F110
想茶 お腹サポート 腸活美麗
株式会社マインドアップ名称
有胞子性乳酸菌含有加工食品
届出日
2020-05-26
販売予定日
2020-08-31機能性表示
本品には有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は便通を改善する機能が報告されています。便通が気になる方に適した食品です。
含有量
1億個
表示しようとする機能性
本品には有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は便通を改善する機能が報告されています。便通が気になる方に適した食品です。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品には有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)が1億個含まれます。この乳酸菌は便通を改善する機能が報告されています。便通が気になる方の健康維持に役立つ食品です。疾病に罹患している方、未成年者、妊産婦、授乳婦は対象外となります。
ポイント
有胞子性乳酸菌配合
便通改善機能
1億個の菌数
腸内環境サポート
お腹の調子を整える
便通が気になる健常な成人男女を対象としています。
おすすめ商品PR
機能性表示食品 お肌ための乳酸菌【スルーモイスト + 高純度 食物繊維イヌリン】
株式会社燦樹
北海道生まれの乳酸菌【スッキリラ】
株式会社フレージュ
機能性表示食品 国産桑の葉＋植物性乳酸菌 【プレミアム乳青】
株式会社リアルメイト
広告: A8
届出書類
| 商品名 | 想茶 お腹サポート 腸活美麗 |
| 名称 | 有胞子性乳酸菌含有加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258) |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品には有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は便通を改善する機能が報告されています。便通が気になる方に適した食品です。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 055-222-4618 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ●食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離されました。1966年に食品用として本菌を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）を、三共株式会社（現第一三共株式会社）が製造、販売を開始しました。2007年以降は、三菱化学フーズ株式会社（現在：三菱ケミカルフーズ社）が当該製剤を販売しています。 機能性関与成分である本菌を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）の2007年度～2018年度までの12年間の累積販売実績は約300tで、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象は確認されておりません。 また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）の食品への使用が安全であると評価されております。 |
| 詳細 | 当該製品は国内GMPを取得している工場で製造される。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 「標題」 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー 「目的」 健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにするため、研究レビューを実施しました。 「背景」 有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離され、1966年に食品用として販売を始めました。以来、便通改善目的でも使用されていますが、これまで健常者に対する有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulan SANK70258)の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていません。 「レビュー対象とした研究の特性」 2018年11月13日に検索を実施しました。対象期間及び対象集団は指定していません。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていました。また、利益相反はありませんでした。 「主な結果」 リサーチクエスチョンと適格基準に適合するエビデンスとして1報の文献を採用しました。採用文献では、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施していました。具体的には排便回数や排便日数、腸内フローラパターンを評価した試験で、便通改善の効果が認められました。 「科学的根拠の質」 日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されています。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残りますが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられます。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 便通が気になる健常成人男女（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） |
| 販売開始予定日 | 2020-08-31 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | 2021年10月12 日：分析方法を示す資料の添付（公開）、製品規格書などの食品の企画を示す資料、分析試験の成績書、分析方法を示す資料の添付（非公開）に追加資料を添付。 2021年10月12日：製品規格書の一般生菌数の項目削除。 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 販売終了のため |
| 前回の自己点検報告月 |