• 消費者庁届出情報DB

（R6.10.11）様式Ⅳ-1の変更

届出食品「ハトムギ茶」は、「伊藤園　はと麦茶」（届出番号H637）と商品名、ラベルデザインのみが異なる商品であり、内容液は同じです。「伊藤園　はと麦茶」は、2023年9月に販売を開始し、これまで約138万本を販売していますが、これまで重篤な健康被害は報告されていません。よって、届出食品「ハトムギ茶」の安全性も問題ないと判断いたしました。
医薬品との相互作用については、ハトムギにおいて糖尿病治療薬との相互作用の可能性や低血糖のリスクが指摘されており、対象外の方も摂取する可能性が否定できないため、「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と商品パッケージに記載し、対策を講じています。

【標題】
　　「ハトムギ茶」に含有する機能性関与成分バニリン酸による肌の保湿機能に関する研究レビュー
【目的】
当該製品を販売するにあたり、バニリン酸の肌の保湿機能に関して科学的な根拠があるのか「健常な成人男女がバニリン酸を含む食品を摂取すると肌の保湿機能が維持または改善されるか」について文献を調査しました。

【背景】
皮膚は様々な刺激やストレスに晒されており、特に紫外線は皮膚のバリア機能を低下させます。皮膚のバリア機能低下は皮膚の保水力低下に繋がり、表皮性のシワや肌荒れの原因となります。バニリン酸（4-ヒドロキシ-3-メトキシ安息香酸）は、in vitro試験やマウスを用いた研究において、高い活性酸素種消去能や皮膚における抗酸化作用や抗炎症作用が示されていますが、ヒト皮膚の保湿機能へ与える影響についての研究はあまり進んでおらず、ヒトへの効果は明らかではありません。
そこで、バニリン酸摂取がヒトの肌保湿機能へ与える影響について検証するため、ヒト臨床試験論文のシステマティックレビューを実施しました。

【レビュー対象とした研究の特性】
日本語の文献と英語の文献を調査しました。検索の際には健常な成人男女を対象としたランダム化プラセボ対照試験を実施している文献を検索しました。調査の結果、1件の文献がヒットしました。

【主な結果】
採用文献1報の研究結果では、摂取開始時において角層水分量が中央値未満を示した者のうち40歳以上の被験者がバニリン酸を一日0.25mg以上摂取すると、角層水分量の値が有意に高値を示すことが明らかとなりました。
よって、バニリン酸は肌が乾燥しがちな中高年の方の肌の潤いを維持する機能があると考えられます。

【科学的根拠の質】
バニリン酸の肌の保湿機能確認した文献は、1件中1件がRCTでした。バイアスリスクは低く、非直接性はなしと考えられました。非一貫性については採用文献が1報であるため、評価できないと考えられました。
また、出版バイアスのリスクが否定できないことから、エビデンスの強さは“中（B）”と評価されました。

　以上より、「ハトムギ茶」はバニリン酸を0.25mg以上含有しているため、肌が乾燥しがちな中高年（ミドルエイジ）の方の肌の潤いを維持する機能が期待できます。