H1424
フィオーレＧＡＢＡ（ギャバ）
ベルファーム株式会社名称
トマト
届出日
2023-03-31
販売予定日
2023-09-01機能性表示
本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
機能性関与成分
含有量
12.3mg
表示しようとする機能性
本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。1日当たり12.3mgのGABAを摂取することで、血圧が気になる方の健康維持をサポートします。科学的根拠に基づいた機能性表示食品として、日常生活に取り入れやすい形態で提供されています。
ポイント
血圧が高めの方に
GABA12.3mg配合
機能性表示食品
科学的根拠に基づく
血圧が高めの方に向けた食品です。
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届出書類
| 商品名 | フィオーレＧＡＢＡ（ギャバ） |
| 名称 | トマト |
| 食品の区分 | 生鮮食品 |
| 機能性関与成分名 | GABA |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0537-35-8877 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧剤等を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 本製品は生鮮食品のトマトであり、日本に限らず世界中で食されており、世界各国また日本での食経験の歴史は長く、世界各国でトマトを食べたことが原因となる大きな健康被害は報告されていない。 ベルファームでは、本製品を2017年よりを出荷しており、これまで健康被害は発生しておらず、通常の食事の範囲以内であればおそらく安全であると考えられる。 また、本製品の機能性関与成分であるGABA（γ-aminobutyric acid、γ-アミノ酪酸）は、野菜や果物、穀物などに多く含まれることが知られているが、その他にも、緑茶葉を窒素ガス下で処理したギャバロン茶や、ぬか漬けなどにも含まれている（国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所『「健康食品」の安全性・有効性情報』より）。この様にGABAは日常の食生活において通常摂取している食品成分である。さらにGABAは、特定保健用食品の関与成分として使用されており、粉末緑茶、緑茶飲料、乳酸菌飲料、タブレットなどの複数の食品形態で販売され（一日摂取目安量あたりのGABA配合量；10～20 mg）、安全性について問題がないとの判断がなされており、現在までに、GABAによる重篤な健康被害は報告されていない。 本製品「フィオーレＧＡＢＡ（ギャバ）」は機能性関与成分であるGABAを、一日当たりの摂取目安量として12.3 mg含有する食品である。届出者は本製品 を、2017年2月から全国販売してきた実績があり、その間、本製品の摂取による健康被害は報告されていない。 さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ各安全性試験において、被験者は一日10～100 mgのGABAを7～180日間摂取しているが、重篤な有害事象は報告されなかった。なお、GABAは基原によらず一定の性状を持つものであることから、各安全性試験で用いられたGABAと本製品に含まれるGABAは同等であると判断できる。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した本製品の安全性に問題はないと考えられる。 |
| 詳細 | 農業生産・取り扱いにおける農産物の安全管理手法や労働安全、持続可能な農業を行なうための農業生産工程管理に取り組み、GlobalG.A.P.の認証を取得しており、農場管理マニュアルを作成、適正な生産・衛生管理を実施している。生産現場では、温度・湿度・CO2・潅水量などをモニタリングしながらトマトの生育に最適で均質な環境を作りだすよう管理している。当該商品の製品規格に従って出荷・品質管理を行っている。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】 GABAの血圧低下作用についての研究レビュー 【目的】 GABAを含む食品を健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取することにより、血圧低下作用が見られるかを検討することを目的とした。 【背景】 GABAの血圧低下作用については多数の研究成果が報告されている。そこで、GABA摂取による血圧低下作用について、メタアナリシスによる研究レビューを実施した。 【研究レビュー対象とした研究の特性】 2022年4月7日に、それまでに公表された論文を対象に、健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を研究対象とした試験（ただし、未成年者、妊産婦及び授乳婦は除く）で、GABAの摂取による血圧低下作用を評価したものについて検討した。最終的に12報の論文を採用し評価を行った。 【主な結果】 GABAを含む食品を健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、血圧の有意な低下が認められた。また健常者のみで評価した場合には、正常高値血圧者では血圧低下作用が認められ、正常血圧者に対しては正常な血圧が維持された。 【科学的根拠の質】 研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、評価した全ての論文のバイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果からGABAの血圧低下作用には科学的根拠があると判断した。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 血圧が高めの方 |
| 販売開始予定日 | 2023-09-01 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | 2024年10月30日 様式Ⅳの修正 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |