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イソフラサポート

B384

商品詳細

届出番号 B384
商品名 イソフラサポート
会社名 不二製油株式会社 他製品
ウェブサイト http://www.soyafarm.com/
表示しようとする機能性 骨代謝の促進
本品には大豆イソフラボン(アグリコンとして)が含まれます。 大豆イソフラボン(アグリコンとして)には骨の成分維持に役立つ機能があることが報告されています。本品は丈夫な骨を維持したい女性に適した食品です。
想定する主な対象者 健常な日本人中高年女性
機能性関与成分名 大豆イソフラボン(アグリコンとして)
  • イソフラボン
  • 1日あたりの含有量 25mg
    摂取目安量 1粒
    摂取方法 水やぬるま湯などでお飲みください。
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(大豆胚軸抽出物含有食品)
    届出日 2016/12/14
    販売開始予定日 2017/03/01
    安全性の評価方法 既存情報による安全性試験結果
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    (2017/03/21)別紙様式(Ⅰ)、(Ⅶ)の当該製品が想定する主な対象者を変更。それに伴い別紙様式(Ⅰ)の資料作成日を変更。別紙様式(Ⅶ)-1の表示しようとする機能性を変更。
    (2017/06/19)表示見本の栄養成分表示、届出番号部分を変更。

    届出者の評価

    安全性

    日本では昔から様々な大豆食品を日常的に摂取しており、大豆食品からの大豆イソフラボン摂取による健康被害が報告された例はない。また、大豆イソフラボンを関与成分とする特定保健用食品は平成28年11月までに7品目許可されており、いずれも個々に安全性が評価され、安全であることが報告されている。
     厚生労働省医薬食品局「大豆イソフラボンを含む特定保健用食品等の取扱いに関する指針について」(食案発第0823001号)において、通常の食事に上乗せして大豆イソフラボンを摂取する場合の安全性を確保するため、特定保健用食品等を摂取する際の大豆イソフラボンアグリコンとしての1日当たりの摂取目安量は30mgを超えないように設定することが通知されている。当該製品は1日当たり大豆イソフラボン(アグリコンとして)25mgを摂取できるよう設計されており、この範囲内であることから安全性に関して問題ないと評価した。

    機能性

    標題;大豆イソフラボン(アグリコンとして)による骨吸収抑制機能に関する評価(研究レビュー)

    目的;健常な日本人女性において、大豆イソフラボン(アグリコンとして)の摂取が骨吸収抑制の機能性を有するか、研究レビューにより検証を行った。

    背景;丈夫な骨は古い骨が破骨細胞によって溶解・吸収され(骨吸収)、その分新しい骨が骨芽細胞により作られる(骨形成)ことで維持されている。骨吸収と骨形成のバランスが崩れて骨吸収が亢進すると、骨密度は低下し、骨質が劣化していくことが知られている。
     特に女性は閉経後に急激な骨量の減少が起こりやすく、また月経周期が不安定な場合でも骨量が減少しやすいことが明らかとなっている。これは、骨吸収が女性ホルモンであるエストロゲンに大きく影響されることによる。大豆イソフラボンには弱いエストロゲン様作用があり、骨吸収を抑制するという報告がある。この効果を正確に評価するため、本研究レビューを実施した。
     骨吸収への影響は、骨吸収マーカーである尿中デオキシピリジノリン(DPD)量を指標とし、有効性を評価した。

    レビュ-対象とした研究の特性;国内外の文献データベースを検索し、7報の文献を採用した。いずれもコントロールを対照とした無作為化比較試験(RCT)であり、対象者は健常な日本人女性であった。大豆イソフラボン(アグリコンとして)の摂取量は24.9~26.9mg/日であった。

    主な結果;全採用文献で大豆イソフラボン(アグリコンとして)の摂取により尿中DPD量が減少した。尿中DPD量の減少は骨吸収抑制を示す。すなわち、大豆イソフラボン(アグリコンとして)24.9mg/日以上の摂取により、骨吸収が抑制され、骨の成分維持に役立つことが明らかとなった。

    科学的根拠の質;全採用文献はRCTであり、いずれも有効性が確認されたことから、一貫性も高く、科学的根拠の質は機能性評価に値すると考えられた。なお、出版バイアス(否定的な結果の研究は公開されにくい)については、報告されていない研究を検索したが、該当はなかった。しかし、未発表研究が存在する可能性は否定できず、今後も研究動向を注視していく必要がある。

     以上より、大豆イソフラボン(アグリコンとして)25mg/日を含む当該製品は骨の成分維持に役立つ機能性があると考えられ、丈夫な骨を維持したい女性に適した食品であると考える。

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