• 消費者庁届出情報DB

（2024.7.5）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅴ、様式Ⅵ（表示見本）
（2024.9.13）様式Ⅳの変更

＜喫食実績による食経験の評価＞
サラシア由来ネオコタラノールを1回あたり221μg配合している当該製品と類似した特定保健用食品「サラシア100」を2016年4月から100万袋以上（1日3回摂取、1袋あたり15～30日分）、全国の薬局薬店、ドラッグストア及び通信販売にて販売しております。本特定保健用食品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。
＜医薬品との相互作用に関する評価＞
「PMDA（医療用医薬品　添付文書等検索）」、「PMDA（一般用医薬品・要指導医薬品　添付文書等検索）」、「PubMed」、「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されませんでしたが、同様の関与成分を使用している特定保健用食品「サラシア100」では、医薬品との相互作用に関する注意喚起を行っていることから、当該製品においても判断を踏襲し、「血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、事前に医師にご相談ください。」と記載して注意喚起を行っています。
また、当該製品は有機桑葉粉末を使用した青汁製品です。「PMDA（医療用医薬品　添付文書等検索）」、「PMDA（一般用医薬品・要指導医薬品　添付文書等検索）」にて桑葉又は青汁の併用を禁忌とする医薬品を検索するとワルファリンを薬効成分とする抗凝固薬の作用を減弱する情報が記載されていました。以上より、当該製品には「ワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。」と記載し、注意喚起することとしました。
以上の表示を行うことで、適切に販売を行うことができると考えました。
＜まとめ＞
以上のことから、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。

【標題】サラシア由来ネオコタラノールによる糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制する作用に関する研究レビュー

【目的】「健康な成人が、サラシア由来ネオコタラノールを摂取することで、摂取しない場合と比べて糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制するか」を研究レビューで明らかにすることを目的にしました。

【背景】サラシアは東南アジア等で伝統的に飲用されてきた植物で、サラシアに含まれるネオコタラノールは糖の吸収を抑える作用があることが確認されています。日本でも血糖値が高めの方の特定保健用食品として販売されていますが、糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制する効果についてレビューした報告はありませんでした。

【レビュー対象とした研究の特性】国内外の4つの文献データベースを2021年7月に検索し、151報の文献を集めました。「健康な成人を対象としているか」「サラシア由来ネオコタラノールを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。

【主な結果】絞り込みの結果、最終的に2報の論文を採用しました。採用した論文は、ランダム化比較試験と呼ばれる質の高い臨床研究です。その研究では、血糖値が高めの人がサラシア由来ネオコタラノールを221μg摂取することで、摂取しない場合と比べ、糖の吸収が抑えられ、食後血糖値の上昇がゆるやかになっていました。

【科学的根拠の質】採用した論文は2報で研究数が少ないことから、更なる研究が必要だと考えられました。しかしながら採用した論文はいずれもランダム化比較試験であり、日本人が対象となっていたことから、今回評価した項目については肯定できると考えます。