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活き活きアイベリー

E575

商品詳細

届出番号 E575
商品名 活き活きアイベリー
会社名 薬糧開発株式会社 他製品
ウェブサイト http://yakuryo.co.jp
表示しようとする機能性 眼の機能をサポート
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンを43.2㎎/日摂取するとピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和すること、さらに、57.6㎎/日摂取すると目の使用による一時的な首・肩の負担を軽減することが報告されています。
想定する主な対象者 パソコン、スマートフォンなどをよく使う健常成人
機能性関与成分名 ビルベリー由来アントシアニン
  • アントシアニン
  • 1日あたりの含有量 2粒あたり:43.2mg, 3粒あたり:64.8mg
    摂取目安量 ピント調節機能や目の疲労感が気になる方は、1日あたり2粒、さらに、目の使用による首や肩の負担が気になる方は、1日あたり3粒
    摂取方法 ピント調節機能や目の疲労感が気になる方は、1日あたり2粒を、さらに、目の使用による首や肩の負担が気になる方は、1日あたり3粒を水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。(一日摂取目安量とともに表示)
    摂取をする上での注意事項 一日摂取目安量をお守りください。
    届出日 2019/12/04
    販売開始予定日 2020/02/03
    販売開始予定日 販売休止中
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(ビルベリー抽出物含有食品)
    安全性の評価方法 既存情報による安全性試験結果
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    確認を行った事業者団体等の名称
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    撤回日
    届出撤回の事由

    届出者の評価

    安全性

    本商品は機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを一日摂取目安量2粒あたり43.2 mg、3粒あたり64.8mg配合したソフトカプセルである。日本国内で成人男女を対象に2010年より発売され、1瓶に360粒入った商品が現在までに累計6万本以上販売されている。これまでの販売期間において、本商品に対する重篤な有害事象は報告されていない。
    しかしながら、実際の一日あたりの摂取量が不明なため、喫食実績は不十分であると判断し、既存情報による安全性評価を行った。
    健常成人を対象としたプラセボ対照平行群間比較試験を行った2報の文献より、本商品に使用されるビルベリー抽出物を120~160mg/日(ビルベリー由来アントシアニンとして43.2~57.6㎎/日)、6週間摂取させた結果、有害事象は認められず、高い安全性を有することが示唆された。
    また、動物実験における無毒性量をヒトに換算した場合、本商品の一日摂取目安量(ビルベリー由来アントシアニン43.2~64.8㎎/日)の6倍量以上の安全性が示されており、本商品の安全性に問題はないと判断した。
    なお、ビルベリー由来アントシアニンには医薬品との相互作用の報告がない。

    機能性

    (ア)標題
    ビルベリー由来アントシアニン摂取による目の機能改善に関する研究レビュー

    (イ)目的
    健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、ピント調節機能、目の疲労感、目の使用による一時的な首・肩の負担に対する改善効果について、検証することを目的とした。

    (ウ)背景
    ビルベリー(Bilberry、学名Vaccinium myrtillus)はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンが持つ目の機能改善効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。

    (エ)レビュー対象とした研究の特性
     生物・医学・科学技術に関する英語及び日本語文献データベースにて検索を実施した結果、VDT作業に従事する健常成人を対象とした3報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した3報の論文のうち、2報の論文著者には試験品に配合したビルベリー抽出物の製造会社社員が含まれている。

    (オ)主な結果
    VDT作業に従事する健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニン43.2 mg/日(ビルベリー抽出物として120 mg /日)の摂取は目のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和する機能を有することが確認できた。さらに、ビルベリー由来アントシアニン57.6 mg/日(ビルベリー抽出物として160 mg /日)の摂取は目の使用による一時的な首・肩の負担を軽減する機能を有することが確認できた。なお、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められていない。

    (カ)科学的根拠の質
    英語及び日本語文献データベースを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは低程度、非直接性はなし、不精確は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリー抽出物は2報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。

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