• 消費者庁届出情報DB

(R03.09.16)様式Ⅰ 生産・製造及び品質管理に関する情報の追記、様式Ⅲ、別紙様式(Ⅲ)-1 所在地の修正、製造者氏名、所在地、製造所固有記号の追加、承認書の追加、様式Ⅳ 組織図及び連絡フローチャートの更新、別紙様式(Ⅴ)-7 誤記訂正、別紙様式(Ⅴ)-15 重複部分削除、様式Ⅵ 表示見本の届出番号追記、表示見本追加、様式Ⅵ 個包装の表示内容資料添付、様式Ⅶ 製造所追記、様式Ⅶ 重複分削除
(R03.10.25)様式Ⅵ 表示見本追加、販売状況更新(R03.12.08)様式Ⅵ 表示見本追加(R04.02.22)様式Ⅵ調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項の変更、様式Ⅵ表示見本追加(R04.05.18)様式Ⅵ表示見本追加(R04.09.30)様式Ⅵ表示見本追加(R04.12.01)様式Ⅵ表示見本追加、(R05.02.24)様式Ⅰ 生産・製造及び品質管理に関する情報の追加、様式Ⅲ、別紙様式(Ⅲ)-1 製造者氏名、所在地追加、製造及び品質の管理に関する情報の追加、様式Ⅵ表示見本追加、(R05.04.03)様式Ⅵ表示見本追加、(R05.06.27)様式Ⅵ表示見本変更、(R05.12.28)様式Ⅰ当該製品の機能性に関する届出者の評価追記、様式Ⅱ⑧医薬品との相互作用に関する評価変更、別紙様式(Ⅱ)-1⑧医薬品との相互作用に関する評価追記、別紙様式(Ⅴ)-1、-4新様式反映、様式Ⅵ表示見本追加、基本情報・様式Ⅶ 問い合わせ先変更
(R06.03.27)様式Ⅱ⑧医薬品との相互作用に関する評価変更、別紙様式(Ⅱ)-1⑧医薬品との相互作用に関する評価変更
（R06.10.04）様式Ⅳの修正

本品は、西暦2010年より製造販売する食用油である日清ＭＣＴオイルと同じであり、年間１百トン以上の流通実績がある。本品に起因する重大な健康被害の報告はないものの、摂取目安量を明示していない。本品の喫食実績はあるものの、食経験の評価は「十分でない」とした。
つぎに、類似する食品として本品と同じ食用油であり、機能性関与成分および一日当たりの機能性関与成分の摂取目安量が同じである「ヘルシーリセッタ（以下、類似品）」について評価した。類似品は特定保健用食品（許可番号447）であり、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いはなく、製造加工および使用時の加熱調理による機能性関与成分の変性もなく、非加熱の生食でも摂取する食用油である。西暦2003年より製造販売し、年間２千トン以上の流通実績があり、類似品に起因する重大な健康被害の報告はない。この類似する食品の喫食実績から食経験の評価は「十分である」と判断した。

【標題】機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）の摂取によるウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪の減少機能に関する研究レビュー（メタアナリシス）
【目的】本研究の目的は、P: 疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）に対して、I:中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）含有食品 (食品形態は問わない)を経口摂取することにより、C:プラセボ (配合内容は問わない) の経口摂取と比較して、O: ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少する機能があるか評価を行った。
【背景】生活習慣病の発症要因の一つに肥満があり、その解消に向け食品の健康維持・生体調節機能の研究が進んでいる。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はココナッツオイルやバターなどに含まれ、脂肪酸化亢進作用や脂肪酸代謝促進作用、食事誘発性体熱産生作用等が、さらに、ヒト臨床試験においてウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させることが報告されている。そこで、疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）が中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を摂取することで、ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させる機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。
【レビュー対象とした研究の特性】4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を用いて体や腹部の脂肪蓄積について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集、定量的研究レビュー（メタアナリシス）を実施した。評価項目「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」データを調査し評価を行った。
【主な結果】抽出されたRCT論文4報から中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取群がプラセボ群に比べ、評価項目（「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」）を有意に減少する方向に結果を示すことを確認した。
【科学的根拠の質】本研究の限界としては、英語および日本語の論文のみを抽出対象としていることから、言語バイアスについて否定できないが、本研究レビューの結果より、表示しようとする機能性「本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。BMIが高めでおなかの脂肪が気になる方に適した食品です。」を裏付ける根拠になると判断した。