AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はDHAを615mg、EPAを245mg、合計860mg配合した機能性表示食品です。DHA・EPAには、中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。日々の食事に加えて本品を摂取することで、健康な方の中性脂肪の管理をサポートします。あくまでバランスの取れた食生活を基本とした健康維持を目的とした商品です。
ポイント
DHA・EPAを豊富に配合
中性脂肪が気になる方に
手軽に摂取できる蒲焼
疾病に罹患していない、中性脂肪が気になる健康な方。
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届出書類
| 商品名 | さんま蒲焼Ｎ（エヌ） |
| 名称 | さんま蒲焼 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | DHA、EPA |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-040826 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | http://www.maruha-nichiro.co.jp |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ●本品は多量に摂取することで、より健康が増進するものではありません。 ●抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。 ●開缶の際は、液汁の飛びはねにご注意ください。 ●開缶後は早めにお召し上がりください。 ●破裂する恐れがありますので缶のまま温めないでください。 ●表面に白い斑点が粒状に固まっている場合がありますが、これは脂肪分ですので安心してお召し上がりください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 当社には、さんま蒲焼の缶詰を70年以上製造し、年間約 1500万缶を販売してきた実績がある。この間に重篤な健康被害の報告は無く、さんま蒲焼の缶詰は十分な食経験に裏付けされた安全な食品であると言える。当該製品は上述のさんま蒲焼の缶詰と同等の製品であるため、同等の安全性を有しているものと考えている。 |
| 詳細 | 株式会社マルハニチロ北日本 釧路工場※ISO22000の認証に基づき製造及び品質管理を実施している。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | ア.標題： DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値低下作用に関する研究レビュー イ.目的： 誰に P)：疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者 何をすると I)：DHA・EPAの経口摂取 何と比較して C)：プラセボの摂取、もしくはDHA・EPAの介入なし どうなるか O)：中性脂肪値の低下が認められるか ウ.背景： DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値を低下させる機能については多数の報告があるが、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者に限定した場合における有効性は明確でなかった。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。 エ.レビュー対象とした研究の特性： 文献の検索は、ランダム化比較試験（研究の対象者をランダムに2つのグループに分け、一方には評価しようとするものを摂取させ、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験）であること、DHA・EPAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者を対象としていることを条件に実施した。なお本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が監修した。 オ.主な結果: 検索により37報が研究レビューの対象となり、疾病に罹患していない者を対象とした16報のうち10報、中性脂肪値がやや高めの者を対象とした21報のうち15報が、当該の機能性を認めていた。 また、当該機能を認めた報告において、1日当たりのDHA・EPAの摂取量は133～10,440 mg、摂取期間は2週間～12か月間であった。 本製品は1日当たりの摂取目安量中にDHA・EPAを総量として860 mg以上含むため、当該機能に対する有効性が期待できるものと判断した。 カ.科学的根拠の質: 採用文献のエビデンス（科学的根拠）総体について、バイアスリスク（偏りの危険性）は低（0）、エビデンスの強さは強（A）と評価した。なお、日本で実施された研究6報のうち、4報が当該の機能性を肯定しており、日本人への外挿性（結果を日本人に適用すること）に問題はないと考えられる。よって、機能性関与成分DHA・EPAを1日当たり133 mg以上摂取することにより、中性脂肪を低下させる機能が認められると考えられる。 ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみでデータベース検索を行ったことによる偏り）が完全には否定できないことが挙げられる。 （構造化抄録） |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | 特になし |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 疾病に罹患していない者 |
| 販売開始予定日 | 2017-12-07 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （H29.12.11）様式Ⅰの修正、様式Ⅵの修正 (H30.5.18)様式Ⅰの修正、様式Ⅱ-1、様式Ⅲ-1、様式Ⅲ-3、様式Ⅴ、様式2の変更、様式Ⅲの変更、様式Ⅳの変更、様式Ⅵの修正 (2020.3.30) 販売状況、様式2、様式Ⅱ、様式Ⅲの変更 (2024.10.30) 様式Ⅳの修正 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 当該食品の販売を終了したため。 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |