品には未熟温州みかんエキスが含まれます。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。
AI による商品概要
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本品は未熟温州みかんエキス（指標成分：ヘスペリジン、ナリルチン）を含む機能性表示食品です。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。1日当たりヘスペリジンとして12mg、ナリルチンとして4mgを摂取することで、鼻の不快感が気になる方のサポートが期待できます。
ポイント
未熟温州みかんエキス配合
鼻の不快感を軽減
チュアブルタイプ
報告に基づく機能性
花粉やハウスダストで鼻の不快感が気になる成人
届出書類
| 商品名 | 青ミカンチュアブル |
| 名称 | 青ミカンエキス含有加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | 未熟温州みかんエキス（指標成分：ヘスペリジン、ナリルチン） |
| 機能性関与成分はエキスである | あり |
| 表示しようとする機能性 | 本品には未熟温州みかんエキスが含まれます。未熟温州みかんエキスには、花粉やハウスダスト、ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 053-401-0070 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 機能性関与成分である未熟温州みかんエキスについて、GLP基準で行った急性経口毒性試験、反復経口毒性試験、復帰突然変異試験、染色体異常試験で安全性を確認済みである。また、未熟温州みかんエキス400mg/日を12週間長期摂取した場合、未熟温州みかんエキス2,000mg/日を4週間過剰摂取した場合において、試験食品に起因する有害事象はなく、安全性に問題はないと判断した。さらに医薬品との相互作用は確認されなかった。これらの情報より、当該食品は、安全性に問題がないと判断した。 |
| 詳細 | 住岡食品株式会社浜北工場 静岡県浜松市浜名区平口5201-1（GMP、FSSC22000） 認証） イーエスフーズ株式会社浜松工場 静岡県浜松市浜名区染地台5-8-1（GMP、FSSC22000認証） |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】 機能性関与成分未熟温州みかんエキスを用いた健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）における目・鼻の不快感を軽減する機能に関する研究レビュー 【目的】 未熟温州みかんエキスによる健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）の目・鼻の不快感を軽減する機能がみられるか評価することを目的とし、研究レビューを行った。 【背景】 未熟温州みかんには、成熟したみかんと比べナリルチンやヘスペリジンなどフラボノイド系のポリフェノールが多く含まれており、未熟温州みかんエキスには抗アレルギー作用も報告されている。これまで、未熟温州みかんエキスの目・鼻の不快感を軽減する機能に関する包括的に整理したレビューは実施されていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の5つの文献データベースを使用し、未熟温州みかんエキスを用いて、健常者および軽症者に対する目・鼻の不快感を軽減する機能について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。 【主な結果】 日本人の健常者および軽症者（鼻目のアレルギー反応を有する）を対象とした1報のRCT論文が抽出され、鼻の不快感、日常生活の支障度において、有意な結果を示すことが確認された。 【科学的根拠の質】 このレビューの限界としては1報という限定された研究報告のため、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証が行われていないことが挙げられる。ただし、公表バイアスを含め、今回の研究結果に大きな影響を与える因子は確認できないため、本研究の科学的根拠に関する妥当性について問題ないと判断した。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | 本製品は口腔中で噛んで摂取するチュアブル錠であり、一日摂取目安量を2粒とし過剰摂取による健康被害の発生のおそれがないと判断されるため。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 「鼻の不快感」が気になる成人健常者 |
| 販売開始予定日 | 2024-09-05 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （2024.10.30）様式Ⅳの修正 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |