機能性表示食品 詳細
G1305
アストレアプロS
松谷化学工業株式会社
販売休止中
加工食品(その他)
消費者庁
名称
粉末清涼飲料
届出日
2022-02-22
販売予定日
2023-12-01
機能性表示
本品にはプシコース(アルロース)が含まれます。プシコース(アルロース)には、運動時の脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。
含有量
5g
表示しようとする機能性
本品にはプシコース(アルロース)が含まれます。プシコース(アルロース)には、運動時の脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はプシコース(アルロース)を5g含む機能性表示食品です。報告されている機能として、運動時の脂肪燃焼を高める働きが認められています。健常な成人が運動と併せて摂取することで、効率的なエネルギー代謝をサポートします。
ポイント
運動時の脂肪燃焼サポート
プシコース(アルロース)配合
1日5gの摂取目安
健常な成人を対象としています。
届出書類
商品名アストレアプロS
名称粉末清涼飲料
食品の区分加工食品(その他)
機能性関与成分名プシコース(アルロース)
機能性関与成分はエキスであるなし
表示しようとする機能性本品にはプシコース(アルロース)が含まれます。プシコース(アルロース)には、運動時の脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。
消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先0120-976-912
情報開示するウェブサイトのURLhttps://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
1.安全性に関する基本情報
(1)摂取をする上での注意事項1日の摂取目安量を守ってください。
(2)安全性の評価方法
(3)当該製品の安全性に関する届出者の評価①食経験の評価 本品の機能性関与成分であるプシコース(アルロース)(以下プシコース)は、自然界に微量に存在する単糖の1つである。プシコースは、果糖を含む食品の加熱調理などによって生じることから、異性化糖やコーヒー、ウスターソースなど一般的な食品にも含まれており、日常的に1日当たり200mg程度摂取していると推定されている。また、2011年よりプシコースを約5%含有するシロップが、飲料やスイーツなど様々な加工食品に甘味料として利用され、その累積販売数量は約5200トンである。さらに海外では、プシコースを含む食品が270品目以上販売されている。これらのことから、プシコースには食経験がある。しかし、日常的な摂取量は少量であり、上記の情報は本品ではないことから、既存情報による安全性の評価を行った。 ②既存情報による安全性の評価 関与成分としてプシコース(一日摂取目安量5g)を含む甘味料について、食品安全委員会において食品健康影響評価が実施され、特定保健用食品評価書が公表されている。評価書の概要は以下の通りであった。「本食品の一日摂取目安量の摂取によるLDL-Cの上昇を否定することはできなかった。LDL-Cは日常の食生活の変動等で変化することもあり、LDL-Cの上昇は直ちに健康に影響を与えるものではないと考えられ、脂質異常症ではなくかつ糖尿病・高血圧・喫煙等の冠動脈疾患リスクのない人が本食品を一日摂取目安量摂取した場合は安全上のリスクは低いと考えられる。しかし、高LDL-C血症及び境界域高LDL-C血症の人は、本食品の摂取に注意が必要であると考えられる。」 以上の評価結果より、本品の対象者である健常成人が1日当たり5gのプシコースを摂取した場合の安全上のリスクは低いと考えられ、安全性に問題はないと判断した。ただし、評価結果を考慮して過剰摂取を避けるため、一日摂取目安量を守って使用するよう注意事項を記載することとした。 なお、②の評価によりリスクが懸念されたLDL-C高値者(糖尿病予備軍を含む)に対して、1日当たり5gあるいはその3倍量15gのプシコースを含有する飲料を12ヶ月継続摂取させて安全性を評価した結果、プシコース摂取によりT-ChoやLDL-Cは上昇せず、安全性に問題がないことが確認されている。
2.生産・製造及び品質管理に関する情報
詳細ISO22000およびFSSC22000認証を取得した工場で製造しており、その認証に従って製造・品質管理を行っている。
3.機能性に関する基本情報
(1)機能性の評価方法
(2)当該製品の機能性に関する届出者の評価【標題】 プシコース(アルロース)の健常成人に対する運動時の脂肪燃焼効果に関する研究レビュー 【目的】 健常成人に対して、プシコースの単回摂取が運動時の脂肪燃焼を高めるかについて評価した。 【背景】 肥満は、脂肪組織に脂肪が過剰に蓄積した状態であると定義され、糖尿病、脂質異常症、心血管疾患等の様々な疾患の要因となる。そのため、健康日本21では「肥満者の減少」が目標として掲げられており、肥満の予防や改善は重要な課題とされている。肥満の予防に有効な手段の1つとして、脂肪を効率よく消費する運動が挙げられている。運動時に脂肪燃焼を高める機能を有する食品を摂取することは、運動時の脂肪の消費を助け、肥満の予防の一助となると考えられる。そこで、健常成人において運動時の脂肪燃焼を高めることが報告されているプシコースについて、研究レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 ・文献検索日:2021年6月11日 ・検索対象期間:各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性:健常成人 ・最終的に評価した文献数:1報 ・研究デザイン:ランダム化比較試験 ・利益相反情報:松谷化学工業㈱が研究レビューを実施 【主な結果】 プシコースの単回摂取が運動時の脂肪燃焼を高めることが示され、その有効量は1回当たりプシコース5gであった。 【科学的根拠の質】 本研究レビューは研究数が1報と少なくメタアナリシスを実施できなかったため、定性的なレビューとした。しかし、採用された研究はランダム化比較試験で実施され、有意な結果が得られていたため信頼性は高いと考えられる。ただし、未発表データが存在する可能性があり出版バイアスの存在を否定できなかったことから、継続した調査が必要である。
4.その他届出事項
その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由本品は粉末飲料であり、水に溶かして飲料として摂取することから、その他加工食品とした。また、本品は1日当たりの摂取目安量ごとに個包装されているため、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。
当該製品が想定する主な対象者健常成人
販売開始予定日2023-12-01
変更履歴(2025年3月31日以前)(2022.4.26)代表者氏名の変更、別紙様式Ⅳ添付資料の変更 (2024.10.16)様式Ⅳの変更
変更履歴(2025年4月1日以降)
新旧対照表
添付資料の新旧対照表
機能性表示食品(再届出)である場合なし
既届出食品の届出番号
同一性を失わない理由
届出後の届出項目 販売状況販売休止中
届出撤回の事由販売予定がなくなったため
5.自己点検等報告
前回の自己点検報告月