名称
ブルーベリー（ビルベリー）エキス含有加工食品
届出日
2017-09-25
販売予定日
2018-01-01機能性表示
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンはピント調節機能を改善し、目の疲労感を緩和することが報告されています。
機能性関与成分
含有量
43.2mg
表示しようとする機能性
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンはピント調節機能を改善し、目の疲労感を緩和することが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンは、ピント調節機能を改善し、目の疲労感を緩和することが報告されています。1日あたり43.2mgの摂取で、健常な方の目の健康維持をサポートします。
ポイント
ビルベリー由来アントシアニン配合
ピント調節機能をサポート
目の疲労感を緩和
健常者（未成年者、疾病に罹患している者、妊産婦及び授乳婦を除く）
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届出書類
| 商品名 | ブルーベリー |
| 名称 | ブルーベリー（ビルベリー）エキス含有加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | ビルベリー由来アントシアニン |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンはピント調節機能を改善し、目の疲労感を緩和することが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-010-010 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ・一日摂取目安量を参考にして過剰な摂取はお止めください。 ・原材料をご確認の上、食物アレルギーの心配のある方は摂取をお避けください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 本商品の一日摂取目安量(2粒、700mg)当たりの機能性関与成分「ビルベリー由来アントシアニン」の含有量は43.2mgである。届出者であるオルビス株式会社は、「ビルベリー由来アントシアニン」を一日摂取目安量(2粒、700mg)当たり57.6mg配合したソフトカプセル形態の食品を1999年より全国的に販売している。これまでに累計152万袋(一日摂取目安量(2粒、700mg)を1食分として7,350万食分)以上販売しているが、重篤な健康被害情報は報告されていない。 機能性関与成分「ビルベリー由来アントシアニン」は原材料「ブルーベリー(ビルベリー)エキス」に含まれているが、本商品と前記食品に配合している「ブルーベリー(ビルベリー)エキス」は同一であり、その他組成も類似している。また、同じソフトカプセル形態であるため、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いはないと考えられる。さらに、前記食品は機能性関与成分を本商品の同等量以上含み、共に配合することで変質するような成分や加工工程において変質するといった報告は無いことから、「当該食品と類似する食品」とみなせると考える。 以上の通り、本商品と類似する食品に十分な食経験があるため、本商品の一日摂取目安量の摂取が健康被害につながる恐れはなく、安全性に問題はないと考えられる。 |
| 詳細 | 本商品はカプセル製造工程を富士カプセル株式会社 食品工場にて、カプセル充填・包装工程を日油株式会社 川崎事業所 大師工場または株式会社ニッポーにて実施している。それぞれ以下の通り認証を取得しており、認証の基準に準拠した生産・製造及び品質管理を実施している。・富士カプセル株式会社 食品工場健康補助食品GMP(国内GMP、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会)栄養補助食品GMP(米国GMP、NSF International)・日油株式会社 川崎事業所 大師工場健康補助食品GMP(国内GMP、公益財団法人 日 本健康・栄養食品協会)・株式会社ニッポー健康補助食品GMP(国内GMP、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会) |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | （ア）標題 ビルベリー由来アントシアニンのピント調節機能、目の疲労感への改善効果 （イ）目的 健常者に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、ピント調節機能、目の疲労感に対する改善効果について、検証することを目的とした。 （ウ）背景 ビルベリー(Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンがピント調節機能、目の疲労感を改善する効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed(英語文献)、JDreamⅢ(日本語文献)の二つのデータベース、およびハンドサーチにて検索を実施（検索日：2016年12月5日）した結果、VDT作業に従事する健常者を対象とした2報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した2報の論文のうち、1報の著者には試験品に配合したビルベリー抽出物の製造会社社員が含まれている。 （オ）主な結果 健常者に対して、ビルベリー由来アントシアニンを43.2mg/日(ビルベリー抽出物として120mg /日)の摂取は目のピント調節機能を改善し、目の疲労感を緩和する機能を有することが確認できた。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。 （カ）科学的根拠の質 PubMed(英語文献)、JDream Ⅲ(日本語文献)、およびハンドサーチを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアス・リスクは低程度、非直接性はなし、不精確は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリー抽出物は1報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健常者（未成年者、疾病に罹患している者、妊産婦及び授乳婦を除く） |
| 販売開始予定日 | 2018-01-01 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （2018.6.13）様式１、表示見本、様式（Ⅱ）-1、様式（Ⅲ）、様式（Ⅲ）-１【添付ファイル用】、様式（Ⅲ）-３【添付ファイル用】、様式（Ⅶ）の変更 （2021.3.5）様式（Ⅱ）、様式（Ⅱ）-1、様式（Ⅴ）-1、様式（Ⅴ）-5～16、様式7、表示見本、届出事項及び開示情報についての問合せ先、届出後の届出項目（販売状況） （2024.10.24）様式Ⅳの修正 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | （2025.11.14）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、再届出、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.07.28）様式I 再届出、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | 表示見本の追加ですが、文字内容についての変更はなく色のみの変更のため、上記届出と本製品は同一性を失っておりません。 |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |