Name: シボヘラスン
Brand: ミタニHD株式会社
Availability: Discontinued

H724

シボヘラスン

ミタニHD株式会社

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

消費者庁

表示しようとする機能性

本品には3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)が含まれます。3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)は、BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能が報告されています。

AI による商品概要

届出書類から自動生成

本品には3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)が含まれます。この成分は、BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能が報告されています。1日あたり23mgを摂取することで、健康な生活をサポートします。

ポイント

BMI高めの方に

腹部脂肪をサポート

機能性表示食品

BMIが高めの健康な方（疾病罹患者、妊産婦・授乳婦を除く）。

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届出書類

商品名	シボヘラスン
名称	3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸含有食品
食品の区分	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
機能性関与成分名	3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)
機能性関与成分はエキスである	なし
表示しようとする機能性	本品には3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)が含まれます。3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)は、BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能が報告されています。
消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先	088-822-8332
情報開示するウェブサイトのＵＲＬ	https://mitani-hd.com/

1.安全性に関する基本情報

(1)摂取をする上での注意事項	●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。●商品により多少色の違いがございますが、品質に問題はございません。●乳幼児の手の届かないところに置いてください。●濡れた手で触らず衛生的にお取り扱いください。●開封後は賞味期限にかかわらずお早めにお召し上がり下さい。●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。
(2)安全性の評価方法
(3)当該製品の安全性に関する届出者の評価	3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）は黒酢や樽酒などの発酵食品に含まれることが報告されていますが、本届出商品には喫食実績がないため、本届出商品と類似する食品ならびに機能性関与成分の喫食実績および安全性情報を調査し、安全性を評価しました。本届出商品は、HMPAを1日摂取目安量あたり23mg配合した商品です。既存情報の調査では、機能性関与成分であるHMPAを含む食品を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品の1日摂取目安量と同じ量である、HMPAを含む食品（HMPA23mg）の12週間摂取の試験における有害事象の報告はありませんでした。また、1日摂取目安量の5倍量となるHMPAを含む食品（HMPA23mg×5=115mg）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されています。以上のことから、本届出商品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

2.生産・製造及び品質管理に関する情報

詳細	本製品の製造に関して、すべての工程をISO22000認証工場で製造しており、製品の生産及び品質管理に関しては、ISO22000の取組みに基づき実施されている。

3.機能性に関する基本情報

(1)機能性の評価方法

(2)当該製品の機能性に関する届出者の評価

ア標題本届出商品「シボヘラスン」に含有される3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)による、BMI が高めの健康な方の腹部脂肪の減少に及ぼす影響に関する定性的研究レビューイ目的 BMI が高めの健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)を継続摂取した場合の腹部脂肪面積に及ぼす影響に関する有効性を検証しました。ウ背景肥満は多くの疾病に深くかかわることから、肥満を低減することは社会的にも重要な課題となっており、また健康の維持・増進のために過剰な脂肪の増加を抑制することが望ましいと考えられます。ところで、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）は、ポリフェノールに分類される成分です。コーヒーや小麦全粒紛などの食品を摂取したときの血中や尿中の主要な代謝産物として報告されており、最近その機能性が着目されている成分です。また、HMPAはこれまでの研究により、抗肥満効果にHMPAが作用すると報告されていることから、HMPAの摂取と腹部の脂肪に与える影響に関して、本レビューを実施しました。エレビュー対象とした研究の特性国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の文献1報を採用しました。採用文献は健康な20歳以上を対象に、日本で実施された試験で、HMPAを含む被験食品を摂取し、対照食品の摂取を対照としていました。オ主な結果腹部の脂肪に及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、腹部総脂肪面積の減少が認められました。カ科学的根拠の質 HMPAを含む食品を摂取することで、腹部脂肪を減少させることが報告されていました。この結果は、糖や脂肪を消費しやすくする作用によるエネルギー調節機能に基づくと考えられました。これらの結果から、HMPAを1日あたり23mgの継続摂取により、腹部の脂肪を減らす機能が期待できると考えられました。限界として、採用文献が1報であるなどバイアス・リスクや出版バイアスが否定できませんでした。今後さらなる臨床研究が進むことが期待されます。

4.その他届出事項

その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由
当該製品が想定する主な対象者	BMIが高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）
販売開始予定日	2023-01-06
変更履歴（2025年3月31日以前）	(2024.3.7)別紙様式２、別紙様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ‐1
変更履歴（2025年4月1日以降）
新旧対照表
添付資料の新旧対照表
機能性表示食品（再届出）である場合	なし
既届出食品の届出番号
同一性を失わない理由
届出後の届出項目販売状況	販売休止中
届出撤回の事由

5.自己点検等報告

前回の自己点検報告月