G1432
セブンプレミアム 国産１０種素材のすっきりブレンド茶
Ｎビバレッジ株式会社名称
ブレンド茶（清涼飲料水）
届出日
2022-03-30
販売予定日
2022-05-29機能性表示
本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。
機能性関与成分
含有量
0.1mg
表示しようとする機能性
本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。この成分には、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。1日の摂取目安量は0.1mgです。疾病に罹患していないBMIが高めの健常者が対象であり、特定保健用食品とは異なり、消費者庁長官による個別審査を受けたものではありません。
ポイント
国産10種素材ブレンド
ローズヒップ由来成分配合
体脂肪が気になる方に
すっきり飲みやすいお茶
疾病のないBMI高めの健常な成人を対象としています。
届出書類
| 商品名 | セブンプレミアム 国産１０種素材のすっきりブレンド茶 |
| 名称 | ブレンド茶（清涼飲料水） |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | ローズヒップ由来ティリロサイド |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-436-210 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://nitto-beverage.com/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 一日当たりの摂取目安量を守ってください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 当該製品は、ローズヒップ由来ティリロサイドを500mlあたり0.1mg含む清涼飲料水である。 これまでにローズヒップエキスを使用した錠剤食品（一日摂取目安量あたりローズヒップ由来ティリロサイドを0.1 mg含む）が2005年の発売以来、14年以上、商品数として累計92万個以上販売されているが、本食品に起因する重篤な被害情報はないことから、ローズヒップエキス末の安全性は高いと考えられる。 当該製品に含まれるローズヒップエキスは、この錠剤食品に使用されているローズヒップエキスと同製品であり、機能性関与成分のローズヒップ由来ティリロサイドも同一である。また、上記の錠剤食品は、第17改正日本薬局方「崩壊試験法」において、30分以内に崩壊することを販売者の森下仁丹株式会社に確認した。よって、ローズヒップ由来ティリロサイドは消化管内で遊離した状態で体内に吸収されると考えられる。本届出商品も同様にローズヒップ由来ティリロサイドが消化管内で遊離した状態で吸収されると考えられるため、機能性関与成分の消化・吸収過程に違いはないと判断した。 当該製品（本届出商品）は清涼飲料水（液体）中に、ローズヒップ由来ティリロサイドが遊離した状態で存在し、先の錠剤食品同様に体内へ吸収されると考えられ、機能性関与成分の消化・吸収過程に違いはない。 以上のことから、当該製品は安全であると判断した。ローズヒップ由来ティリロサイドには、医薬成分との相互作用の報告はない。ローズヒップに含まれるビタミンCでは、一部の薬剤との相互作用が報告されているものの、森下仁丹株式会社のローズヒップエキスにはビタミンCは含まれておらず、本届出品に品質保持（酸化防止）のために添加している（ペットボトル飲料として一般的な量の）ビタミンCは、医薬品との相互作用を懸念する量ではないことから、健常者が適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。 |
| 詳細 | 本品は、FSSC22000を保有する弊社工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 標題：「セブンプレミアム 国産１０種素材のすっきりブレンド茶」に含まれるローズヒップ由来ティリロサイドの体脂肪低減作用に関する研究レビュー 目的：健康な成人において、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取が、それを含まない食品の摂取と比較して体脂肪を低減させる作用があるかを明らかにするため、システマティック・レビューを実施した。 背景：ローズヒップは、主に南アメリカのチリやヨーロッパなどで収穫されるバラ科植物の果実で、その種子に含まれるポリフェノールの一つがティリロサイドである。動物実験によりローズヒップの体脂肪低減作用が明らかになり、ティリロサイドがその関与成分として報告されている。しかし、これまでにヒトを対象とした網羅的な研究報告はなかった。 そこで、本研究レビューにて、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取による健康な成人における体脂肪低減作用について検証を行った。 レビュー対象とした研究の特性：各種学術論文および臨床試験登録データベースを用い、収録されているすべての文献を対象として検索を行った。その結果、健康な成人を対象としたランダム化並行比較試験の論文1報を採用した。 主な結果：採用した1報は、BMI (Body Mass Index) が25.0 kg/m2以上30.0 kg/m2未満の疾病に罹患していない健康な成人32名を対象としており、ローズヒップエキスを含む食品（1日あたりローズヒップ由来ティリロサイド0.1 mgを含む）の摂取は、プラセボ食品の摂取と比べ、腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積の摂取12週間後における初期からの変化量が、有意に大きかった。 科学的根拠の質：採用した文献は1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができず、バイアスの評価もできなかった。しかし、採用した文献は、日本人を対象としたランダム化並行比較試験であり、試験計画がよく遵守されていることから、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取が体脂肪低減作用を示すという結果が、後発の研究結果によって大きく変わる可能性は低いと考える。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | 本製品は、一日当たりの摂取目安量を500mlとする清涼飲料（液剤）であり、一日当たりの摂取目安量毎に個包装されていることから、過剰摂取により健康被害が発生する可能性は低いと考えられます。よって、その他加工食品として扱います。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 疾病に罹患していないBMIが高めの健常者（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） |
| 販売開始予定日 | 2022-05-29 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 販売終了のため |
| 前回の自己点検報告月 |