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タヒボNFD(エヌエフディ)ニューエッセンス

商品詳細

届出番号 D621
商品名 タヒボNFD(エヌエフディ)ニューエッセンス
会社名 タヒボジャパン株式会社 他製品
ウェブサイト http://www.taheebo.com/
表示しようとする機能性 疲労感を軽減
本品にはタヒボ由来ポリフェノールが含まれます。タヒボ由来ポリフェノールは、抗酸化作用により日常の生活により生じる一過性の身体的な疲労感の軽減に役立つ機能があると報告されています。
想定する主な対象者 疾病に罹患していない成人男女
機能性関与成分名 タヒボ由来ポリフェノール
  • ポリフェノール
  • 1日あたりの含有量 42㎎
    摂取目安量 1包(2g)
    摂取方法 カップに注いだお湯または水に溶かしてお召し上がりください。
    摂取をする上での注意事項 1. 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 2. 開封した分包の中身は、1日で使い切ってください。 3. 賞味期限を過ぎた製品はご飲用をお控えください。
    届出日 2019/03/13
    販売開始予定日 2019/05/20
    販売開始予定日 販売中
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(タベブイア・アベラネダエ抽出物含有食品)
    安全性の評価方法 喫食実績の評価
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    確認を行った事業者団体等の名称
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    (2019.10.10)
    ・基本情報 届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局の変更、別紙様式2を新様式へ変更
    ・様式Ⅱ 別紙様式(Ⅱ)-1 文章の修正、様式を新様式へ変更
    ・様式Ⅲ 別紙様式(Ⅲ)-1 文章の修正
    ・様式Ⅳ 組織図の修正
    ・様式Ⅵ 表示見本の追加
    ・様式Ⅶ 製造所の修正、届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局の変更、別紙様式(Ⅶ)-1 文章の修正

    撤回日
    届出撤回の事由

    届出者の評価

    安全性

    1.喫食経験
    本品と類似した商品である「タヒボNFD FR×6」について、食経験の評価を行った。「タヒボNFD FR×6」は、機能性関与成分タヒボ由来ポリフェノールを本品と同等量以上である42㎎含有している。2008年~2017年8月にかけて2万箱以上の販売実績が有り、この期間に重篤な健康被害に関する情報は無かった。

    2.医薬品との相互作用
    データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。

    3.結論
    以上の結果より、本商品の安全性は問題ないと言える。

    機能性

    「標題」
    タヒボ由来ポリフェノールによる一過性の身体的疲労感の軽減に関する研究レビュー

    「目的」
    成人健常者がタヒボ由来ポリフェノールを摂取することによって、摂取しない場合と比較して、一時的な身体的疲労感が軽減されるかを明らかにすることを目的としました。

    「背景」
    タヒボ(学名;Tabebuia avellanedae)は、近年では抗炎症効果、抗腫瘍効果、抗鬱作用、免疫賦活作用、抗肥満作用などが報告されている樹木です。タヒボ由来ポリフェノールについて、抗疲労効果を報告する研究は幾つかあるものの、総合的な研究レビューは、これまでありませんでした。

    「レビュー対象とした研究の特性」
    国内外の文献データベースを用いて、健常成人に対するタヒボ由来ポリフェノールの抗疲労効果について評価した論文を検索し(最終検索日2019年2月1日)、最終的に3報の論文を採用しました。採用した論文はいずれも、無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験によるヒト臨床試験の査読付き論文でした。

    「主な結果」
    健常成人によるタヒボ由来ポリフェノールの摂取は、一時的な身体的な疲労感の軽減(主観評価)に役立つ可能性が高いことが示されました。また、タヒボ由来ポリフェノールの有効量は、42~60mgであることが示唆されました。一方、重篤な副作用の報告はありませんでした。

    「科学的根拠の質」
    研究の限界として、採用論文に同一著者の論文が含まれることなどから、出版バイアスの可能性は否定できません。
    一方、採用した文献はいずれも無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験であることから、個々の試験の信頼性は高いものと判断しました。

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