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E-TABLET BURNER(イー タブレット バーナー)

商品詳細

届出番号 F215
商品名 E-TABLET BURNER(イー タブレット バーナー)
会社名 日本新薬株式会社 他製品
ウェブサイト http://www.nippon-shinyaku.co.jp/inquiry
表示しようとする機能性 脂肪の消費をサポートする
本品にはヒドロキシクエン酸(HCA)が含まれます。ヒドロキシクエン酸(HCA)には、運動中の脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。
想定する主な対象者 健康成人
機能性関与成分名 ヒドロキシクエン酸(HCA)
  • ヒドロキシクエン酸(HCA)
  • 1日あたりの含有量 500mg
    摂取目安量 6粒
    摂取方法 一日6粒を目安に、水などと一緒に噛まずにお召し上がりください。
    摂取をする上での注意事項 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量をお守りください。抗うつ薬を服用している方は摂取をお控えください。また、原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。
    届出日 2020/06/29
    販売開始予定日 2020/10/01
    販売状況 販売中
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(ガルシニアエキス加工食品)
    安全性の評価方法 既存情報による安全性試験結果
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    確認を行った事業者団体等の名称
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    (2020.8.19) 様式Ⅵ (表示見本)

    撤回日
    届出撤回の事由

    届出者の評価

    安全性

    1)既存情報による食経験の評価
    本届出食品に含まれているヒドロキシクエン酸は、インドや東南アジアに生育するガルシニア・カンボジアの果皮に含まれる主要な成分である。ガルシニア・カンボジアは、インドの伝統医学アーユルヴェーダで利用されてきたハーブのひとつで、インドにおいて、果皮を乾燥させてカレーや魚料理などの調味料として利用されている。
    2)既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価
    安全性について、データベースで検索した結果、厚生労働省より、「ガルシニア抽出物を継続的に摂取する健康食品に関する情報提供について(食発第0307001号平成14年3月7日)」という通知が出されている。その中で、「ガルシニア抽出物を継続的に摂取する健康食品の摂取目安量については、ヒドロキシクエン酸に換算し、1日0.5g~1.5g程度」とされている。当該製品の一日摂取目安量あたりのヒドロキシクエン酸量はこの目安量の範囲内にあり、一日摂取目安量をお守りいただくことにより、安全に摂取いただけると考えている。また、日本人の健常者を対象としてヒドロキシクエン酸3000mgを摂取する過剰摂取試験を行った結果、安全性に問題のないことが確認されている。
    3)医薬品との相互作用
    抗うつ薬との併用で、ほてりなどが生じたことが報告されている。この症例で摂取されたガルシニアエキスは当該製品に含まれている量よりもはるかに多いものであるが、念のために、「抗うつ薬を服用されている方は本品の服用をお控えください。」と注意喚起を行う。

    機能性

    [標題]
    ヒドロキシクエン酸(HCA)の脂肪燃焼に与える影響
    [目的]
    健常な成人において、ヒドロキシクエン酸(HCA)の摂取が運動中の脂肪の燃焼を高めるか。
    [背景]
    ヒドロキシクエン酸(HCA)は、クエン酸の誘導体であり、主な機能性としては、in vitroや動物などの試験で脂肪燃焼の作用が認められている。そこで、ヒドロキシクエン酸が運動中の脂肪の燃焼を高める機能を有するか、研究レビューにより検証した。
    [レビュー対象とした研究の特性]
    複数の研究論文のデータベースを用いて、論文を検索した。最終的に評価した論文は3報であった。
    [主な結果]
    採用論文3報は、いずれも韓国の大学生で、アスリート学生、一般男子学生、一般女子学生を対象に、二重盲検クロスオーバー比較で、エルゴメーター運動中の呼吸交換比を評価したものであった。呼吸交換比は3報すべてで介入時に有意に改善していた。
    [科学的根拠の質]
    採用論文が3報のみのためバイアスリスクは否定できないが、文化水準が近い韓国人を対象としたプラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験であり、科学的根拠の質は高いと判断した。

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