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セラモイスト

商品詳細

届出番号 G667
商品名 セラモイスト
会社名 小林製薬株式会社 他製品
ウェブサイト https://www2.kobayashi.co.jp/
表示しようとする機能性 肌のうるおい
本品には米由来グルコシルセラミドが含まれます。米由来グルコシルセラミドは、身体の肌のバリア機能(保湿力)を高めることが報告されています。肌の乾燥が気になる方に適した食品です。
想定する主な対象者 肌の乾燥を自覚している健常成人男女
機能性関与成分名 米由来グルコシルセラミド
  • グルコシルセラミド
  • 1日あたりの含有量 2.4mg
    摂取目安量 1粒
    摂取方法 1日1粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。
    摂取をする上での注意事項 ●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。
    届出日 2021/09/27
    販売開始予定日 2022/10/03
    販売状況 販売中
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)【米由来グルコシルセラミド含有食品】
    安全性の評価方法 喫食実績の評価
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    確認を行った事業者団体等の名称
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    様式Ⅲ、様式Ⅳ、 様式Ⅵ(表示見本)、様式Ⅶ
    (2022年7月22日)
    様式Ⅲの変更、販売状況更新
    (2023年1月26日)
    様式Ⅵ(表示見本)
    (2023年9月12日)

    撤回日
    届出撤回の事由

    届出者の評価

    安全性

    喫食実績による食経験の評価
    当該製品は2001年10月から400万食以上を通信販売にて販売しております。当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。
    よって、当該製品には十分な食経験があるため、当該製品を適切に使用する場合には安全性に問題ないと判断しました。

    機能性

    【標題】機能性関与成分米由来グルコシルセラミドによる肌のバリア機能(保湿力)を高める作用に関する研究レビュー

    【目的】「肌の乾燥を自覚している人が、米由来グルコシルセラミドを摂取することで、摂取しない場合と比べて肌のバリア機能(保湿力)が高まるか」を研究レビューで明らかにすることを目的にしました。

    【背景】セラミドはヒトの肌に含まれる成分であり、加齢により減少すること、バリア機能の役割を担っていることが知られております。そこで研究レビューを実施し、米由来グルコシルセラミドが肌のバリア機能を高めるのか検証しました。

    【レビュー対象とした研究の特性】国内外の3つの文献データベースを2020年12月に検索し、30報の文献を集めました。「肌の乾燥を自覚している健常成人男女を対象としているか」「米由来グルコシルセラミドを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。

    【主な結果】絞り込みの結果、最終的に1報の論文を採用しました。採用した論文は、ランダム化比較試験と呼ばれる質の高い臨床研究です。その研究では、肌の乾燥を自覚している人が米由来グルコシルセラミドを1.8mg摂取することで、摂取しない場合と比べ、肌のバリア機能が高まっていました。

    【科学的根拠の質】採用した論文が1報であったため、結果に一貫性があるか等が評価できず、妥当性に疑問が残る点もあります。しかしながら、採用した論文はランダム化比較試験であり、日本人が対象となっていたことから、さらなる研究の必要性があるものの、今回評価した項目については肯定できると考えます。

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