• 消費者庁届出情報DB

(R6.10.25) 様式Ⅳ 様式Ⅳの修正
(R5.06.07) 様式Ⅵ 別紙様式Ⅵ保存の方法追加、表示見本追加
(R5.04.04) 様式Ⅲ 別紙様式(3)-3を新様式へ、分析方法を示す資料及び分析結果を変更
(R5.04.04) 様式Ⅳ 組織図及び連絡フローチャート変更
(R2.10.02) 様式Ⅳ 健康被害の情報の対応窓口部署等の社名変更
(R2.10.02) 様式Ⅳ 組織図及び連絡フローチャートの社名変更
(R2.10.02) 様式Ⅵ 試供品の表示見本追加
(R2.08.21) 様式Ⅵ 表示見本の変更
(R2.08.21) 様式Ⅵ 試供品の表示見本追加
(R2.02.13) 様式Ⅵ 届出番号の記載変更
(R2.02.13) 様式Ⅵ 試供品表示見本の追加

1. 喫食経験
機能性関与成分であるアンセリンは、これら魚肉を原料として製造されています。また、アンセリンはカツオ、マグロの他、サケや鶏肉に多く含まれており、十分な食経験があると言えます。日本国内において、カツオ、マグロの喫食経験は長く、現在でも1人あたり年間1000g（平成27年総務省家計調査年報）摂取されています。アンセリンはカツオ・マグロ可食部100gあたり1g程度含有していることが報告されているため、届出商品「サン・アンセリン」の1日摂取目安量2粒に含まれるアンセリン50 mgはカツオ・マグロ肉4～8gに相当することとなるため、日常生活における摂取量の範囲内であると考えられます。
また、サン・アンセリンは2010年に発売を開始し、これまでに120万食の販売実績があります。これは誰でも購入ができ、性別や年齢に関係なく摂取されてきましたが、本品に起因する健康被害の報告はありません。

2. 医薬品との相互作用
アンセリンと医薬品との相互作用については、アンセリンと抗癌剤のドキソルビシンについての作用が指摘されているものの、この薬は届出商品の想定される対象者でない入院患者を対象としており、併用される可能性は低いです。しかし、念のため「抗癌剤ドキソルビシン（アドリアマイシン）を投与中の方は医師にご相談ください。」と表示し注意喚起することにより、機能性表示食品として問題ないものと判断しています。

3. 結論
以上の理由から、届出商品サン・アンセリンに含まれるアンセリンには十分な安全性が認められており、1日摂取目安量を摂取した場合ヒトの健康を害する恐れはないと考えられます。

【標題】届出商品サン・アンセリンに含有するアンセリンは、血清尿酸値を低下もしくは上昇を抑制するか？

【目的】アンセリン摂取が血清尿酸値に及ぼす効果を評価すること

【背景】アンセリンは魚肉に多く含まれる成分で、筋肉の疲労等の効果が報告されています。また、尿酸値抑制効果も報告されていますが、ヒトでの効果について評価されていないため、疾患に罹患していない成人男女がアンセリンを摂取した際にそうでない食品に比べ血清尿酸値が減少するか検証しました。

【レビュー対象とした研究の特性】焼津水産化学工業株式会社社員3名が、目的に沿った論文を検索し、機能性を評価しました。具体的には、以下の通りです。
・被験者は、疾患に罹患していない成人男女であること
・試験は、アンセリン入り食品摂取群（試験群）とアンセリンを含まない食品摂取群（プラセボ群）の2つに被験者を無作為に割付け、被験者と結果の解析者共に誰がどちらを摂取したか隠して比較した試験であること。
・アンセリン摂取量は、届出商品に含まれる50 mg以内であること
・機能性は、血清尿酸値で評価していること

【主な結果】3名の評価者で特定した160報の論文のうち、条件に合わないものを除き、最終的に以下の1報で評価しました。この論文では、試験群はアンセリン 50 mgを含む錠剤を男女80名が12週間摂取した結果、平常時とプリン体を摂取したあとの血清尿酸値がそれぞれプラセボ群と比べて有意に低い値となりました。このため、アンセリンを1日50 mg、12週間摂取すると、血清尿酸値の上昇を抑制することができると考えられました。

【科学的根拠の質】未発表のデータの存在は否定できないものの、4種の主要なデータベースにより調査したため漏れがある可能性は低いと考えられます。しかし、対象文献が1報のみであるため、今後さらなる研究が必要と考えられます。
　上記の論文は、アンセリンを含む錠剤を摂取しており、届出商品はカプセル剤のため形態は異なりますが、アンセリンの吸収・代謝等に影響を与える成分はこれまで報告されていないため、アンセリンを1日当たり50 mg含む届出商品「サン・アンセリン」についても、同等の機能性を発揮すると推測されます。