名称
生菓子
届出日
2023-06-21
販売予定日
2024-02-05機能性表示
本品にはGABAが含まれます。GABAには仕事や家事による一時的な心理的ストレスや疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
含有量
28 mg
表示しようとする機能性
本品にはGABAが含まれます。GABAには仕事や家事による一時的な心理的ストレスや疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はGABAを28mg配合した機能性表示食品です。GABAには、仕事や家事などによる一時的な心理的ストレスや疲労感を軽減する機能があることが報告されています。日々の生活の中で感じるストレスや疲れを和らげたい方におすすめです。本品は、あくまで一時的なストレスや疲労感の軽減をサポートするものであり、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。
ポイント
GABA28mg配合
ストレス軽減機能
食べやすいゼリータイプ
仕事や家事による一時的なストレスや疲労感を感じる方
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届出書類
| 商品名 | ゆるりとホワイトフルーツポンチゼリー |
| 名称 | 生菓子 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | GABA |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはGABAが含まれます。GABAには仕事や家事による一時的な心理的ストレスや疲労感を軽減する機能があることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-14-1105 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.tarami.co.jp/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。降圧薬を服用中の方は医師、薬剤師に相談してください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 当該食品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり28mg配合した加工食品である。 GABAは野菜や果物、穀物に多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれる。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（一日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg～80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないと判断されている。 GABAは分子量103.12の単一の低分子化合物であり基原によらずGABAの性状は一定である。従って、上記安全性情報のGABAは、当該製品に含まれるGABAと同等のものであると考えられ、上記情報を安全性の評価に用いても差し支えない。 なお、理論的に考えられる医薬品との相互作用として、GABAは降圧薬等との併用により低血圧を起こす可能性があるとされている。このため、降圧薬等を服用している場合は医師、薬剤師に相談するなどの注意が必要であり、パッケージにおいて注意喚起している。 以上から、降圧薬等との併用には注意が必要であるが、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。 |
| 詳細 | 本製品は、株式会社たらみ小長井工場で製造されている。本施設はFSSC22000認証を取得しています。（認証番号：JQA-FC0064） |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】GABAの、精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果について。 【目的】健康な成人日本人がGABAを含む食品またはGABAそのものを摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】GABAにはストレス緩和効果があることが一般的に知られている。GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、改めてGABA配合食品の機能について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】2021年3月16日に、2021年3月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、健康な成人を研究対象とした無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）またはこれに準じる形の試験の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は7報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。 【主な結果】脳波、副交感神経活動、唾液中のクロモグラニンA及びコルチゾール、主観的疲労感の各指標によりストレス、疲労感を評価した。これらの指標は一時的な精神的ストレス、疲労感を評価するのに一般的に用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果として、28mg～100mgのGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して、精神的負荷による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。 【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は28mg～100mgのGABAを摂取しており、この量以下の量を摂取する場合にはGABAの効果は確認されておらず注意が必要である。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 仕事や家事による一時的な心理的ストレスや疲労感を感じる方 |
| 販売開始予定日 | 2024-02-05 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | (2024/10/25)様式Ⅳの修正 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 生産終了となるため |
| 前回の自己点検報告月 |
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