• 消費者庁届出情報DB

（2023/09/13）様式Ⅵ　表示見本変更
（2023/11/14）様式Ⅱ-8の変更、別紙様式Ⅱ-1の変更、様式Ⅲの変更、別紙様式Ⅲ-2の変更および追加、別紙様式Ⅴ-1.4の様式変更（新様式・2009準拠版への変更）
（2023/12/18）様式Ⅵ　表示見本の追加（１点）、様式Ⅲ　規格書変更（非公開）
（2024/01/30）様式Ⅲ-（1）・別紙様式Ⅲ-2の追加（選別所の追加）

・摂取集団：日本全国の健康な男女
・摂取形状：生鮮食品
・摂取方法：果汁をそのまま摂取
・摂取頻度：毎日摂取
・食習慣を踏まえた機能性関与成分の日常的な摂取量：1日あたりナリンジンを180mgの摂取
・機能性関与成分の含有量：1日あたり180mg
・販売期間：2010年ー現在
・販売量：2020年度累計 2,681,563トン
・健康被害情報：今までに健康被害の情報なし

本届出食品であるグレープフルーツ（機能性関与成分；ナリンジン）については、2010年より日本全国で販売されており、本届出食品の一日摂取目安量として180㎎であるが、健康被害は報告されていない。
以上より、本届出食品が十分な喫食実績を有しており、安全性が担保されていると判断した。

【標題】
機能性関与成分ナリンジンを用いた健常者における高めの空腹時血糖値機能に関する研究レビュー

【目的】
本研究の目的は、P:健常者（正常高値および境界型血糖値の者を含む）に対して、I:ナリンジン含有食品 (食品形態は問わない)を経口摂取することにより、C:プラセボ (配合内容は問わない) の経口摂取と比較して、O: 空腹時血糖値の低下に関する機能性がみられるか評価を行うことである。

【背景】
グレープフルーツなどに含まれるナリンジンの空腹時血糖値を低下させる作用を示す臨床試験が報告されている。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価したシステマティックレビューはこれまでほとんど報告がない。

【レビュー対象とした研究の特性】
本研究のデザインは、定性的研究レビューであり、5つの電子データベースを使用し、ナリンジンを用いて空腹時血糖値が高めな方を正常値まで改善（低下）させる機能について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。評価項目「高めの空腹時血糖値を正常値まで改善（低下）」について、ナリンジン摂取群と対照群（プラセボ摂取群）のデータについて調査・評価を行った。

【主な結果】
2報のRCTが抽出され、空腹時血糖値が高めの方（空腹時血糖値が正常高値もしくは境界型の者）を改善（低下）させる方向で有意な結果を示していることが確認された。

【科学的根拠の質】
信頼性の高いランダム化比較試験において空腹時血糖値を改善（低下）する方向で有意な結果を示しているから、ナリンジンには、空腹時血糖値が高めの方（空腹時血糖値が正常高値もしくは境界型の者）を改善（低下）させると機能があると判断した。