名称
清涼飲料水
届出日
2017-10-23
販売予定日
2018-03-06機能性表示
本品には「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）が含まれます。「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）には腸内環境の改善に役立つ機能があることが報告されています。
含有量
100億個
表示しようとする機能性
本品には「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）が含まれます。「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）には腸内環境の改善に役立つ機能があることが報告されています。
AI による商品概要
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本品は、機能性関与成分として「プレミアガセリ菌CP2305」を1日あたり100億個摂取できる食品です。この乳酸菌には、腸内環境の改善に役立つ機能があることが報告されています。おなかの調子が気になる方の健康な毎日を、腸内環境からサポートします。
ポイント
100億個の乳酸菌
プレミアガセリ菌CP2305
腸内環境の改善をサポート
おなかの調子が気になる方。
届出書類
| 商品名 | 届く強さの乳酸菌１００ |
| 名称 | 清涼飲料水 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | 「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305） |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品には「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）が含まれます。「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）には腸内環境の改善に役立つ機能があることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-328-124 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | http://www.asahiinryo.co.jp/products/s_and_h/todoku/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。 摂取目安量を超えての摂取はお控えください。（6本パックの外装のみ） |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 食経験： 機能性関与成分「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305)（以下ガセリ菌CP2305と表記)を同程度含む類似食品について、以下の喫食実績がある。 ・摂取集団：日本国内の特に限定されない一般消費者 ・摂取形状：ガセリ菌CP2305菌体を含む清涼飲料水(殺菌) ・ガセリ菌CP2305の含有量：100 億(1 x 1010)個以上／本 ・販売期間･販売量：2014年9月～2017年6月まで、販売数量約2,058万本 ・健康被害情報：重篤な健康被害は発生していない。 既存情報： ・「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）が属する菌種のL. gasseriは、既にいくつかの市販発酵乳製品に長年利用され、また、特定保健用食品として許可されている製品もあるため、安全性は高く、安全性に対するリスクは低いと考えられる。 ・L. gasseriは、食経験のある菌種として、EFSA(欧州食品安全機関)の安全性適格推定(QPS、Qualified Presumption of Safety)微生物や、IDF(国際酪農連盟)にリストされている。 ・L.gasseriを摂取したいくつかの臨床試験において、安全性に問題があったとの報告は見られていない。 以上より、「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）を含有する本製品の安全性には問題が無いと評価した。 |
| 詳細 | 株式会社コスモフーズ 埼玉神川工場 総合衛生管理製造過程、都道府県等HACCP、FSSC22000に基づき製造、アサヒ飲料株式会社 岡山工場 総合衛生管理製造過程、FSSC22000に基づき製造 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | （ア）標題： 届く強さの乳酸菌100に含有する機能性関与成分「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）の腸内環境改善に関する研究レビュー （イ）目的： 便秘気味もしくは排便回数が多い健常者が、「プレミアガセリ菌CP2305」（L．gasseri CP2305）を含む食品を摂取すると、それを含まない食品を摂取した場合と比べて、腸内環境が改善されることを確認するために研究レビューを実施した。 （ウ）背景： 乳酸菌によるヒトの腸内環境改善作用や便通改善作用に関する報告は多数存在し、それらを根拠とした特定保健用食品も多く許可されている。そこで乳酸菌の1種である「プレミアガセリ菌CP2305」（L．gasseri CP2305）の腸内環境改善作用について検証するために研究レビューを行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性： メタアナリシス、シスマティックレビュー、無作為化コントロール比較試験(RCT)を対象に検索を行ったところ、RCT論文2報が採用された。いずれも便秘気味もしくは排便回数が多い健常者を対象とした試験であり、さらに両報告とも便性状および糞便中の細菌叢を評価指標とした試験報告であった。 （オ）主な結果： 便性状の改善、および糞便中の有用菌の増加が確認された。便性状としては、便の色、便の臭い、排便の頻度を評価したところ、「プレミアガセリ菌CP2305」（L．gasseri CP2305）の摂取により便の色および便の臭いの改善が見られた。また、細菌叢の変化として、腸内における有用菌であるBifidobacteriumの増加が認められた。総じて、「プレミアガセリ菌CP2305」（L．gasseri CP2305）の摂取におけるこれらの指標の変化は、腸内環境を改善に貢献しているものと考えられた。また、本機能性を発揮する「プレミアガセリ菌CP2305」（L．gasseri CP2305）の最小摂取量は、1日当たり100億個であった。 （カ）科学的根拠の質： 採用された2報とも、盲検性は確保されており、結果に対する主観に基づく偏りのリスクは低く、また肯定的な内容で一貫性のある結果が得られていたことから、科学的根拠の質は十分と判断する。しかし、対象となる文献数が2報と少ないことが本研究レビューの限界であり、今後更なる検証が望まれる。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | 当該商品は乳酸菌を含む100ml容量の清涼飲料水であり、一般的な食習慣から摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性が低いため。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | おなかの調子が気になる方 |
| 販売開始予定日 | 2018-03-06 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （H29.12.18）様式Ⅰ 記載内容の追記、様式Ⅵ 記載内容の追記、表示見本 PET100mlの正面図の追加および6本パックの展開図の変更・表示の修正、様式Ⅶ 記載内容の変更 （H30.8.23）基本情報 記載内容の変更、様式Ⅰ 記載内容の追記、様式Ⅱ 書式の変更、様式Ⅲ 書式の変更、記載内容の変更、追記、様式Ⅳ 記載内容の変更、様式Ⅵ 表示見本 追加、様式Ⅶ 記載内容の追加 （2019.5.13）様式Ⅰの変更、様式Ⅱの変更、様式Ⅲの変更、差替え、様式Ⅳの変更、様式Ⅴの変更 （2020.7.31）基本情報の変更、様式Ⅲの追加、様式Ⅳの変更、様式Ⅶの変更 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 今後の販売予定が無くたったため、届出を撤回いたします。 |
| 前回の自己点検報告月 |