Name: ヒザ関節の動きの悩みを緩和 グルコサミン 乳酸菌飲料風味
Brand: 株式会社エルビー
Availability: Discontinued

E117

ヒザ関節の動きの悩みを緩和　グルコサミン　乳酸菌飲料風味

株式会社エルビー

販売休止中

加工食品(その他)

消費者庁

表示しようとする機能性

本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩はヒザ関節の動きの悩みを緩和することが報告されています。

AI による商品概要

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本品はグルコサミン塩酸塩を1日摂取量2000mg配合した機能性表示食品です。グルコサミン塩酸塩には、ヒザ関節の動きの悩みを緩和する機能が報告されています。乳酸菌飲料風味で飲みやすく設計されており、関節のコンディションをサポートします。

ポイント

1日2000mgのグルコサミン配合

ヒザ関節の動きをサポート

飲みやすい乳酸菌飲料風味

ヒザ関節の動きに悩みを持つ健常な成人を対象としています。

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届出書類

商品名	ヒザ関節の動きの悩みを緩和　グルコサミン　乳酸菌飲料風味
名称	２２％りんご果汁入り飲料
食品の区分	加工食品(その他)
機能性関与成分名	グルコサミン塩酸塩
機能性関与成分はエキスである	なし
表示しようとする機能性	本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩はヒザ関節の動きの悩みを緩和することが報告されています。
消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先	0120-479277
情報開示するウェブサイトのＵＲＬ	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1.安全性に関する基本情報

(1)摂取をする上での注意事項	・ワルファリン等の抗凝固薬をご使用の場合は、医師にご相談ください。・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。・食物アレルギーのある方は原材料をお確かめの上、お召し上がりください。
(2)安全性の評価方法
(3)当該製品の安全性に関する届出者の評価	①喫食実績による食経験の評価本届出食品は、機能性関与成分以外の原料については食経験により安全性が十分に確認されている食品および食品添加物を使用している清涼飲料水です。本届出商品の機能性関与成分１日摂取目安量であるグルコサミン塩酸塩２，０００ｍｇを配合した商品を２００９年より販売し、これまで５年以上販売してきており、２０１５年１０月時点で当該商品に関する健康被害の問合せを受けていません。また同様にグルコサミン塩酸塩２，０００ｍｇ以上を配合した類似商品が全国で販売されており、ドラッグストア等の店頭でも見かけることができますが、これら類似商品に関する重篤な健康被害は公になっていません。 ②既存情報を用いた食経験及び安全性の評価２次情報として、独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報内のグルコサミンの情報を確認しました。その結果、グルコサミン塩酸塩は短期間適切に用いれば経口摂取で安全性が示唆されています。グルコサミン塩酸塩経口摂取の副作用としては、軽い胃腸症状（鼓腸、ガス、さしこみなど）が報告されていますが、軽症であり安全性には問題ないと考えられます。ただし、妊娠中・授乳中は、安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらないため使用を避ける必要があります。ヒトでの安全性を調べた臨床試験報告（Ｍｏｍｏｍｕｒａら，２０１３）では、競輪選手４１名（平均２０．３歳）を３群に分け、それぞれグルコサミン塩酸塩を１．５ｇ／日、３．０ｇ／日及びプラセボとしてコーンスターチ０．９ｇ／日を１２週間投与し、安全性を確認した。その結果、３．０ｇ／日投与でも、体重・血圧・脈拍および血液生化学検査値に問題となるような有害事象は認められませんでした。 ③医薬品との相互作用本届出食品の機能性関与成分グルコサミン塩酸塩とクマリン系抗凝固薬、特にワーファリンとグルコサミンの相互作用によりＩＮＲ（国際標準比）が上昇し、出血リスクが高まることが欧州食品安全機関（ＥＦＳＡ）に報告されています。よって、ワーファリン摂取患者はグルコサミン摂取を避けた方がよいと思われます。以上の結果から、グルコサミン塩酸塩２，０００ｍｇ／日の摂取による有害事象の発生の可能性は低く、健常成人が１日摂取目安量を守り、適切に使用すれば安全性に問題はなく、本届出食品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。

