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美健果

商品詳細

届出番号 F361
商品名 美健果
会社名 株式会社龍泉堂 他製品
ウェブサイト http://www.ryusendo.co.jp
表示しようとする機能性 肌のうるおい
本品にはロダンテノンBが含まれています。ロダンテノンBは糖化ストレスを軽減することにより、肌の潤いを保持する機能のあることが報告されています。
想定する主な対象者 健常な成人
機能性関与成分名 ロダンテノンB
  • ロダンテノンB
  • 1日あたりの含有量 160μg
    摂取目安量 3粒
    摂取方法 1日3粒を目安に、水またはぬるま湯とともにお召し上がりください。
    摂取をする上での注意事項 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量をお守りください。食物アレルギーのある方は、原材料をご参照の上、召し上がらないでください。
    届出日 2020/08/07
    販売開始予定日 2020/10/08
    販売状況 販売中
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(マンゴスチンエキス含有食品)
    安全性の評価方法 安全性試験の実施
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    確認を行った事業者団体等の名称
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    撤回日
    届出撤回の事由

    届出者の評価

    安全性

    1. 安全性試験
    動物試験の報告では、当該製品の原材料をラットに28日間投与する試験を実施し、特に異常は認められなかった。さらに、種々の安全性試験を実施して確認した。
    遺伝において突然変異が生じないか細菌を用いた試験を実施し、特に異常は認められなかった。また、一日摂取目安量の5倍量を4週間ヒトに摂取させた試験や一日摂取目安量を12週間ヒトに摂取させた試験を実施したところ、摂取に関連した有害事象は認められなかった。

    2. 医薬品との相互作用
    各種データベースにおいて、機能性関与成分と医薬品との相互作用に関する情報はなかった。

    以上より、当該製品には安全性に懸念はないと判断した。

    機能性

    (ア)標題
    ロダンテノンBの摂取が肌の水分量に与える影響
    (イ)目的
    健常な成人において、ロダンテノンBの摂取が肌の水分量を保持する機能を有するかについて検証することを目的とした。
    (ウ)背景
    体内では糖とタンパク質が非酵素的に反応する糖化反応が起こり、その結果、AGEs(最終糖化産物:Advanced Glycation Endproducts)が生成する。このような糖化ストレスによって生成するAGEsの一種であるペントシジンは、コラーゲン分子間を非特異的に架橋することにより、コラーゲンの立体構造に影響し、皮膚において水分値に影響を及ぼす。ロダンテノンBは糖化反応を阻害することが知られている。そこで、ロダンテノンBが肌の水分量を維持する効果があるか、定性的研究レビューにより検証した。
    (エ)レビュー対象とした研究の特性
    複数の研究論文のデータベースを用いて、論文を検索した。最終的に評価した論文1報であった。
    (オ)主な結果
    皮膚のたるみやくすみなどの状態に自覚症状のある20歳代から50歳代の健常な日本人女性を対象に、ロダンテノンB(160μg/日)を12週間摂取したところ、プラセボ摂取群と比較して、肌の水分量(皮膚角層水分量)が統計学的に有意に高かったことが確認された。その肌の水分量を保持する機能は、糖化ストレスを軽減することによるものと論文で考察されている。
    (カ)科学的根拠の質
    肌の構造に性差はないので、対象を健常な成人とすることは可能である。採用論文が1報のみのためバイアスリスクは否定できないが、日本人を対象としたプラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験であり、信頼性は高いと考えられる。

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