I1055
ロケット発芽にんにく
有限会社大堀研磨工業所名称
発芽にんにく
届出日
2023-12-19
販売予定日
2024-02-21機能性表示
本品にはアリインが含まれます。アリインは、高めの悪玉(LDL)コレステロールを低下させる機能が報告されています。
機能性関与成分
含有量
12mg（加熱調理後 同量）
表示しようとする機能性
本品にはアリインが含まれます。アリインは、高めの悪玉(LDL)コレステロールを低下させる機能が報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はアリインを含む機能性表示食品です。アリインには、高めの悪玉(LDL)コレステロールを低下させる機能が報告されています。加熱調理後も成分量が変わらないため、日常の食事に取り入れやすいのが特徴です。LDLコレステロールが気になる方の健康維持をサポートします。
ポイント
加熱調理後も成分が安定
悪玉コレステロールが気になる方に
食事に取り入れやすい
LDLコレステロールが健常域で高めの成人
届出書類
| 商品名 | ロケット発芽にんにく |
| 名称 | 発芽にんにく |
| 食品の区分 | 生鮮食品 |
| 機能性関与成分名 | アリイン |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはアリインが含まれます。アリインは、高めの悪玉(LDL)コレステロールを低下させる機能が報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 058-389-1811 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.ohorikenma.co.jp/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 本品は多量摂取により疾病が治療したり、より健康が増進するものではありません。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 当該製品はにんにくを発芽後7日間ほど水耕栽培したものである。弊社においては当該製品を2000パック以上出荷している。これまでに明確な健康被害は報告されていない。しかし、当該製品1パック（170g）の1日摂取目安が喫食実績として不十分のため、既存のデータベースを調査した結果 にんにくそのものについての安全性については、経口で適切に使用された場合。ニンニクは、最大 7 年間にわたる臨床研究で安全に使用されており、重大な毒性の報告は無いと報告されています。また、ニンニクそのものや機能性関与成分アリインについても、臨床試験の安全性報告やアジア諸国のニンニク摂取量と一般的なニンニクのアリイン量の報告などから考察して、当該製品の1日摂取目安量４g（約1個）及び含まれるアリイン量30㎎について安全性に問題は無いと考える。 |
| 詳細 | 衛生管理体制：完全閉鎖型の植物工場で、恒温・エアシャワーを完備し、防塵服着用して作業を行う。食品衛生管理者も設置。食品衛生管理者の指導で農林水産省の「スプラウト生産における衛生管理指針」を参考に衛生管理体制を確立し入室マニュアルを作成している。本業と同様に、航空宇宙部品の製造において取得したJISQ9100のマネジメントシステムのようにPDCAを回して生産管理に応用している。均質性の管理：気象条件の変動を排した施設内にて、年間を通じて管理された栽培条件（温度管理、照度管理、水温管理）で栽培する。良品モデルの写真を参考に、重量測定し管理している。規格外流出防止体制：収穫ごとに出荷責任者は規格基準に従い判別し、規格外製品は機能性表示食品としては出荷せず、別用途に使用している。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】 最終製品「ロケット発芽にんにく」に含有する機能性関与成分アリインが高めのLDLコレステロールを低下させる機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 LDLコレステロールが健常域で高めの成人が、アリインを含む食品を摂取する場合、プラセボ摂取と比較してLDLコレステロールの低下機能に違いがあるかを検証することとした。 【背景】 国内の生活習慣病患者数は増加傾向にあり、その中でも脂質異常症の判定基準となるＬＤＬコレステロールは特に重要な指標である。 ニンニクやネギといったネギ属植物に含まれる二次代謝産物アリインにはＬＤＬコレステロールを低下させる効果が期待されている。しかし、LDLコレステロールが健常域で高めの成人を対象としてアリインを摂取した場合のLDLコレステロールに関するシステマティックレビューは確認できなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 PubMed、J-DreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)を情報源として用いるデータベースとして文献検索を行った（検索日2021年1月21日）。その結果、計16報の文献が検索され、採用基準で選抜した結果、1報が採用された。採用文献について評価を行った。 【主な結果】 採用文献はRCTであり、LDLコレステロールが健常域で高めの成人を対象者としていた。アリインを3.6㎎/日摂取した介入群において、対照群と比較してLDLコレステロール値が有意に低下していた。 以上の結果から、LDLコレステロールが健常域で高めの成人のLDLコレステロールを下げる機能について、アリインを3.6㎎/日以上摂取することで、その機能が認められる科学的根拠があると判断した。 【科学的根拠の質】 英語及び日本語文献データベースを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。また、採用文献が1報と極めて少なかった。しかし、採用文献は日本人を対象とした試験であり、エビデンス総体の質は中程度と評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられた。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | LDLコレステロールが健常域で高めの成人 |
| 販売開始予定日 | 2024-02-21 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （R6.7.17）様式Ⅵ 表示見本の修正、様式Ⅳ 連絡フローチャートの修正 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/6 |