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SUNKINOU(サンキノウ) リトライチ

B592

商品詳細

届出番号 B592
商品名 SUNKINOU(サンキノウ) リトライチ
会社名 三生医薬株式会社 他製品
ウェブサイト https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
表示しようとする機能性 疲労感を軽減
本品には低分子化ライチポリフェノールが含まれます。低分子化ライチポリフェノールは運動で生じる身体的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。運動による身体的な疲労を自覚している方に適した食品です。
想定する主な対象者 健常成人男女、運動による身体的な疲労を自覚している方
機能性関与成分名 低分子化ライチポリフェノール
  • 低分子化ライチポリフェノール
  • 1日あたりの含有量 100 mg
    摂取目安量 2包
    摂取方法 1日2包を目安に水またはぬるま湯などと共にお召し上がりいただくか、2包を約100mLの水に溶かしてお召し上がりください。
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(ライチポリフェノール含有加工食品)
    届出日 2017/03/15
    販売開始予定日 2017/06/01
    安全性の評価方法 食経験の評価;既存情報による安全性試験結果
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    (H29.5.31) 様式(Ⅰ)、(Ⅵ)、表示見本を修正

    届出者の評価

    安全性

    本届出製品は機能性関与成分である低分子化ライチポリフェノール(以下Oligonol(R)とします)を含有する製品です。本届出製品と同じOligonol(R)を同量含む類似製品は、日本、欧米、アジアで健康な成人男女を対象として、2008年の販売開始から累計でおよそ180万粒が食されていますが、重篤な健康被害の報告はございません。
    機能性関与成分であるOligonol(R)自体の販売は2007年から行っており、ドリンクやサプリメント、お菓子などの様々な形で延べ約8tが日本、欧米、アジア諸国で使用されておりますが、健康被害に関する情報はありません。よって、Oligonol(R)自体の食経験と類似製品の食経験から当該製品は安全であると考えております。さらに、Oligonol(R)については、より高度な安全性を担保するため、動物や細胞を使用した安全性試験やヒトに摂取目安量の6倍量を摂取させた安全性試験も実施し、問題が無いことを確認しております。
    Oligonol(R)は、これらの安全性が認められて、アメリカ食品医薬品局(FDA)の安全基準合格証(FDA-GRAS)を受けている機能性食品素材です。これらのことからも、低分子化ライチポリフェノールを機能性関与成分として含む本届出製品は非常に安全な製品であると考えています。

    機能性

    [標題] 低分子化ライチポリフェノール(以下Oligonol(R)とします)の運動による身体的な疲労感の軽減作用に関する研究レビュー
    [目的] 健常な成人男女がOligonol(R)を含む食品を摂取することで、プラセボを摂取した際と比較し、運動による身体的な疲労感が軽減されることを検証することを目的としました。
    [背景] 厚生労働省が健康維持を目的とした運動を推奨する一方、運動に伴う疲労はその継続を妨げる要因となります。運動習慣を維持し健康の維持増進に繋げる為には疲労を軽減することが大切です。疲労には生体内での酸化ストレスが関わるとされ、体内に効率良く取り込まれ強い抗酸化作用を示すOligonol(R)は酸化ストレスの除去による疲労軽減効果が期待できます。そこで、本レビューでは日本疲労学会による疲労の定義と抗疲労臨床評価ガイドラインの評価指標に基づいて文献情報を集約し、健康な人がOligonol(R)を食すことで、運動により生じる身体的な疲労感が軽減するかについて検証しました。
    [レビュー対象とした研究の特性] 文献データベースに公開された論文から2016年4月までに公開されているOligonol(R)に関する健常人を被験者とした臨床試験論文を検索し、身体的な疲労および疲労感の改善効果が記載されている論文を抽出しました。その後、内容を精査し、運動に伴う身体的な疲労感が軽減されるかを検討しました。
    [主な結果]  検索の結果、身体的な疲労および疲労感の軽減に関する言及があった論文は5報あり、まとめた結果、Oligonol(R)を1日当たり100~200 mgを摂取することで一貫して運動により生じる身体的な疲労感が軽減するという結論が得られました。また、酸化ストレスの軽減も認められ、Oligonol(R)の摂取により体内の酸化ストレスが減少することによって身体的な疲労感が軽減することが考えられました。尚、いずれの論文においても副作用などの有害事象は認められませんでした。
    [科学的根拠の質] レビューの採択論文には韓国人を対象とした試験が含まれていますが、いずれの論文でも一貫してOligonol(R)の摂取により身体的な疲労感を軽減する結果が得られていることや、運動に伴う身体への負担および疲労は人種によらず同じ生理メカニズムにより生じることから、この効果は日本人においても同等であると考えられます。しかし、各試験における被験者数が少ないことが研究の限界であり、今後さらなる検証が望まれます。

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