I955
さとうきびの記憶
DM三井製糖株式会社名称
サトウキビクキエキス含有食品
届出日
2023-11-28
販売予定日
2024-02-01機能性表示
本品にはp-クマル酸・フェルラ酸が含まれます。p-クマル酸・フェルラ酸は記憶力の衰えを感じる健常な中高年の方において加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力（図形を認識してから思い出す力）や認知機能速度（複雑な視知覚情報を認識し、応答し、運動協調する力）の維持に役立つことが報告されています。
機能性関与成分
含有量
p-クマル酸35.8 mg、フェルラ酸16.3 mg
表示しようとする機能性
本品にはp-クマル酸・フェルラ酸が含まれます。p-クマル酸・フェルラ酸は記憶力の衰えを感じる健常な中高年の方において加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力（図形を認識してから思い出す力）や認知機能速度（複雑な視知覚情報を認識し、応答し、運動協調する力）の維持に役立つことが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品は、さとうきび由来のp-クマル酸とフェルラ酸を配合した機能性表示食品です。これらの成分は、記憶力の衰えを感じる健常な中高年の方を対象とした研究において、加齢に伴って低下する記憶力（図形認識・想起力）や、複雑な情報を素早く処理する認知機能速度の維持に役立つことが報告されています。
ポイント
さとうきび由来成分
記憶力の維持をサポート
認知機能速度に着目
中高年の健康サポート
記憶力の衰えを感じる健康な中高年の方。
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届出書類
| 商品名 | さとうきびの記憶 |
| 名称 | サトウキビクキエキス含有食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | p-クマル酸およびフェルラ酸 |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはp-クマル酸・フェルラ酸が含まれます。p-クマル酸・フェルラ酸は記憶力の衰えを感じる健常な中高年の方において加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力（図形を認識してから思い出す力）や認知機能速度（複雑な視知覚情報を認識し、応答し、運動協調する力）の維持に役立つことが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-310-318 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.msdm-hd.com/jp/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 当該製品は一日摂取目安量5粒あたり、機能性関与成分であるp-クマル酸を35.8mg、フェルラ酸を16.3mg含有している食品です。フェルラ酸は日本国内において長い食経験がありますがp-クマル酸に関する既存情報がないことから、既存情報を用いた評価は不十分であると考え、安全性試験の実施による評価を行いました。 当該製品の原料と同一のサトウキビクキエキス粉末は、復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイ試験、ラットにおける単回経口投与毒性試験および90日間反復経口投与毒性試験の結果から、安全性に問題はないと判断されました。また臨床試験（ヒト試験）についてはサトウキビクキエキス粉末を500mg/日（p-クマル酸として71.6 mg/日、フェルラ酸として32.7 mg/日）、または250mg/日（p-クマル酸として35.8 mg/日、フェルラ酸として16.3 mg/日）含むカプセルを12週間摂取する長期摂取試験、およびサトウキビクキエキス粉末を2,500mg/日（p-クマル酸として358 mg/日、フェルラ酸として163 mg/日）含むカプセルを4週間摂取する過剰摂取試験を実施しましたが、いずれも副作用や試験食品に由来する有害事象は認められませんでした。 以上より、当該製品の安全性に問題はないと評価しました。 |
| 詳細 | 製造所である三生医薬株式会社では、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認証に基づき当該製品を製造しています。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】 「さとうきびの記憶」に含有する機能性関与成分p-クマル酸およびフェルラ酸による認知機能の維持・改善効果に関する定性的研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない成人における、p-クマル酸およびフェルラ酸の摂取による認知機能の維持・改善効果を検証するため、研究レビューを実施しました。 【背景】 世界規模で高齢化が進行していますが、その中でも日本は世界でもっとも高い水準です。高齢者が要介護状態となる主な要因は認知症ですが、標準的な治療法は確立されていません。また、健常者でも認知機能は加齢とともに徐々に衰えます。認知機能の低下は生活の質を低下させる要因の一つであることから、中高齢者を対象とした認知機能維持の簡便な方法の開発が重要であるといえます。 p-クマル酸およびフェルラ酸はたとえばサトウキビクキエキスに豊富に含まれていますが、p-クマル酸では神経細胞保護機能、抗酸化機能、フェルラ酸では抗酸化機能、抗炎症機能、アミロイドβ蓄積抑制機能が報告されています。さらにアルツハイマー病モデルマウスの認知機能を改善する効果や、健常者の認知機能を改善する効果も報告されており、p-クマル酸およびフェルラ酸の摂取が認知機能の維持に役立つことが想定されます。しかしながら、p-クマル酸およびフェルラ酸が認知機能に与える影響について検証している研究レビューは十分に行われていません。そこで、本研究レビューではp-クマル酸およびフェルラ酸の摂取が認知機能に与える影響を検証することを目的とし、リサーチクエスチョンを「疾病に罹患していない成人において、p-クマル酸およびフェルラ酸の摂取は、プラセボの摂取と比較して、認知機能を維持・改善するか」と設定した定性的研究レビューを行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】 文献検索データベース（PubMed, The Cochrane Library, JDreamⅢ、UMIN-CTR）を用いて国内外の文献を検索し、p-クマル酸およびフェルラ酸が認知機能に与える影響について検証した健常者を対象としたランダム化並行群間比較試験又はランダム化クロスオーバー試験の査読付き原著論文を、適格基準に従って選定しました。 【主な結果】 p-クマル酸およびフェルラ酸の摂取によるプラセボの摂取と比較した認知機能の維持・改善効果について、本研究レビューに採用したランダム化並行群間比較試験1報で、一日あたりp-クマル酸を35.8 mg、フェルラ酸を16.3 mg摂取することで、CNS Vital Signs（Cognitrax）により評価された認知機能の一部である総合記憶力、視覚記憶力、認知機能速度、および総合的な認知機能が有意に改善することが認められました。当該製品は一日あたりの摂取目安量中にp-クマル酸を35.8 mg、フェルラ酸を16.3 mg含んでおり、認知機能の一部である記憶力や認知機能速度を維持する機能性が期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 採用された文献1報のバイアスリスクを検討した結果、p-クマル酸およびフェルラ酸による認知機能の維持・改善効果に関するエビデンスの強さは中程度であると判断しました。採用文献について非一貫性が中程度存在しており出版バイアスを否定できないこと、本研究レビューで採用された文献数が限られていることから、今後の研究報告の蓄積と継続した検証が必要と考えられます。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 記憶力の衰えを感じる健康な中高年 |
| 販売開始予定日 | 2024-02-01 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （R06.01.29）製品規格書の修正 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 会社組織再編による届出者変更のため |
| 前回の自己点検報告月 |