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本商品の機能性関与成分GABAは、野菜や果物、乳酸発酵食品、果実飲料等の日常摂取しいぇいる食品に広く含まれていることが報告されている。本商品に含まれるGABAの一日目安量は100㎎であり、これは日常の食事より摂取する量と比して決して多い量ではなく、食経験は十分にあると考えられる。またGABAを１日当たり1000mg摂取した過剰摂取試験や1日120㎎を12週間摂取した長期摂取試験において、重篤な有害事象は報告されていない。さらに医薬品との相互作用については、国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所の「健康食品」の安全性・有効性情報において、GABAは降圧薬や降圧作用を有するハーブとの併用により、低血圧を起こす可能性が記述されている。しかし本商品は降圧薬等を必要とする病者を対象としたものではないため、この懸念は低いと考えられる。
　GABAは単一の化合物であり、その基原に関わらず一定物質であるため、上述内容は本商品の機能性関与成分GABAと同等性があると考えられる。以上より、本機能性関与成分GABA を1日100㎎含有する当該製品を摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。

（ア）標題
機能性関与成分GABAの経口摂取による、筋肉量や筋力、身体機能についての研究レビュー

（イ）目的
GABAの経口摂取が健康な中高年者の筋肉量や筋力、身体機能に影響するのかを検討しました。

（ウ）背景
GABA（Gamma Aminobutyric Acid; γ-アミノ酪酸）は、遊離アミノ酸の一種であり、ヒトでは脳や脊髄に高濃度に存在しており、中枢神経系では主要な抑制性の神経伝達物質として作用することが報告されています。GABA の経口摂取による有効性は、高血圧降下作用やリラクゼーション効果、肌の弾力性改善と多く報告されていますが、筋肉量や筋力、身体機能へ与える影響について検討された研究は少なく、それをまとめた研究レビューはありません。そこで本研究レビューでは、高齢化に伴う社会的課題に沿い、GABA の経口摂取が健康な中高年者の筋肉量や筋力、身体機能に与える影響するについて検討しました。

（エ）レビュー対象とした研究の特性
文献検索は代表的データベースであるPubMed、Web of Science（Core Collection）、ProQuest、医中誌Web、JDream（Ⅲ）を用い、臨床試験の登録データベースはClinicalTrials.gov.を用いました。適格基準として対象を健康な中高年者（妊産婦、授乳婦を除く）とし、プラセボ摂取群と比較した臨床試験を検索しました。

（オ）主な結果
　文献検索により抽出された143報と、ハンドサーチによる1報の合計144報についてスクリーニングを行い、研究の質を評価した結果、定性評価できる研究論文は韓国で行われた1報でした。採用論文は週に1～2回の有酸素運動を行っている53～63歳の中高年女性を対象に、GABAとして54.4～54.6㎎/日、8週間摂取したところ、プラセボ群で減少した総徐脂肪量が低下せず、筋肉量の維持が認められました。

（カ）科学的根拠の質
本研究レビュー全体の限界として、文献の検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できません。