名称
中鎖脂肪酸油加工食品
届出日
2023-02-09
販売予定日
2023-10-30機能性表示
本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方の体脂肪や内臓脂肪、皮下脂肪を減らすこと、体脂肪率を低下させることが報告されています。
機能性関与成分
中鎖脂肪酸（オクタン酸、 デカン酸）
含有量
中鎖脂肪酸1.6g（オクタン酸1.2g、デカン酸0.4g）
表示しようとする機能性
本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方の体脂肪や内臓脂肪、皮下脂肪を減らすこと、体脂肪率を低下させることが報告されています。
AI による商品概要
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本品は中鎖脂肪酸（オクタン酸・デカン酸）を配合した機能性表示食品です。中鎖脂肪酸はBMIが高めの方の体脂肪（内臓脂肪・皮下脂肪）を減らし、体脂肪率を低下させることが報告されています。1日摂取目安量で中鎖脂肪酸1.6g（オクタン酸1.2g、デカン酸0.4g）を摂取できます。
ポイント
中鎖脂肪酸配合
体脂肪を減らす
シームレスカプセル
内臓脂肪にアプローチ
BMIが高めで体脂肪が気になる方に向けた製品です。
届出書類
| 商品名 | ＭＣＴ（エムシーティー）シームレスカプセル |
| 名称 | 中鎖脂肪酸油加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | 中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸） |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方の体脂肪や内臓脂肪、皮下脂肪を減らすこと、体脂肪率を低下させることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-606-508 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ●1日摂取目安量を守ってください。●1日の摂取量が多いと、お腹がゆるくなることがあります。●本品は多量摂取により疾病が治癒するもの、より健康が増進するものではありません。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はご利用をお控えください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | ①喫食実績による食経験の評価 本届出製品の原料であるMCTについては一定の喫食実績はあるが、本届出製品としての販売実績はないため、既存情報を用いた安全性評価を実施することとする。 ②既存情報を用いた食経験、安全性の評価 中鎖脂肪酸は 、特定保健用食品の関与成分として日清オイリオグループ株式会社が許可を取得しており、国内で販売実績もあることから、食経験が確認されている。 また、食品安全委員会において特定保健用食品の安全性の審査を行うに当たっての食品健康影響評価が行われ、中鎖脂肪酸を特定の保健の目的に資する栄養成分とし、体に脂肪がつきにくい旨を特定の保健の目的とするマーガリン形態の食品である「リセッタ健康ソフト」について、食経験、in vitro及び動物を用いたin vivo試験、ヒト試験の安全性に係る部分を審査した結果、適切に摂取される限りにおいては安全性に問題はないと判断されている。 以上より、本届出製品には通常の食品として十分な安全性があると評価した。 |
| 詳細 | 株式会社三協日の出工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）の摂取によるウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪の減少機能に関する研究レビュー（メタアナリシス） 【目的】本研究の目的は、P: 疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）に対して、I:中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）含有食品 (食品形態は問わない)を経口摂取することにより、C:プラセボ (配合内容は問わない) の経口摂取と比較して、O: ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少する機能があるか評価を行った。 【背景】生活習慣病の発症要因の一つに肥満があり、その解消に向け食品の健康維持・生体調節機能の研究が進んでいる。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はココナッツオイルやバターなどに含まれ、脂肪燃焼亢進作用や脂肪酸代謝増加作用、食事誘発性体熱産生作用等が、さらに、ヒト臨床試験においてウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させることが報告されている。そこで、疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）が中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を摂取することで、ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させる機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を用いて体や腹部の脂肪蓄積について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集、定量的研究レビュー（メタアナリシス）を実施した。評価項目「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」データを調査し評価を行った。 【主な結果】抽出されたRCT論文4報から中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取群がプラセボ群に比べ、評価項目（「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」）を有意に減少する方向に結果を示すことを確認した。 【科学的根拠の質】本研究レビューの結果より、表示しようとする機能性「本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方の体脂肪や内臓脂肪、皮下脂肪を減らすこと、体脂肪率を低下させることが報告されています。」を裏付ける根拠になると判断した。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | BMIが高めの方 |
| 販売開始予定日 | 2023-10-30 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | (R5.6.15)様式Ⅰ、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付資料(表示見本)、様式Ⅶ (R6.10.30)様式Ⅳの修正 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | （2026.02.09）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |