名称
カテキン含有加工食品
届出日
2020-08-05
販売予定日
2020-11-30機能性表示
本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。
機能性関与成分
含有量
394mg
表示しようとする機能性
本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はガレート型カテキンを394mg配合した機能性表示食品です。ガレート型カテキンには、疾病に罹患していないBMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。日々の食事と運動に加えて、健康な体づくりをサポートします。
ポイント
ガレート型カテキン配合
体脂肪低減をサポート
1日摂取量394mg
疾病に罹患しておらず、BMIが高めの方。
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届出書類
| 商品名 | カテキン |
| 名称 | カテキン含有加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | ガレート型カテキン |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-037-249 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | http://www.kenkotai.jp/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ●多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。●一日当たりの摂取目安量を守ってください。●空腹時に摂取すると胃が痛くなることがあります。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | BMIが高めの方又はコレステロールが高めの成人男女60名を対象に、届出食品を１日当たりの摂取目安量の５倍量、４週間摂取させましたが、安全性に問題ないことが確認できました。よって、届出食品は安全であると判断しておりますが、体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談して下さい。 |
| 詳細 | 【製造所】 三生医薬株式会社 依田橋工場 三生医薬株式会社 依田橋第二工場 三生医薬株式会社 富士根工場 【品質管理体制】 公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けた健康補助食品GMP認定工場にて製造しています。届出者にて定期的に工場に対しての監査を実施しています。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】「カテキン」に含有される機能性関与成分ガレート型カテキンの体脂肪低減効果に関する研究レビュー 【目的】当該製品を販売するにあたり、ガレート型カテキンの体脂肪低減効果に関して科学的な根拠があるのか「健康な成人がガレート型カテキンを含む食品を摂取すると体脂肪が低減するか」について文献を調査しました。 【背景】 ガレート型カテキンには、膵リパーゼ阻害活性があることが報告されており、動物試験においても食後中性脂肪値の上昇抑制作用や内臓脂肪低減作用が示されています。 一方で、BMIが高めの方を対象としていくつかのヒト試験が実施されていますが、ガレート型カテキンの体脂肪低減作用について網羅的に解析したレビューはありません。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。検索の際には健康な成人（BMIが30未満の者）を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、4件の文献がヒットしました。 【主な結果】 採用した４件の文献の研究結果から、BMIが30未満の健康な成人を対象にガレート型カテキンを摂取させた場合、体脂肪を低下させることが示されました。また、内臓脂肪面積が100cm2未満の者を対象に層別解析を実施した場合においても同様に体脂肪を低下させることが確認されました。 【科学的根拠の質】 ガレート型カテキンの体脂肪低減効果を確認した文献は4件あり、全てRCTでした。バイアス・リスクは中程度でしたが、直接性、不精確、その他バイアスは低く、総じて研究の妥当性・信頼性は中程度から高程度と考えられました。 また、本研究レビューの採用文献ではBMIが23～30の方を対象としており、「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」によるとこれらの値は正常高値～肥満1度とされているため、対象は「疾病に罹患していないBMIが高めの方」とすることが適切であると判断いたしました。 よって、「カテキン」はガレート型カテキンを1日の摂取目安量あたり394mg/6粒含有しているため、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能が期待できます。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 疾病に罹患していないBMIが高めの方 |
| 販売開始予定日 | 2020-11-30 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （R2.10.30） 別紙様式（Ⅲ）-3 分析方法・分析機関の追加、別紙様式(Ⅵ) 表示見本の変更・追加 様式Ⅶ 販売予定開始日の変更、販売状況の更新 （R3.4.26）様式（Ⅰ）、様式（Ⅲ）、様式（Ⅲ）-1、様式（Ⅶ）の変更 （R6.9.18）様式Ⅳ-1の変更 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/1 |