名称
マンゴスチンエキス含有食品
届出日
2020-08-07
販売予定日
2020-10-08機能性表示
本品にはロダンテノンＢが含まれています。ロダンテノンＢは糖化ストレスを軽減することにより、肌の潤いを保持する機能のあることが報告されています。
機能性関与成分
含有量
160μg
表示しようとする機能性
本品にはロダンテノンＢが含まれています。ロダンテノンＢは糖化ストレスを軽減することにより、肌の潤いを保持する機能のあることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はロダンテノンＢを160μg配合した機能性表示食品です。ロダンテノンＢには、糖化ストレスを軽減する作用が報告されています。糖化ストレスは肌の状態に影響を与える要因の一つです。この成分の働きにより、肌の潤いを保持する機能が期待できます。健常な成人を対象としており、日々の健康習慣の一環としてお役立ていただけます。
ポイント
糖化ストレスに着目
肌の潤いをサポート
ロダンテノンＢ配合
健常な成人を対象としています。
届出書類
| 商品名 | 美健果 |
| 名称 | マンゴスチンエキス含有食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | ロダンテノンＢ |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはロダンテノンＢが含まれています。ロダンテノンＢは糖化ストレスを軽減することにより、肌の潤いを保持する機能のあることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-300-833 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | http://www.ryusendo.co.jp |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量をお守りください。食物アレルギーのある方は、原材料をご参照の上、召し上がらないでください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 1. 安全性試験 動物試験の報告では、当該製品の原材料をラットに28日間投与する試験を実施し、特に異常は認められなかった。さらに、種々の安全性試験を実施して確認した。 遺伝において突然変異が生じないか細菌を用いた試験を実施し、特に異常は認められなかった。また、一日摂取目安量の5倍量を4週間ヒトに摂取させた試験や一日摂取目安量を12週間ヒトに摂取させた試験を実施したところ、摂取に関連した有害事象は認められなかった。 2. 医薬品との相互作用 各種データベースにおいて、機能性関与成分と医薬品との相互作用に関する情報はなかった。 以上より、当該製品には安全性に懸念はないと判断した。 |
| 詳細 | 当該製品を製造委託している工場は、国内GMP認定工場であり、適正な製造基準に従って当該製品の製造及び品質管理を実施している。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | (ア)標題 ロダンテノンＢの摂取が肌の水分量に与える影響 (イ)目的 健常な成人において、ロダンテノンＢの摂取が肌の水分量を保持する機能を有するかについて検証することを目的とした。 (ウ)背景 体内では糖とタンパク質が非酵素的に反応する糖化反応が起こり、その結果、AGEs(最終糖化産物：Advanced Glycation Endproducts)が生成する。このような糖化ストレスによって生成するAGEsの一種であるペントシジンは、コラーゲン分子間を非特異的に架橋することにより、コラーゲンの立体構造に影響し、皮膚において水分値に影響を及ぼす。ロダンテノンＢは糖化反応を阻害することが知られている。そこで、ロダンテノンＢが肌の水分量を維持する効果があるか、定性的研究レビューにより検証した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 複数の研究論文のデータベースを用いて、論文を検索した。最終的に評価した論文1報であった。 (オ)主な結果 皮膚のたるみやくすみなどの状態に自覚症状のある20歳代から50歳代の健常な日本人女性を対象に、ロダンテノンＢ(160μg/日)を12週間摂取したところ、プラセボ摂取群と比較して、肌の水分量(皮膚角層水分量)が統計学的に有意に高かったことが確認された。その肌の水分量を保持する機能は、糖化ストレスを軽減することによるものと論文で考察されている。 (カ)科学的根拠の質 肌の構造に性差はないので、対象を健常な成人とすることは可能である。採用論文が1報のみのためバイアスリスクは否定できないが、日本人を対象としたプラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験であり、信頼性は高いと考えられる。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健常な成人 |
| 販売開始予定日 | 2020-10-08 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | （2026.06.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |