• 消費者庁届出情報DB

（R4.1.19）様式Ⅵ：表示見本の変更

1)原料について
今回届出を行う製品は生鮮食品のトマトである。福井県では年間1,850トン（H29年度 ※１）のトマトが収穫され、年間を通じて県内外で広く喫食されている。また、海外でも年間約18,000万トン（2018年 ※２）が生産され、広く食用として栽培されている。本品の品種「フルティカ」についても2008年に品種登録され、10年以上にわたり全国で栽培されている。また2次情報（※３）では「果実や果実加工品を通常の食事で利用する場合はおそらく安全である」とされている。以上のことから本品に関する食経験は十分なものであると考えられ、その安全性も明らかであると考えられた。

２）機能性成分（リコピン）について
今回届出を行う製品の機能性成分（リコピン）は、スイカやピンクグレープフルーツなど一般的な野菜にも含まれている成分であり、2次情報（※３）では「通常の食品に含まれる量の摂取はおそらく安全である」とされている。
また、本製品の1日当たり摂取目安量以上の健康被害報告については、2次情報（※４）によると、リコピン120㎎/日を含むサプリメントの1年間の服用が安全であったとする報告がある。以上より、本品をリコピンの摂取を目的に経口摂取することで健康上の問題は生じないと考えられた。

３）医薬品との相互作用について
二次情報（※３）によると、論理的に考えられる医薬品との相互作用として、
抗凝固薬または抗血小板薬との併用は、挫傷や出血のリスクが増加する可能性があることが示されている。

１）～３）より、本製品の経口摂取については健康上の問題はないと考えられる。しかし、３）のようなリスクが想定されることから抗凝固薬または抗血小板薬を服用する消費者が本品を摂取する場合は担当医師への事前の確認が必要であると考えられる。

※１ 福井県農林水産部，農林漁業の動き
※２ Food and Agriculture Organization of the United nation，FAOSTAT
※３ 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所，「健康食品」の安全性
・有効性情報
※４ ナチュラルメディシンデータベース リコピン オンライン版
（最終更新日２０２１年７月５日）

リコピンの機能性について　（以下、構造化抄録の形式で記述）
ア：標題
　の～りんのあま姫に含まれる機能性関与成分リコピンの摂取によるLDLコレステロール低下作用に関する研究レビュー

イ：目的
　疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）にリコピンを継続摂取させることによって、プラセボ食品を摂取した群と比較してLDLコレステロールが低下するか検証する。

ウ：背景
　リコピンは、天然に広く分布する脂溶性色素（カロテノイドの1種）である。人
体では小腸から吸収され、リンパ管から血中を経て肝臓へ輸送される。リコピンに
は強い抗酸化作用が示されており、活性酸素が発症に関与するがんや血管系疾患
などの生活習慣病に対しても抑制的に作用することが知られている。
LDLコレステロールに対する効果も研究されており、今回は疾病に罹患していな
い者に対してもLDLコレステロール低下作用を定性的研究レビューで検証した。

エ：レビュー対象とした研究の特性
　　3つのデータベースを情報源として公開開始から2019年9月26日までの論文に対して、疾病に罹患していない者を対象としたリコピンを含む食品の継続摂取が、LDLコレステロールに与える栄養を評価した論文を検索した。論文はランダム化二重盲検プラセボ対象比較試験で行われたものに限定し、日本語と英語の両方で検索を行った。最終的に日本人の健常成人を対象とした1件をレビュー対象として採用した。

オ：主な結果
リサーチクエスチョンに合致する1報の文献を採択した。日本人被験者の内境界域者において、リコピン22.0－27.8㎎/日（12週間摂取）によりLDLコレステロール値が低下する作用が認められた。この結果よりリコピン27.8㎎/日以上の摂取はLDLコレステロール低下作用を有すると考えられた。

カ：科学的根拠の質
　採択文献数が1報と少なく、リコピンの摂取期間が12週間であり、さらに長期に摂取した場合の効果が不明であることが本レビューの限界である。
ただし、農研機構の農林水産物機能性評価委員会における定性的研究レビューの結果では、例数減少によるバイアスリスクおよび採択論文が1報のみであることを考慮してもその影響はエビデンス全体に影響を与える重大なリスクではないことから本レビューは「肯定的な根拠がある（B）」とされており、表示しようとする機能性の根拠として十分な質を備えていると考えられる。