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MCT(エムシーティー)大麦若葉粉末

商品詳細

届出番号 I39
商品名 MCT(エムシーティー)大麦若葉粉末
会社名 山本漢方製薬株式会社 他製品
ウェブサイト https://www.kanpo-yamamoto.com
表示しようとする機能性 体脂肪を減らす
本品には中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)が含まれます。中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。
想定する主な対象者 BMIが高めの方
機能性関与成分名 中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)
  • 中鎖脂肪酸
  • 1日あたりの含有量 中鎖脂肪酸1.6g(オクタン酸1.2g、デカン酸0.4g)
    摂取目安量 5g
    摂取方法 1日1パック(5g)を目安に、飲み物に加えてお召し上がりください。
    摂取をする上での注意事項 ●本品を直接食べることはお控えください。 ●1回の摂取量が多いと、お腹がゆるくなることがあります。 ●開封後はお早めにご使用ください。 ●熱湯でのシェーカー使用はお控えください。 ●生ものですので、つくりおきしないでください。 ●本品にはビタミンKが含まれるため、摂取を控えるように指示されている方は医師、薬剤師にご相談ください。 ●万一からだに変調がでましたら、直ちに、ご使用を中止してください。 ●天然の素材原料ですので、色、風味が変化する場合がありますが、品質には問題ありません。 ●小児の手の届かない所へ保管してください。 ●本品は、ポリスチレン製の容器※を破損させる性質があります。破損した容器から中身がこぼれ出て、火傷や汚損につながる可能性がありますので使用しないでください。 ※カップラーメンの容器、コンビニエンスストアや自動販売機で販売されているカップ入りコーヒーのフタなど
    届出日 2023/04/06
    販売開始予定日 2023/07/20
    販売状況 販売中
    食品分類 粉末飲料
    加工食品(サプリメント形状)【大麦若葉加工食品】
    安全性の評価方法 喫食実績の評価
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    確認を行った事業者団体等の名称
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    (2023/7/24)様式Ⅲ製品規格書、様式Ⅵ表示見本の変更(2024/1/12)様式Ⅲ製品規格書、様式Ⅵ表示見本の変更(2024/9/19)様式Ⅳの修正

    撤回日
    届出撤回の事由

    届出者の評価

    安全性

    本品は、西暦2011年より製造販売する粉末油脂である日清MCTパウダーと同じであり、累計130トン以上の流通実績がある。本品に起因する重大な健康被害の報告はないものの、摂取目安量を明示していない。本品の喫食実績はあるものの、食経験の評価は「十分でない」とした。
    特定保健用食品「ヘルシーリセッタ(許可番号447)」は、本品と比べ、機能性関与成分および一日当たりの機能性関与成分の摂取目安量が同じであり、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いはなく、製造加工および使用時の加熱調理等による機能性関与成分の変質がない食用油である。本品と類似する食品である「ヘルシーリセッタ(以下、類似品)」について評価した。類似品は西暦2003年より製造販売し、年間2千トン以上の流通実績があり、類似品に起因する重大な健康被害の報告はない。
    類似品の喫食実績により食経験の評価は十分に確認できたことから、本品の食品としての安全性は「十分である」と判断した。

    機能性

    【標題】機能性関与成分中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)の摂取によるウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪の減少機能に関する研究レビュー(メタアナリシス)
    【目的】本研究の目的は、P: 疾病に罹患していない者(BMIが23以上30未満の者を含む)に対して、I:中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)含有食品 (食品形態は問わない)を経口摂取することにより、C: 対照(中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)少量含有もしくは含有なし)食品の摂取と比較して、O: ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少する機能があるか評価を行った。
    【背景】生活習慣病の発症要因の一つに肥満があり、その解消に向け食品の健康維持・生体調節機能の研究が進んでいる。中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)はココナッツオイルやバターなどに含まれ、脂肪燃焼亢進作用や脂肪酸代謝増加作用、食事誘発性体熱産生作用等が、さらに、ヒト臨床試験においてウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させることが報告されている。そこで、疾病に罹患していない者(BMIが23以上30未満の者を含む)が中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)を摂取することで、ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させる機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。
    【レビュー対象とした研究の特性】4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)を用いて体や腹部の脂肪蓄積について調査したランダム化比較試験(RCT)を収集、定量的研究レビュー(メタアナリシス)を実施した。評価項目「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」データを調査し評価を行った。
    【主な結果】抽出されたRCT論文4報から中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)摂取群が対照群に比べ、評価項目(「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」)を有意に減少する方向に結果を示すことを確認した。
    【科学的根拠の質】本研究レビューの結果より、表示しようとする機能性「本品には中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)が含まれます。中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。」を裏付ける根拠になると判断した。

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