C179
瞳マネージメント
キューオーエル・ラボラトリーズ株式会社名称
ビルベリー抽出物含有加工食品
届出日
2017-08-09
販売予定日
2017-11-20機能性表示
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはパソコンやスマートフォンなど目をよく使う方のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和することが報告されています。
機能性関与成分
含有量
57.6mg
表示しようとする機能性
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはパソコンやスマートフォンなど目をよく使う方のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和することが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はビルベリー由来のアントシアニンを1日摂取目安量あたり57.6mg含む機能性表示食品です。ビルベリー由来アントシアニンには、パソコンやスマートフォンなどの画面を長時間見ることで生じる、目のピント調節機能のサポートと疲労感の緩和が報告されています。デジタル機器を日常的に使用する方が、目のコンディションを整えるためのサポートとしてご利用いただけます。
ポイント
ビルベリー由来アントシアニン
ピント調節をサポート
目の疲労感を緩和
VDT作業向け設計
パソコンやスマートフォンをよく使う健常な方。
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届出書類
| 商品名 | 瞳マネージメント |
| 名称 | ビルベリー抽出物含有加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | ビルベリー由来アントシアニン |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはパソコンやスマートフォンなど目をよく使う方のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和することが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-388-575 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | www.qol-lab.co.jp |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 植物由来の原料を使用しておりますので、色調等にばらつきがある場合がありますが、品質に問題はありませんので、安心してお召し上がりください。 原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 本商品と同様にビルベリー由来アントシアニンを一日あたり57.6mg（ビルベリー抽出物として160mg）配合した商品A（20日分／袋）及び商品B（30日分／箱）は、販売開始からそれぞれ累計620,000袋以上及び累計165,000箱以上の販売実績がある。いずれも、重篤な健康被害は報告されていない。 以上のことから、本商品１日あたりの推奨量をビルベリー由来アントシアニンとして57.6mgを摂取した場合、人の健康を損なう恐れがないと判断される。 |
| 詳細 | 公益財団法人 日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場にて製造／株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス 本社工場（国内GMP）／株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス 第二工場（国内GMP）／株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス 国吉田工場（国内GMP） |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | （ア）標題 ビルベリー由来アントシアニンがピント調節機能、目の疲労感を改善する機能性に関する研究レビュー （イ）目的 パソコンやスマートフォンなどのVDT（Visual Display Terminals）作業に従事する健常者に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させた際ピント調節機能、目の疲労感に対する改善効果について、検証することを目的とした。 （ウ）背景 ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンの機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 生物・医学・科学技術に関する英語及び日本語文献データベースの検索、ハンドリサーチを実施し、VDT作業に従事する健常者を対象とした2報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した2報の論文のうち、1報の著者は試験品の製造元の会社社員が含まれている。 （オ）主な結果 VDT作業に従事する健常者に対して、ビルベリー由来アントシアニン43.2mg/日（ビルベリー抽出物として120mg/日）を摂取することにより、ピント調節機能、VDT負荷前後に目の疲労感に関する自覚症状を改善する機能を有することが確認できた。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。 （カ）科学的根拠の質 論文の収集はPubMed（英語文献）およびJDream III（日本語文献）、ハンドリサーチを用い検索を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは低程度、非直接性はなし、不精確性は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリー抽出物は論文中の試験品との同等性が担保されている。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | パソコンやスマートフォンなどのVDT作業に従事する健常者 |
| 販売開始予定日 | 2017-11-20 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | 【2019年9月9日】 基本情報詳細（住所変更、販売状況の更新）、様式Ⅱ（新書式に変更）、様式Ⅲ（新書式に変更）、様式Ⅴ-1（新書式に変更）、様式Ⅵ（保存の方法、表示見本の変更）、様式Ⅶ（食品関連事業者に関する基本情報、届出食品に関する基本情報）の変更のため |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 販売予定がない為 |
| 前回の自己点検報告月 |