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【H28.10.24】 様式Ⅵ：表示見本を変更
【H29.04.18】 様式Ⅵ：表示見本を変更

本品に含まれる機能性関与成分グルコサミンは、既存添加物として食品の製造に使用されるものです。またグルコサミンは甲殻類であるエビ・カニを由来としますが、これらは日本において喫食経験が豊富な食材です。
　グルコサミンを含むサプリメントは日本のみに限らず世界的に販売、使用されています。
　また、機能性関与成分であるグルコサミンを1日目安量当たり1500mg含有している本品(リニューアル前の類似処方の製品を含む)は、1999年の販売開始以降、日本全国で流通しており、累計で約1000万個(36日分の製品として)販売しています。本品に関する過去のお申し出内容を確認いたしましたが、アレルギーなど体質に起因する場合を除き、本品が原因であると医師等により診断された有害事象の発生は無く、食品としての安全性は確保されていると考えます。

　以上より、本品に含まれるグルコサミンには十分な食経験があり、本品を適切に1日摂取目安量で使用する場合、安全性に問題は無いと判断します。

（ア）標題：
　本届出食品に含まれるグルコサミンを健康な範疇のヒトが経口摂取した場合に運動器へ如何なる影響を及ぼすかについての研究レビュー

（イ）背景と目的：
　一般にグルコサミンは軟骨の恒常性を維持する重要な基本成分のひとつであると言われております。しかし、健康な範疇のヒト運動器におけるグルコサミンの効果の検証は未だ十分ではないと考え、本研究レビューを行いました。

（ウ）方法：
　国内外の科学論文データベースを用いて基準に合致する臨床研究内容を報告している2論文（査読付き）を評価対象として選択しました。

（エ）主な結果：
　グルコサミン1.5g／日および3g／日の経口摂取は、継続的なトレーニング等で関節への負荷がある集団において「関節軟骨の合成を保ちつつ、分解を抑えること」を軟骨の代謝を反映するバイオマーカーを分析評価した結果に基づき報告していました。本研究は日本で実施された試験であることから、人種間の体格差を勘案した摂取量換算は不要であり、また本研究に使用されたグルコサミンと本届出製品が含むグルコサミンとの同等性は良好であると考えられました。また研究内容を日常のトレーニングやエクササイズ、あるいは歩行などを介して関節への負荷がある一般の方々へあてはめることは可能と考察します。

（オ）科学的根拠の質：
　選択した論文内容の妥当性・信頼性について検討しました。試験への参加人数がより大きければ精確度が向上する（真の値により近づく）ものと考察されましたが、バイアス（偏たり・偏見）をはじめ科学的根拠の質に重大な影響を及ぼす深刻なリスクや問題は無いと判断しました。

　以上から、グルコサミンを少なくとも1.5g／日以上で摂取した場合、日常の運動などにより関節軟骨への負荷がある方の軟骨成分の過度な分解を抑えることで、関節軟骨を維持すると結論します。