• 消費者庁届出情報DB

2019/1/16 様式Ⅲ、様式Ⅳの届出書類を一部修正。
2019/8/6 別紙様式Ⅱ－（１）の様式をガイドライン改正に伴い変更。
2019/8/6 様式Ⅲのその他の添付ファイル（非公開）を最新版に変更。
2019/8/6 様式Ⅳを一部変更（連絡対応日時の変更）。
2019/8/6 様式Ⅵの表示見本を変更。
2020/4/2 様式Ⅳを一部変更（組織図の変更）。

当該製品と類似する商品の喫食実績を調査し、安全性を評価しました。
当該製品は、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を1日摂取目安量あたり12 mg配合した製品です。当該製品に類似する商品として、当該製品の機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含有し、形態が同じ錠剤である食品が日本国内で販売されています。本類似商品はかまずに水などとともに飲み込む仕様であり、かんで食べる当該製品と摂取方法は異なりますが、当該製品においても崩壊性試験を実施し問題ないことを確認しているため消化・吸収過程には大きな違いがないと考えられ、かつ、加工工程にも大きな違いがないと考えられます。本類似商品は2014年4月から累計3305万食分以上が販売されており、喫食実績は十分と判断しました。その間、本類似商品に関する重篤な健康被害は報告されていません。
　上記の通り、喫食実績が十分であると判断しましたが、安全性に関わる更なる情報として既存情報による評価も行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていますが、有害事象は認められませんでした。
以上のことから、当該食品と類似する食品に関する評価により、喫食実績は十分であり、当該製品を適切に摂取する場合、安全性には問題がないと評価しました。

ア　標題
「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする機能性に関する研究レビュー
イ　目的
健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。
ウ　背景
日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はありますが、包括的に整理する研究レビューはありませんでした。
エ　レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象としました。
オ　主な結果
上記文献は日常活動時の呼吸商を評価しており、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取により、呼吸商の有意な低下が認められていました。呼吸商の低下は、エネルギー代謝において脂肪と糖のうち脂肪の消費割合が高まったことを示すため、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能を有する可能性が考えられました。
カ　科学的根拠の質
採用した文献は1報のみであったため、定性的な研究レビューを実施しました。そのため、言語および定量性に関して研究の限界がありますので、今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性があります。今後の研究に注視することが必要ではありますが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取は、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に対する有効性に一定の根拠があると判断しました。