2.生産・製造及び品質管理に関する情報

詳細	株式会社エルビー東海工場　　2018年8月HACCPを返上したが、同一基準に基づき管理実施

3.機能性に関する基本情報

(1)機能性の評価方法

(2)当該製品の機能性に関する届出者の評価

（ア）標題本届出商品に含まれる機能性関与成分グルコサミン塩酸塩（以下、グルコサミン）のヒザ関節の機能増進に関する研究レビュー（イ）目的健常成人が、グルコサミンを摂取することにより、プラセボ摂取に比べて、ヒザ関節機能が増進するかを検証するために、研究レビューを実施した。（ウ）背景グルコサミンの機能性に関して、変形性関節症などの患者を対象に多くのヒト臨床試験が行われているが、健常者を対象とした研究レビューはない。（エ）レビュー対象とした研究の特性検索対象データベースはＰｕｂＭｅｄ（外国語文献）及び医中誌Ｗｅｂ（日本語文献）とし、健常成人にグルコサミンを摂取させてヒザ関節機能を評価した無作為化コントロール試験（以下、ＲＣＴ）の文献を収集した。主要評価項目は国際的ヒザ関節機能評価指標である臨床医による関節機能点数評価指標（ＷＯＭＡＣ・ＪＯＡ）及び対象者による関節機能評価指標（ＫＯＯＳ・ＫＰＳ・ＪＫＯＭ・ＶＡＳ）を用いた主観的評価とした。収集した文献に関して、バイアスリスク、非直接性、非一貫性、評価項目におけるエビデンスの強さを評価した。（オ）主な結果最終的に採用した文献はＰｕｂＭｅｄ由来文献１報（Ｂｒａｈａｍら，２００３）であった。出版バイアス、非直接性、非一貫性、不精確等のバイアスは問題なかった。採用文献では、治療を受ける必要がある疾患者を除外し、急性的なヒザの痛みを経験したことのある健常成人４６名を２群に分け、グルコサミン２，０００ｍｇもしくはプラセボを１２週間摂取させた。その結果、８及び１２週目のＫＯＯＳ内のヒザ関連ＱＯＬ（生活の質）点数が、グルコサミン摂取でプラセボ摂取よりも有意に増加した。質問内容から「ヒザ関節の動きの悩みを緩和する」と考えられる。グルコサミン摂取による有害事象はなかった。（カ）科学的根拠の質本研究レビューの結果、健常成人がグルコサミン塩酸塩２，０００ｍｇを継続的に摂取することにより、ヒザ関節のＱＯＬが増加した。対象者はオーストラリア人であったが、食生活、生活インフラなどが日本と同等であり、日本人への外挿は可能であると判断した。対象文献はＰｕｂＭｅｄ由来のプラセボ対照ＲＣＴに関する査読付き英語文献であり、質は高い。対象文献が１報のみであることが限界であり、エビデンスレベルを高めるためにも今後更なるヒト試験が必要である。（構造化抄録）

4.その他届出事項

その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由	125ｍｌブリックパックの機能強化飲料は宅配・通販等で1日1本を飲用する飲料として、社会通念上、サプリメントとして認識されずに飲用されている。本品は液剤だが、上記同様の機能を強化した１日１本飲みきりタイプの小容量清涼飲料水であり、大量に飲用するようなものではないことから過剰摂取による健康被害の発生のおそれはないものと考える。
当該製品が想定する主な対象者	ヒザ関節の動きに悩みをもつ健常人（未成年、疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）を対象者とする。
販売開始予定日	2019-07-30
変更履歴（2025年3月31日以前）	（2021/4/15）基本情報：届出者、届出事項及び開示情報についての問合せ先変更、販売状況更新、別紙様式Ⅳ：電話番号、組織図及び連絡フローチャート変更、別紙様式Ⅴ：Ⅴ-4研究レビューの届出者代表変更、別紙様式Ⅵ：表示見本変更追加、別紙様式Ⅶ：食品関連事業者情報変更（2022/7/14）基本情報：届出者、届出事項及び開示情報についての問合せ先変更、別紙様式Ⅴ：Ⅴ-4研究レビューの届出者変更、別紙様式Ⅶ：食品関連事業者情報変更（2025/1/28）別紙様式Ⅳ：組織図並びに連絡フローチャートの変更
変更履歴（2025年4月1日以降）
新旧対照表
添付資料の新旧対照表
機能性表示食品（再届出）である場合	なし
既届出食品の届出番号
同一性を失わない理由
届出後の届出項目販売状況	販売休止中
届出撤回の事由	商品終売の為

5.自己点検等報告

前回の自己点検報告月

2026/3